Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivering av brunt fettvev ved ryggmargsstimulering

21. august 2026 oppdatert av: Kim J. Burchiel, Oregon Health and Science University
Målet med denne studien er å undersøke og bruke ryggmargsstimulering (SCS) som en effektiv tilnærming for å fremkalle vekttap og potensielt lindre type 2 diabetes mellitus (DM), som bevist ved økende metabolisme av fettvev.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien tar sikte på å undersøke mulig aktivering av metabolisme av brunt fettvev (BAT) ved stimulering av øvre thorax ryggmarg (SCS). Vi tror at vårt tverrfaglige forskerteam gir en unik mulighet til å teste om SCS kan aktivere BAT-metabolisme, som testet under en rutinemessig screeningsprosedyre for ryggmargsstimulering (SCS) for smertekontroll. Vår markør for BAT-aktivering er 18F-fluordeoksyglukose (FDG) - positronemisjonstomografi (PET), som tidligere har blitt brukt til å måle kaldfremkalt BAT-aktivering, og andre studier av BAT hos mennesker. Vi tror denne proof-of-concept-studien kan bane vei for en ny terapeutisk modalitet for behandling av sykelig fedme og type 2 diabetes mellitus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:
          • Kim Burchiel, MD
          • Telefonnummer: 503-494-4314

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 21-70 år
  2. Vedvarende nevropatiske ben- og ryggsmerter
  3. Personer som allerede planlegger å gjennomgå SCS for smerte
  4. Personer som ikke har mottatt en tidligere SCS-studie for smerte
  5. Forsøkspersoner med en BMI på 25-45, ved hjelp av formel; vekt (lb) / [høyde (in)]2 x 703

Ekskluderingskriterier:

  1. Vurderer ikke SCS for smerte
  2. Rettsmedisinsk pasient
  3. Tar betablokkere
  4. Vektendring > 5 % i løpet av de siste 3 månedene
  5. Vanlig tobakksbruk
  6. Vanlig overdreven alkoholbruk
  7. Svangerskap
  8. Beslutningshemmede voksne
  9. Barn
  10. Nyfødte
  11. Personer med en BMI på <25 eller >45

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle fag
Alle forsøkspersoner vil ha to PET/CT-skanninger på dag 3 og 5 etter SCS-elektrodeimplantasjon: (1) Baseline og (2) SCS-aktivert. Bortsett fra SCS-aktivering, vil begge studiene bli utført under identiske forhold. For den første skanningen vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt enten en baseline (ingen SCS under PET/CT) eller med SCS under PET/CT før dagen for deres første skanning. Den andre skanningen vil fullføre sekvensen med enten en baseline eller SCS-aktivert skanning, som randomisert.
Enhet: Research electrode
An additional research electrode will be placed percutaneously by Tuohy needle in the epidural space at the same time as the SCS trial implant; at lateral T1-2 area randomly assigned to the left or right side of the lateral epidural space, at the time of the procedure. Placement of electrodes is not experimental, but the placement of an additional electrode is a research-driven procedure.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUVmax
Tidsramme: 1 uke
Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax) av bilaterale cervical og supraclavicular regioner under SCS-aktivering, sammenlignet med baseline imaging
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ipsi- og kontralateral BAT under SCS-aktivering
Tidsramme: 1 uke
En sammenligning av ipsi- og kontralateral BAT under SCS-aktivering. PET/CT-bilder vil bli rekonstruert i henhold til standard klinisk rutine.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kim Burchiel, MD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00020197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere