Altering Mechanisms of Frailty in Persons Living With HIV Aged 50 to 65 (ALTER)
3 de agosto de 2021 actualizado por: Jennifer Klinedinst, University of Maryland, Baltimore
People living with HIV are living longer as their disease is controlled with antiretroviral medications. Yet they are experiencing frailty more often and more than ten years earlier than those without HIV. In elderly persons without HIV, frailty is associated with decreased muscle strength and chronic inflammation. Less is known about what is driving early frailty in HIV or effective prevention measures for aging adults with HIV.
It may be that having HIV infection impairs energy production by mitochondria within the cells and contributes to the muscle weakness and inflammation accompanying frailty in people living with HIV . This study will examine the impact of six weeks of moderately paced walking on energy production in the cells, inflammation markers and frailty scores in people living with well-controlled HIV who are aged 50 to 65.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50 to 65
- Documentation of HIV infection from Medical Provider
- Currently receiving antiretrovirals
- HIV viral load less than 50 iu/mL for at least six months
- CD4 count at least 350 cell/mm3 for the last six months
- Willing and able to walk at least 30 minutes 3 times weekly within 30 minutes of UMB
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Current smokers
- Weight less than 110 pounds
- Subjects taking long-term corticosteroids equivalent to 10mg/day or more, or immunomodulators
- Subjects with conditions known to affect inflammatory or mitochondrial function other than HIV, such as rheumatoid arthritis, gout, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, chronic kidney disease, diabetes, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, active hepatitis, sleep apnea or autoimmune diseases.
- Current drug or alcohol use or dependence or unstable mental health conditions that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: People living with HIV
Subjects will act as own control between Visit one and Visit two, then will complete six weeks of walking, 30 minutes per walk, three times weekly between Visit Two and Visit Three.
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Moderately paced walking of approximately 100 steps/minute for 30 minutes three times weekly for six weeks.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mitochondrial Respiration PBMC and platelets
Periodo de tiempo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in mitochondrial respiratory capacity after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inflammation IL-1β
Periodo de tiempo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
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Change in IL-1β after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
|
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Inflammation IL-6
Periodo de tiempo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in IL-6 after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Inflammation IL-10
Periodo de tiempo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in IL-10 after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Inflammation TNF-α
Periodo de tiempo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in TNF-α after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Inflammation hsCRP
Periodo de tiempo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in hsCRP after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frailty Related Phenotype
Periodo de tiempo: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Change in frailty phenotype score (0-5 with 3 to 5 indicating frailty) after a six-week walking intervention
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Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Klinedinst, PhD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00089501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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