Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prono-positie en mechanische kracht (PROMP)

28 september 2021 bijgewerkt door: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Invloed van de buikligging op mechanisch vermogen toegepast op het ademhalingssysteem: multicentrische beschrijvende studie

Het primaire doel van de studie is het vergelijken van de mechanische kracht die wordt uitgeoefend op het ademhalingssysteem bij een patiënt met acute respiratory distress syndrome in rugligging en na implementatie van buikligging terwijl dezelfde beademingsinstelling behouden blijft.

Het secundaire doel van het onderzoek is het vergelijken van de mechanische kracht die wordt uitgeoefend op het ademhalingssysteem bij patiënten met acute respiratory distress syndrome in rugligging en na implementatie van buikligging en het aanpassen van een geïndividualiseerde beademingsinstelling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens over mechanisch vermogen worden op drie verschillende tijdstippen prospectief verzameld:

  1. In rugligging (T0).
  2. Na 15 minuten buikligging te hebben geïmplementeerd met behoud van dezelfde beademingsinstellingen als in rugligging (T1).
  3. In buikligging na 15 min na aanpassing van een individuele beademingsinstelling (T2).

Bovendien zullen de onderzoekers een arterieel bloedmonster nemen in T0 en T2 om veranderingen in de oxygenatiestatus en de ventilatieratio te berekenen.

Als slokdarmmanometrie beschikbaar is, zullen de onderzoekers gegevens verzamelen met betrekking tot de transpulmonale en slokdarmdruk om de mechanische kracht te berekenen die op het longparenchym wordt uitgeoefend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, Argentinië, B1650CQU
        • Sanatorio Anchorena de San Martin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De opgenomen patiënten zijn degenen die de intensive care-afdeling van medische centra in de provincie Buenos Aires, Argentinië, bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar onder invasieve mechanische beademing met diagnostische criteria van acute respiratory distress syndrome volgens de berlin-definitie en noodzaak van buikligging.

Uitsluitingscriteria:

  • Noodzaak om de manoeuvre voor buikligging te onderbreken.
  • Onvermogen om gegevens te verzamelen om welke reden dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanisch vermogen van het ademhalingssysteem gemeten in rugligging vergeleken met buikligging met behoud van dezelfde ademhalingsinstelling
Tijdsspanne: 1) Rugligging; 2) Buikligging, na 15 min
Mechanisch vermogen gemeten in Joule/min
1) Rugligging; 2) Buikligging, na 15 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanische kracht van het ademhalingssysteem gemeten in rugligging vergeleken met buikligging na aanpassing van de beademingsinstelling
Tijdsspanne: 1) Rugligging; 2) Buikligging, na 15 minuten aanpassen van de beademingsinstelling.
Mechanisch vermogen gemeten in Joule/min
1) Rugligging; 2) Buikligging, na 15 minuten aanpassen van de beademingsinstelling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanatorio Anchorena San Martin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren