Altering Mechanisms of Frailty in Persons Living With HIV Aged 50 to 65 (ALTER)
3 de agosto de 2021 atualizado por: Jennifer Klinedinst, University of Maryland, Baltimore
People living with HIV are living longer as their disease is controlled with antiretroviral medications. Yet they are experiencing frailty more often and more than ten years earlier than those without HIV. In elderly persons without HIV, frailty is associated with decreased muscle strength and chronic inflammation. Less is known about what is driving early frailty in HIV or effective prevention measures for aging adults with HIV.
It may be that having HIV infection impairs energy production by mitochondria within the cells and contributes to the muscle weakness and inflammation accompanying frailty in people living with HIV . This study will examine the impact of six weeks of moderately paced walking on energy production in the cells, inflammation markers and frailty scores in people living with well-controlled HIV who are aged 50 to 65.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50 to 65
- Documentation of HIV infection from Medical Provider
- Currently receiving antiretrovirals
- HIV viral load less than 50 iu/mL for at least six months
- CD4 count at least 350 cell/mm3 for the last six months
- Willing and able to walk at least 30 minutes 3 times weekly within 30 minutes of UMB
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Current smokers
- Weight less than 110 pounds
- Subjects taking long-term corticosteroids equivalent to 10mg/day or more, or immunomodulators
- Subjects with conditions known to affect inflammatory or mitochondrial function other than HIV, such as rheumatoid arthritis, gout, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, chronic kidney disease, diabetes, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, active hepatitis, sleep apnea or autoimmune diseases.
- Current drug or alcohol use or dependence or unstable mental health conditions that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: People living with HIV
Subjects will act as own control between Visit one and Visit two, then will complete six weeks of walking, 30 minutes per walk, three times weekly between Visit Two and Visit Three.
|
Moderately paced walking of approximately 100 steps/minute for 30 minutes three times weekly for six weeks.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mitochondrial Respiration PBMC and platelets
Prazo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in mitochondrial respiratory capacity after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflammation IL-1β
Prazo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
|
Change in IL-1β after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
|
|
Inflammation IL-6
Prazo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in IL-6 after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
|
Inflammation IL-10
Prazo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in IL-10 after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
|
Inflammation TNF-α
Prazo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in TNF-α after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
|
Inflammation hsCRP
Prazo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in hsCRP after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frailty Related Phenotype
Prazo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in frailty phenotype score (0-5 with 3 to 5 indicating frailty) after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Klinedinst, PhD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00089501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .