Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja Prono i moc mechaniczna (PROMP)

28 września 2021 zaktualizowane przez: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Wpływ pozycji leżącej na siłę mechaniczną przyłożoną do układu oddechowego: wieloośrodkowe badanie opisowe

Podstawowym celem pracy jest porównanie mocy mechanicznej działającej na układ oddechowy pacjenta z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w pozycji leżącej oraz po ułożeniu na brzuchu przy zachowaniu tej samej wentylacji.

Celem drugorzędnym pracy jest porównanie mocy mechanicznej działającej na układ oddechowy pacjenta z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w pozycji leżącej oraz po ułożeniu na brzuchu i dostosowaniu indywidualnej wentylacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane dotyczące mocy mechanicznej będą gromadzone prospektywnie w trzech różnych momentach:

  1. W pozycji leżącej (T0).
  2. Po 15 minutach od wdrożenia leżenia na brzuchu przy zachowaniu tych samych ustawień wentylacji, co w pozycji leżącej (T1).
  3. W ułożeniu na brzuchu po 15 minutach od dostosowania indywidualnego ustawienia wentylacji (T2).

Poza tym badacze pobiorą próbkę krwi tętniczej w T0 i T2, aby obliczyć zmiany w stanie utlenowania i współczynniku wentylacji.

W przypadku, gdy dostępna jest manometria przełyku, badacze zbiorą dane dotyczące ciśnienia przezpłucnego i przełykowego w celu obliczenia siły mechanicznej przyłożonej do miąższu płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, Argentyna, B1650CQU
        • Sanatorio Anchorena de San Martin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni będą pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii ośrodków medycznych zlokalizowanych w prowincji Buenos Aires w Argentynie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej z rozpoznaniem zespołu ostrej niewydolności oddechowej według definicji berlińskiej i konieczności ułożenia na brzuchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność przerwania manewru pozycjonowania w pozycji leżącej.
  • Niemożność zebrania danych z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc mechaniczna układu oddechowego mierzona w pozycji leżącej w porównaniu z pozycją na brzuchu przy zachowaniu tego samego ustawienia wentylacji
Ramy czasowe: 1) Pozycja leżąca; 2) Pozycja leżąca, po 15 min
Moc mechaniczna mierzona w dżulach/min
1) Pozycja leżąca; 2) Pozycja leżąca, po 15 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc mechaniczna układu oddechowego mierzona w pozycji leżącej w porównaniu z pozycją na brzuchu po dostosowaniu ustawienia wentylacji
Ramy czasowe: 1) Pozycja leżąca; 2) Pozycja na brzuchu, po 15 minutach regulacji ustawienia wentylacji.
Moc mechaniczna mierzona w dżulach/min
1) Pozycja leżąca; 2) Pozycja na brzuchu, po 15 minutach regulacji ustawienia wentylacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanatorio Anchorena San Martin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj