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척수 자극에 의한 갈색 지방 조직 활성화

2024년 4월 1일 업데이트: Kim J. Burchiel, Oregon Health and Science University
이 연구의 목적은 지방 조직의 신진 대사 증가로 입증되는 바와 같이 체중 감소를 유도하고 제2형 진성 당뇨병(DM)을 잠재적으로 완화하기 위한 효과적인 접근 방식으로 척수 자극(SCS)을 조사하고 활용하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 상부 흉부 척수 자극(SCS)에 의한 갈색 지방 조직(BAT) 대사의 가능한 활성화를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 다학제 연구팀이 통증 조절을 위한 척수 자극(SCS)에 대한 일상적인 스크리닝 절차 중에 테스트된 것처럼 SCS가 BAT 대사를 활성화할 수 있는지 여부를 테스트할 수 있는 독특한 기회를 제공한다고 믿습니다. BAT 활성화에 대한 우리의 마커는 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) - 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로, 이전에 저온 유발 BAT 활성화 및 인간의 BAT에 대한 기타 연구를 측정하는 데 사용되었습니다. 우리는 이 개념 증명 연구가 병적 비만 및 제2형 진성 당뇨병 치료를 위한 새로운 치료 양식의 길을 열 수 있다고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health & Science University
        • 연락하다:
          • Kim Burchiel, MD
          • 전화번호: 503-494-4314

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이: 21-70세
  2. 지속적인 신경병성 다리 및 요통
  3. 이미 통증에 대한 SCS를 받을 계획인 피험자
  4. 통증에 대한 사전 SCS 시험을 받지 않은 피험자
  5. 수식을 사용하여 BMI가 25-45인 피험자; 무게(파운드) / [높이(인치)]2 x 703

제외 기준:

  1. 통증에 대해 SCS를 고려하지 않음
  2. 법의학 환자
  3. 베타 차단제 복용
  4. 지난 3개월 동안 체중 변화 > 5%
  5. 습관적인 담배 사용
  6. 습관적인 과도한 알코올 사용
  7. 임신
  8. 결정 장애가 있는 성인
  9. 어린이들
  10. 신생아
  11. BMI가 <25 또는 >45인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 과목
모든 피험자는 SCS 전극 이식 후 3일과 5일에 두 번의 PET/CT 스캔을 받게 됩니다: (1) 기준선 및 (2) SCS 활성화. SCS 활성화 외에 두 연구는 동일한 조건에서 수행됩니다. 첫 번째 스캔의 경우, 피험자는 첫 번째 스캔일 이전에 기준선(PET/CT 중 SCS 없음) 또는 PET/CT 중 SCS가 있는 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 번째 스캔은 기준선 또는 SCS 활성화 스캔을 무작위로 사용하여 시퀀스를 완료합니다.
장치: 연구 전극
두 번째 전극은 SCS 시험 임플란트와 동시에 Tuohy 바늘로 경막외 공간에 경피적으로 배치됩니다. 시술 당시 외측 경막외 공간의 왼쪽 또는 오른쪽에 무작위로 할당된 측면 T1-2 영역. 전극 배치는 실험적이지 않지만 두 번째 전극 배치는 연구 중심 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUV맥스
기간: 일주
기준 영상과 비교하여 SCS 활성화 동안 양측 경추 및 쇄골 상부 영역의 최대 표준화 섭취 값(SUVmax)
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCS 활성화 중 Ipsi 및 반대쪽 BAT
기간: 일주
SCS 활성화 중 ipsi 및 반대쪽 BAT의 비교. PET/CT 이미지는 표준 임상 루틴에 따라 재구성됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Kim Burchiel, MD, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00020197

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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