Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prono posisjon og mekanisk kraft (PROMP)

28. september 2021 oppdatert av: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin

Påvirkning av den utsatte posisjonen på mekanisk kraft påført luftveiene: multisentrisk beskrivende studie

Hovedmålet med studien er å sammenligne den mekaniske kraften som påføres åndedrettssystemet hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom i liggende posisjon og etter implementering av liggende posisjon mens de opprettholder samme ventilasjonsinnstilling.

Det sekundære målet med studien er å sammenligne den mekaniske kraften som påføres respirasjonssystemet hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom i liggende posisjon og etter implementering av liggende posisjonering og justering av en individualisert ventilasjonsinnstilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data om mekanisk kraft vil bli samlet inn prospektivt på tre forskjellige tidspunkter:

  1. I liggende posisjon (T0).
  2. Etter 15 minutter etter å ha implementert liggende posisjonering mens du opprettholder de samme ventilasjonsinnstillingene som i liggende (T1).
  3. I liggende posisjon etter 15 minutter etter å ha justert en individualisert ventilasjonsinnstilling (T2).

Dessuten vil etterforskerne ta en arteriell blodprøve i T0 og T2 for å beregne endringer i oksygeneringsstatus og respirasjonsforhold.

I tilfelle at esophageal manometri er tilgjengelig, vil etterforskerne samle inn data om transpulmonal og esophageal trykk for å beregne den mekaniske kraften som påføres lungeparenkymet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • San Martín, Buenos Aires, Argentina, B1650CQU
        • Sanatorio Anchorena de San Martin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene inkludert vil være de som går til intensivavdelingen til medisinske sentre i Buenos Aires-provinsen, Argetina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år under invasiv mekanisk ventilasjon med diagnostiske kriterier for akutt respiratorisk distress syndrom i henhold til berlins definisjon og nødvendigheten av liggende posisjonering.

Ekskluderingskriterier:

  • Trenger å avbryte utsatt posisjoneringsmanøver.
  • Manglende evne til å samle inn data uansett grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk kraft i åndedrettssystemet målt i ryggleie sammenlignet med liggende stilling mens den samme ventilasjonsinnstillingen opprettholdes
Tidsramme: 1) Ryggliggende stilling; 2) Utsatt stilling, etter 15 min
Mekanisk effekt målt i Joule/min
1) Ryggliggende stilling; 2) Utsatt stilling, etter 15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk kraft i luftveiene målt i ryggleie sammenlignet med liggende stilling etter justering av ventilasjonsinnstillingen
Tidsramme: 1) Ryggliggende stilling; 2) Utsatt stilling, etter 15 minutter med justering av ventilasjonsinnstillingen.
Mekanisk effekt målt i Joule/min
1) Ryggliggende stilling; 2) Utsatt stilling, etter 15 minutter med justering av ventilasjonsinnstillingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanatorio Anchorena San Martin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere