Altering Mechanisms of Frailty in Persons Living With HIV Aged 50 to 65 (ALTER)
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Jennifer Klinedinst, University of Maryland, Baltimore
People living with HIV are living longer as their disease is controlled with antiretroviral medications. Yet they are experiencing frailty more often and more than ten years earlier than those without HIV. In elderly persons without HIV, frailty is associated with decreased muscle strength and chronic inflammation. Less is known about what is driving early frailty in HIV or effective prevention measures for aging adults with HIV.
It may be that having HIV infection impairs energy production by mitochondria within the cells and contributes to the muscle weakness and inflammation accompanying frailty in people living with HIV . This study will examine the impact of six weeks of moderately paced walking on energy production in the cells, inflammation markers and frailty scores in people living with well-controlled HIV who are aged 50 to 65.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 50 to 65
- Documentation of HIV infection from Medical Provider
- Currently receiving antiretrovirals
- HIV viral load less than 50 iu/mL for at least six months
- CD4 count at least 350 cell/mm3 for the last six months
- Willing and able to walk at least 30 minutes 3 times weekly within 30 minutes of UMB
- Speaks English
Exclusion Criteria:
- Current smokers
- Weight less than 110 pounds
- Subjects taking long-term corticosteroids equivalent to 10mg/day or more, or immunomodulators
- Subjects with conditions known to affect inflammatory or mitochondrial function other than HIV, such as rheumatoid arthritis, gout, heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, chronic kidney disease, diabetes, Parkinson's disease, Alzheimer's disease, active hepatitis, sleep apnea or autoimmune diseases.
- Current drug or alcohol use or dependence or unstable mental health conditions that, in the opinion of the investigator, would interfere with adherence to study requirements
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: People living with HIV
Subjects will act as own control between Visit one and Visit two, then will complete six weeks of walking, 30 minutes per walk, three times weekly between Visit Two and Visit Three.
|
Moderately paced walking of approximately 100 steps/minute for 30 minutes three times weekly for six weeks.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitochondrial Respiration PBMC and platelets
Aikaikkuna: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in mitochondrial respiratory capacity after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inflammation IL-1β
Aikaikkuna: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
|
Change in IL-1β after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12 months
|
|
Inflammation IL-6
Aikaikkuna: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in IL-6 after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
|
Inflammation IL-10
Aikaikkuna: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in IL-10 after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
|
Inflammation TNF-α
Aikaikkuna: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in TNF-α after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
|
Inflammation hsCRP
Aikaikkuna: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in hsCRP after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frailty Related Phenotype
Aikaikkuna: Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Change in frailty phenotype score (0-5 with 3 to 5 indicating frailty) after a six-week walking intervention
|
Day 0, Week 6, Week 12 with intervention between weeks 6 and 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Klinedinst, PhD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00089501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .