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Prono 위치 및 기계력 (PROMP)

2021년 9월 28일 업데이트: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

엎드린 자세가 호흡계에 가해지는 역학적 힘에 미치는 영향: 다중심 서술적 연구

연구의 주요 목적은 급성 호흡곤란 증후군 환자의 앙와위 자세와 동일한 환기 설정을 유지하면서 엎드린 자세 시행 후 호흡계에 적용되는 기계적 힘을 비교하는 것입니다.

이 연구의 2차 목적은 급성 호흡곤란 증후군 환자의 앙와위 자세와 엎드린 자세 시행 및 개별화된 환기 설정 조정 후 호흡계에 적용되는 기계적 힘을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기계적 동력 데이터는 세 가지 다른 시간에 전향적으로 수집됩니다.

  1. 누운 자세에서(T0).
  2. 누운 자세와 동일한 환기 설정을 유지하면서 엎드린 자세를 시행한 지 15분 후(T1).
  3. 개별 환기 설정(T2)을 조정한 후 15분 후 엎드린 자세에서.

또한 조사관은 T0 및 T2에서 동맥혈 샘플을 채취하여 산소화 상태 및 환기 비율의 변화를 계산합니다.

식도 내압 측정이 가능한 경우 조사관은 폐 실질에 가해지는 기계적 힘을 계산하기 위해 경폐 및 식도 압력에 관한 데이터를 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, 아르헨티나, B1650CQU
        • Sanatorio Anchorena de San Martin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함된 환자는 아르헨티나 부에노스아이레스 주에 위치한 의료 센터의 집중 치료실에 다니는 사람들입니다.

설명

포함 기준:

  • 베를린 정의에 따른 급성 호흡 곤란 증후군의 진단 기준과 엎드린 자세의 필요성에 따라 침습적 기계 환기를 받는 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 엎드린 포지셔닝 조작을 중단해야 합니다.
  • 어떤 이유로든 데이터를 수집할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동일한 환기 설정을 유지하면서 엎드린 자세와 엎드린 자세에서 측정한 호흡계의 역학적 힘
기간: 1) 누운 자세; 2) 엎드린 자세, 15분 후
Joules/min 단위로 측정된 기계적 출력
1) 누운 자세; 2) 엎드린 자세, 15분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 설정을 조정한 후 엎드린 자세와 엎드린 자세에서 측정한 호흡계의 역학적 힘
기간: 1) 누운 자세; 2) 엎드린 자세, 인공호흡 설정 조정 15분 후.
Joules/min 단위로 측정된 기계적 출력
1) 누운 자세; 2) 엎드린 자세, 인공호흡 설정 조정 15분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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