Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Altering Mechanisms of Frailty in Persons Living With HIV Aged 50 to 65 (ALTER)

3. srpna 2021 aktualizováno: Jennifer Klinedinst, University of Maryland, Baltimore

People living with HIV are living longer as their disease is controlled with antiretroviral medications. Yet they are experiencing frailty more often and more than ten years earlier than those without HIV. In elderly persons without HIV, frailty is associated with decreased muscle strength and chronic inflammation. Less is known about what is driving early frailty in HIV or effective prevention measures for aging adults with HIV.

It may be that having HIV infection impairs energy production by mitochondria within the cells and contributes to the muscle weakness and inflammation accompanying frailty in people living with HIV . This study will examine the impact of six weeks of moderately paced walking on energy production in the cells, inflammation markers and frailty scores in people living with well-controlled HIV who are aged 50 to 65.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 50 to 65
  • Documentation of HIV infection from Medical Provider
  • Currently receiving antiretrovirals
  • HIV viral load less than 50 iu/mL for at least six months
  • CD4 count at least 350 cell/mm3 for the last six months
  • Willing and able to walk at least 30 minutes 3 times weekly within 30 minutes of UMB
  • Speaks English

Exclusion Criteria:

  • Current smokers
  • Weight less than 110 pounds
  • Subjects taking long-term corticosteroids equivalent to 10mg/day or more, or immunomodulators
  • Subjects with conditions known to affect inflammatory or mitochondrial function other than HIV, such as rheumatoid arthritis, gout, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, chronic kidney disease, diabetes, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, active hepatitis, sleep apnea or autoimmune diseases.
  • Current drug or alcohol use or dependence or unstable mental health conditions that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: People living with HIV
Subjects will act as own control between Visit one and Visit two, then will complete six weeks of walking, 30 minutes per walk, three times weekly between Visit Two and Visit Three.
Behaviorální: Walking
Moderately paced walking of approximately 100 steps/minute for 30 minutes three times weekly for six weeks.
Ostatní jména:
  • fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondrial Respiration PBMC and platelets
Časové okno: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in mitochondrial respiratory capacity after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inflammation IL-1β
Časové okno: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
Change in IL-1β after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
Inflammation IL-6
Časové okno: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in IL-6 after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Inflammation IL-10
Časové okno: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in IL-10 after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Inflammation TNF-α
Časové okno: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in TNF-α after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Inflammation hsCRP
Časové okno: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in hsCRP after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frailty Related Phenotype
Časové okno: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
Change in frailty phenotype score (0-5 with 3 to 5 indicating frailty) after a six-week walking intervention
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Klinedinst, PhD, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00089501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na Walking

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit