Prono-Position und mechanische Kraft (PROMP)
28. September 2021 aktualisiert von: Matias Accoce, Sanatorio Anchorena San Martin
Einfluss der Bauchlage auf die mechanische Kraft, die auf das Atmungssystem angewendet wird: Multizentrische deskriptive Studie
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die auf das Atmungssystem ausgeübte mechanische Kraft bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom in Rückenlage und nach Durchführung der Bauchlage zu vergleichen, während die gleiche Beatmungseinstellung beibehalten wird.
Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die mechanische Kraft zu vergleichen, die auf das Atmungssystem bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom in Rückenlage und nach Durchführung der Bauchlage ausgeübt wird System und Anpassung einer individuellen Beatmungseinstellung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Daten zur mechanischen Leistung werden voraussichtlich zu drei verschiedenen Zeitpunkten erhoben:
- In Rückenlage (T0).
- Nach 15 Minuten Durchführung der Bauchlagerung unter Beibehaltung der gleichen Beatmungseinstellungen wie in Rückenlage (T1).
- In Bauchlage nach 15 Minuten Anpassung einer individuellen Beatmungseinstellung (T2).
Außerdem werden die Forscher in T0 und T2 eine arterielle Blutprobe entnehmen, um Änderungen des Sauerstoffstatus und des Beatmungsverhältnisses zu berechnen.
Falls eine Ösophagusmanometrie verfügbar ist, sammeln die Forscher Daten zum transpulmonalen und ösophagealen Druck, um die auf das Lungenparenchym ausgeübte mechanische Kraft zu berechnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires
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San Martín, Buenos Aires, Argentinien, B1650CQU
- Sanatorio Anchorena de San Martin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den eingeschlossenen Patienten handelt es sich um Patienten, die auf der Intensivstation von medizinischen Zentren in der argentinischen Provinz Buenos Aires behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von über 18 Jahren unter invasiver mechanischer Beatmung mit diagnostischen Kriterien eines akuten Atemnotsyndroms gemäß Berliner Definition und der Notwendigkeit einer Bauchlagerung.
Ausschlusskriterien:
- Man muss das Positionierungsmanöver in Bauchlage unterbrechen.
- Es ist aus irgendeinem Grund nicht möglich, Daten zu sammeln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanische Leistung des Atmungssystems, gemessen in Rückenlage im Vergleich zur Bauchlage bei Beibehaltung der gleichen Beatmungseinstellung
Zeitfenster: 1) Rückenlage; 2) Bauchlage, nach 15 Min
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Mechanische Leistung gemessen in Joule/min
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1) Rückenlage; 2) Bauchlage, nach 15 Min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanische Leistung des Atmungssystems, gemessen in Rückenlage im Vergleich zur Bauchlage nach Anpassung der Beatmungseinstellung
Zeitfenster: 1) Rückenlage; 2) Bauchlage, nach 15-minütiger Anpassung der Beatmungseinstellung.
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Mechanische Leistung gemessen in Joule/min
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1) Rückenlage; 2) Bauchlage, nach 15-minütiger Anpassung der Beatmungseinstellung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Amato MB, Meade MO, Slutsky AS, Brochard L, Costa EL, Schoenfeld DA, Stewart TE, Briel M, Talmor D, Mercat A, Richard JC, Carvalho CR, Brower RG. Driving pressure and survival in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):747-55. doi: 10.1056/NEJMsa1410639.
- Marti J, Hall P, Hamilton P, Lamb S, McCabe C, Lall R, Darbyshire J, Young D, Hulme C. One-year resource utilisation, costs and quality of life in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS): secondary analysis of a randomised controlled trial. J Intensive Care. 2016 Aug 11;4:56. doi: 10.1186/s40560-016-0178-8. eCollection 2016.
- Meade MO, Cook DJ, Guyatt GH, Slutsky AS, Arabi YM, Cooper DJ, Davies AR, Hand LE, Zhou Q, Thabane L, Austin P, Lapinsky S, Baxter A, Russell J, Skrobik Y, Ronco JJ, Stewart TE; Lung Open Ventilation Study Investigators. Ventilation strategy using low tidal volumes, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):637-45. doi: 10.1001/jama.299.6.637.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network, Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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