Altering Mechanisms of Frailty in Persons Living With HIV Aged 50 to 65 (ALTER)
3 août 2021 mis à jour par: Jennifer Klinedinst, University of Maryland, Baltimore
People living with HIV are living longer as their disease is controlled with antiretroviral medications. Yet they are experiencing frailty more often and more than ten years earlier than those without HIV. In elderly persons without HIV, frailty is associated with decreased muscle strength and chronic inflammation. Less is known about what is driving early frailty in HIV or effective prevention measures for aging adults with HIV.
It may be that having HIV infection impairs energy production by mitochondria within the cells and contributes to the muscle weakness and inflammation accompanying frailty in people living with HIV . This study will examine the impact of six weeks of moderately paced walking on energy production in the cells, inflammation markers and frailty scores in people living with well-controlled HIV who are aged 50 to 65.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50 to 65
- Documentation of HIV infection from Medical Provider
- Currently receiving antiretrovirals
- HIV viral load less than 50 iu/mL for at least six months
- CD4 count at least 350 cell/mm3 for the last six months
- Willing and able to walk at least 30 minutes 3 times weekly within 30 minutes of UMB
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Current smokers
- Weight less than 110 pounds
- Subjects taking long-term corticosteroids equivalent to 10mg/day or more, or immunomodulators
- Subjects with conditions known to affect inflammatory or mitochondrial function other than HIV, such as rheumatoid arthritis, gout, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, chronic kidney disease, diabetes, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, active hepatitis, sleep apnea or autoimmune diseases.
- Current drug or alcohol use or dependence or unstable mental health conditions that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: People living with HIV
Subjects will act as own control between Visit one and Visit two, then will complete six weeks of walking, 30 minutes per walk, three times weekly between Visit Two and Visit Three.
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Moderately paced walking of approximately 100 steps/minute for 30 minutes three times weekly for six weeks.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mitochondrial Respiration PBMC and platelets
Délai: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in mitochondrial respiratory capacity after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation IL-1β
Délai: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
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Change in IL-1β after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
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Inflammation IL-6
Délai: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in IL-6 after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Inflammation IL-10
Délai: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in IL-10 after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Inflammation TNF-α
Délai: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in TNF-α after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Inflammation hsCRP
Délai: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in hsCRP after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Frailty Related Phenotype
Délai: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in frailty phenotype score (0-5 with 3 to 5 indicating frailty) after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Klinedinst, PhD, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00089501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .