Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activering van bruin vetweefsel door stimulatie van het ruggenmerg

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Kim J. Burchiel, Oregon Health and Science University
Het doel van deze studie is om ruggenmergstimulatie (SCS) te onderzoeken en te gebruiken als een effectieve benadering om gewichtsverlies op te wekken en mogelijk diabetes mellitus type 2 (DM) te verlichten, zoals blijkt uit het toenemende metabolisme van vetweefsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze onderzoeksstudie heeft tot doel de mogelijke activering van het metabolisme van bruin vetweefsel (BAT) door stimulatie van het bovenste thoracale ruggenmerg (SCS) te onderzoeken. Wij zijn van mening dat ons multidisciplinaire onderzoeksteam een ​​unieke kans biedt om te testen of SCS het BAT-metabolisme kan activeren, zoals getest tijdens een routinematige screeningsprocedure voor ruggenmergstimulatie (SCS) voor pijnbeheersing. Onze marker voor BAT-activering is 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) - positronemissietomografie (PET), die eerder is gebruikt om koud opgewekte BAT-activering te meten, en andere studies van BAT bij mensen. Wij geloven dat deze proof-of-concept-studie de weg kan effenen voor een nieuwe therapeutische modaliteit voor de behandeling van morbide obesitas en diabetes mellitus type 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
          • Kim Burchiel, MD
          • Telefoonnummer: 503-494-4314

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 21-70 jaar
  2. Aanhoudende neuropathische been- en rugpijn
  3. Onderwerpen die al van plan zijn SCS te ondergaan voor pijn
  4. Proefpersonen die geen eerdere SCS-proef voor pijn hebben ondergaan
  5. Proefpersonen met een BMI van 25-45, met formule; gewicht (lb) / [hoogte (in)]2 x 703

Uitsluitingscriteria:

  1. SCS niet overwegen voor pijn
  2. Forensische patiënt
  3. Bètablokkers nemen
  4. Gewichtsverandering > 5% in de afgelopen 3 maanden
  5. Gewone tabaksgebruik
  6. Gewoonlijk overmatig alcoholgebruik
  7. Zwangerschap
  8. Besluitvaardige volwassenen
  9. Kinderen
  10. Neonaten
  11. Proefpersonen met een BMI van <25 of >45

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle onderwerpen
Alle proefpersonen krijgen twee PET/CT-scans op dag 3 en 5 na implantatie van de SCS-elektrode: (1) Basislijn en (2) SCS-geactiveerd. Behalve SCS-activering zullen beide onderzoeken onder identieke omstandigheden worden uitgevoerd. Voor de eerste scan worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een basislijn (geen SCS tijdens PET/CT) of met SCS tijdens PET/CT voorafgaand aan de dag van hun eerste scan. De tweede scan voltooit de reeks met een basislijnscan of een SCS-geactiveerde scan, zoals gerandomiseerd.
Apparaat: Research electrode
An additional research electrode will be placed percutaneously by Tuohy needle in the epidural space at the same time as the SCS trial implant; at lateral T1-2 area randomly assigned to the left or right side of the lateral epidural space, at the time of the procedure. Placement of electrodes is not experimental, but the placement of an additional electrode is a research-driven procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SUVmax
Tijdsspanne: 1 week
Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax) van bilaterale cervicale en supraclaviculaire regio's tijdens SCS-activering, in vergelijking met baseline-beeldvorming
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ipsi- en contralaterale BAT tijdens SCS-activering
Tijdsspanne: 1 week
Een vergelijking van ipsi- en contralaterale BAT tijdens SCS-activering. PET/CT-beelden worden gereconstrueerd volgens de standaard klinische routine.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kim Burchiel, MD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00020197

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren