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Posizione prono e potenza meccanica (PROMP)

28 settembre 2021 aggiornato da: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Influenza della posizione prona sulla potenza meccanica applicata al sistema respiratorio: studio descrittivo multicentrico

L'obiettivo primario dello studio è confrontare la potenza meccanica applicata all'apparato respiratorio in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto in posizione supina e dopo l'implementazione della posizione prona mantenendo lo stesso setting ventilatorio.

L'obiettivo secondario dello studio è confrontare la potenza meccanica applicata al sistema respiratorio in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto in posizione supina e dopo l'implementazione della posizione prona e la regolazione di un'impostazione ventilatoria individualizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati di potenza meccanica saranno raccolti prospetticamente in tre tempi diversi:

  1. In posizione supina (T0).
  2. Dopo 15 minuti dall'implementazione della posizione prona mantenendo le stesse impostazioni ventilatorie che in posizione supina (T1).
  3. In posizione prona dopo 15 minuti dalla regolazione di un'impostazione ventilatoria personalizzata (T2).

Inoltre, gli investigatori preleveranno un campione di sangue arterioso in T0 e T2 per calcolare i cambiamenti nello stato di ossigenazione e nel rapporto ventilatorio.

Nel caso in cui sia disponibile la manometria esofagea, gli investigatori raccoglieranno dati relativi alla pressione transpolmonare ed esofagea per calcolare la potenza meccanica applicata al parenchima polmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
        • Sanatorio Anchorena de San Martin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi saranno quelli che frequentano l'unità di terapia intensiva dei centri medici situati nella provincia di Buenos Aires, Argentina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a ventilazione meccanica invasiva con criteri diagnostici di sindrome da distress respiratorio acuto secondo la definizione di Berlino e necessità di posizionamento prono.

Criteri di esclusione:

  • Necessità di interrompere la manovra di posizionamento prono.
  • Impossibilità di raccogliere i dati per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza meccanica del sistema respiratorio misurata in posizione supina rispetto alla posizione prona mantenendo la stessa impostazione ventilatoria
Lasso di tempo: 1) Posizione supina; 2) Posizione prona, dopo 15 min
Potenza meccanica misurata in Joule/min
1) Posizione supina; 2) Posizione prona, dopo 15 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza meccanica del sistema respiratorio misurata in posizione supina rispetto alla posizione prona dopo aver regolato l'impostazione della ventilazione
Lasso di tempo: 1) Posizione supina; 2) Posizione prona, dopo 15 minuti di regolazione dell'impostazione ventilatoria.
Potenza meccanica misurata in Joule/min
1) Posizione supina; 2) Posizione prona, dopo 15 minuti di regolazione dell'impostazione ventilatoria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanatorio Anchorena San Martin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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