Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej poprzez stymulację rdzenia kręgowego

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kim J. Burchiel, Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest zbadanie i wykorzystanie stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) jako skutecznego podejścia do wywołania utraty wagi i potencjalnego złagodzenia cukrzycy typu 2 (DM), o czym świadczy zwiększenie metabolizmu tkanki tłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie możliwej aktywacji metabolizmu brązowej tkanki tłuszczowej (BAT) przez stymulację górnego odcinka piersiowego rdzenia kręgowego (SCS). Wierzymy, że nasz multidyscyplinarny zespół badawczy stanowi wyjątkową okazję do sprawdzenia, czy SCS może aktywować metabolizm BAT, co zostało przetestowane podczas rutynowej procedury przesiewowej stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) w celu opanowania bólu. Naszym markerem aktywacji BAT jest 18F-fluorodeoksyglukoza (FDG) – pozytonowa tomografia emisyjna (PET), która była wcześniej używana do oceny aktywacji BAT wywołanej zimnem i innych badań BAT u ludzi. Wierzymy, że to badanie potwierdzające słuszność koncepcji może utorować drogę nowej metodzie terapeutycznej w leczeniu chorobliwej otyłości i cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Kim Burchiel, MD
          • Numer telefonu: 503-494-4314

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 21-70 lat
  2. Utrzymujący się neuropatyczny ból nóg i pleców
  3. Pacjenci, którzy już planują poddanie się SCS z powodu bólu
  4. Osoby, które nie otrzymały wcześniejszej próby SCS na ból
  5. Osoby z BMI 25-45, stosując formułę; waga (funty) / [wzrost (cale)]2 x 703

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie biorąc pod uwagę SCS dla bólu
  2. Pacjent medycyny sądowej
  3. Przyjmowanie beta-blokerów
  4. Zmiana masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  5. Nawykowe używanie tytoniu
  6. Nawykowe nadmierne spożywanie alkoholu
  7. Ciąża
  8. Osoby dorosłe z zaburzeniami decyzyjnymi
  9. Dzieci
  10. Noworodki
  11. Pacjenci z BMI <25 lub >45

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszystkie tematy
U wszystkich pacjentów zostaną wykonane dwa badania PET/CT w dniach 3 i 5 po wszczepieniu elektrody SCS: (1) badanie podstawowe i (2) aktywowanie SCS. Poza aktywacją SCS oba badania zostaną przeprowadzone w identycznych warunkach. W przypadku pierwszego badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy bazowej (bez SCS podczas PET/CT) lub do grupy z SCS podczas PET/CT przed dniem pierwszego badania. Drugie skanowanie zakończy sekwencję albo badaniem podstawowym, albo skanem aktywowanym SCS, w zależności od losowości.
Urządzenie: Elektroda badawcza
Druga elektroda zostanie umieszczona przezskórnie za pomocą igły Tuohy w przestrzeni nadtwardówkowej w tym samym czasie co próbny implant SCS; w okolicy bocznej T1-2 losowo przydzielonej do lewej lub prawej strony przestrzeni nadtwardówkowej bocznej w momencie zabiegu. Umieszczenie elektrod nie jest eksperymentalne, ale umieszczenie drugiej elektrody jest procedurą opartą na badaniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV maks
Ramy czasowe: 1 tydzień
Maksymalna standaryzowana wartość wychwytu (SUVmax) obustronnych obszarów szyjnych i nadobojczykowych podczas aktywacji SCS w porównaniu z obrazowaniem wyjściowym
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ipsi- i kontralateralna BAT podczas aktywacji SCS
Ramy czasowe: 1 tydzień
Porównanie ipsi- i kontralateralnej BAT podczas aktywacji SCS. Obrazy PET/CT zostaną zrekonstruowane zgodnie ze standardową procedurą kliniczną.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim Burchiel, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00020197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Elektroda badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj