Posição Prono e Potência Mecânica (PROMP)
28 de setembro de 2021 atualizado por: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Influência da Posição Prona na Potência Mecânica Aplicada ao Sistema Respiratório: Estudo Descritivo Multicêntrico
O objetivo primário do estudo é comparar a potência mecânica aplicada ao sistema respiratório em paciente com síndrome do desconforto respiratório agudo em posição supina e após a implementação da posição prona mantendo o mesmo ajuste ventilatório.
O objetivo secundário do estudo é comparar a potência mecânica aplicada ao sistema respiratório em paciente com síndrome do desconforto respiratório agudo em posição supina e após a implementação da posição prona e ajuste de um ambiente ventilatório individualizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados de potência mecânica serão coletados prospectivamente em três momentos distintos:
- Em posição supina (T0).
- Após 15 minutos de ter implementado o posicionamento prono, mantendo as mesmas configurações ventilatórias que em supino (T1).
- Em posição prona, após 15 min de ajuste de ventilação individualizada (T2).
Além disso, os investigadores colherão uma amostra de sangue arterial em T0 e T2 para calcular as alterações no estado de oxigenação e na taxa ventilatória.
Caso a manometria esofágica esteja disponível, os investigadores coletarão dados referentes à pressão transpulmonar e esofágica para calcular a potência mecânica aplicada ao parênquima pulmonar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Buenos Aires
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San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
- Sanatorio Anchorena de San Martin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes incluídos serão aqueles que frequentam a unidade de terapia intensiva de centros médicos localizados na província de Buenos Aires, Argentina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos em ventilação mecânica invasiva com critérios diagnósticos de síndrome do desconforto respiratório agudo segundo a definição de Berlim e necessidade de posição prona.
Critério de exclusão:
- Necessidade de interromper a manobra de posicionamento em decúbito ventral.
- Incapacidade de coletar dados por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência mecânica do sistema respiratório medido na posição supina em comparação com a posição prona, mantendo o mesmo ajuste ventilatório
Prazo: 1) Posição supina; 2) Posição prona, após 15 min
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Potência mecânica medida em Joules/min
|
1) Posição supina; 2) Posição prona, após 15 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potência mecânica do sistema respiratório medida na posição supina em comparação com a posição prona após ajuste da configuração ventilatória
Prazo: 1) Posição supina; 2) Posição prona, após 15 min de ajuste ventilatório.
|
Potência mecânica medida em Joules/min
|
1) Posição supina; 2) Posição prona, após 15 min de ajuste ventilatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Marti J, Hall P, Hamilton P, Lamb S, McCabe C, Lall R, Darbyshire J, Young D, Hulme C. One-year resource utilisation, costs and quality of life in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS): secondary analysis of a randomised controlled trial. J Intensive Care. 2016 Aug 11;4:56. doi: 10.1186/s40560-016-0178-8. eCollection 2016.
- Meade MO, Cook DJ, Guyatt GH, Slutsky AS, Arabi YM, Cooper DJ, Davies AR, Hand LE, Zhou Q, Thabane L, Austin P, Lapinsky S, Baxter A, Russell J, Skrobik Y, Ronco JJ, Stewart TE; Lung Open Ventilation Study Investigators. Ventilation strategy using low tidal volumes, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):637-45. doi: 10.1001/jama.299.6.637.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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