Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace hnědé tukové tkáně stimulací míchy

1. dubna 2024 aktualizováno: Kim J. Burchiel, Oregon Health and Science University
Cílem této studie je prozkoumat a využít stimulaci míchy (SCS) jako účinný přístup k vyvolání úbytku hmotnosti a možnému zmírnění diabetes mellitus 2. typu (DM), o čemž svědčí zvýšení metabolismu tukové tkáně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie si klade za cíl prozkoumat možnou aktivaci metabolismu hnědé tukové tkáně (BAT) stimulací horní hrudní míchy (SCS). Věříme, že náš multidisciplinární výzkumný tým představuje jedinečnou příležitost otestovat, zda SCS může aktivovat metabolismus BAT, jak bylo testováno během rutinního screeningového postupu pro stimulaci míchy (SCS) pro kontrolu bolesti. Naším markerem pro aktivaci BAT je 18F-fluordeoxyglukóza (FDG) – pozitronová emisní tomografie (PET), která se dříve používala k měření aktivace BAT vyvolané chladem, a další studie BAT u lidí. Věříme, že tato studie ověřující koncepci by mohla připravit cestu pro novou terapeutickou modalitu pro léčbu morbidní obezity a diabetes mellitus 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kim Burchiel, MD
  • Telefonní číslo: 503-494-4314
  • E-mail: burchiek@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Kim Burchiel, MD
          • Telefonní číslo: 503-494-4314

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 21-70 let
  2. Přetrvávající neuropatické bolesti nohou a zad
  3. Subjekty, které již plánují podstoupit SCS kvůli bolesti
  4. Subjekty, které nedostaly předchozí studii SCS pro bolest
  5. Subjekty s BMI 25-45 pomocí vzorce; hmotnost (lb) / [výška (in)] 2 x 703

Kritéria vyloučení:

  1. Nezvažuji SCS pro bolest
  2. Soudní pacient
  3. Užívání beta blokátorů
  4. Změna hmotnosti > 5 % za poslední 3 měsíce
  5. Obvyklé užívání tabáku
  6. Obvyklé nadměrné užívání alkoholu
  7. Těhotenství
  8. Dospělí s poruchou rozhodování
  9. Děti
  10. Novorozenci
  11. Subjekty s BMI <25 nebo >45

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všechny předměty
Všichni jedinci budou mít dva PET/CT skeny ve dnech 3 a 5 po implantaci elektrody SCS: (1) základní a (2) aktivovaný SCS. Kromě aktivace SCS budou obě studie prováděny za stejných podmínek. Pro první skenování budou subjekty náhodně přiřazeny buď k základní linii (žádné SCS během PET/CT) nebo k SCS během PET/CT před dnem jejich prvního skenování. Druhé skenování dokončí sekvenci buď se základní linií, nebo skenováním aktivovaným SCS, podle náhodného výběru.
Přístroj: Výzkumná elektroda
Druhá elektroda bude umístěna perkutánně Tuohyho jehlou do epidurálního prostoru ve stejnou dobu jako zkušební implantát SCS; v laterální oblasti T1-2 náhodně přiřazené k levé nebo pravé straně laterálního epidurálního prostoru v době výkonu. Umístění elektrod není experimentální, ale umístění druhé elektrody je výzkumem řízený postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUVmax
Časové okno: 1 týden
Maximální standardizovaná hodnota vychytávání (SUVmax) bilaterálních cervikálních a supraklavikulárních oblastí během aktivace SCS ve srovnání se základním zobrazením
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ipsi- a kontralaterální BAT během aktivace SCS
Časové okno: 1 týden
Srovnání ipsi- a kontralaterální BAT během aktivace SCS. PET/CT snímky budou rekonstruovány podle standardní klinické rutiny.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim Burchiel, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00020197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Výzkumná elektroda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit