Mister Parkinson: 파킨슨병(PD)의 교육 치료
파킨슨병(PD)의 교육 치료: 비약물적 개입, 다심, 무작위 대조 시험.
파킨슨병은 행동 및 심리적 증상, 자율신경 장애 및 기타 비운동 증상과 같은 운동 및 비운동 증상을 특징으로 하는 다차원 장애입니다. 이는 환자와 간병인의 질병 부담에 기여할 수 있으며 종종 인식되지 않고 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다.
이것은 단일 맹검, 다심, 전향적, 무작위 연구로 표준 치료와 관련된 구조화된 교육 프로그램을 받는 중재 그룹과 전통적인 의료 치료만을 계속하는 통제 그룹을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 행동 및 심리적 증상, 자율신경 장애 및 기타 비운동 증상과 같은 운동 및 비운동 증상을 특징으로 하는 다차원 장애입니다. 만성 치료 모델을 기반으로 하는 다학제적이고 포괄적인 접근 방식은 질병의 운동 및 비운동 증상을 관리하는 가장 좋은 방법으로 간주되지만 이 치료 모델은 아직 표준화되지 않았으며 이전 임상시험에서 상충되는 결과가 나타났습니다.
이 연구는 각 조사 기관에 대해 40명의 진행성 PD 환자 및 관련 간병인을 등록할 계획이었습니다. 이것은 단일 맹검, 다심, 전향적, 무작위 연구로 표준 치료와 관련된 구조화된 교육 프로그램을 받는 중재 그룹과 전통적인 의료 치료만을 계속하는 통제 그룹을 비교했습니다.
교육 프로그램은 매시간 15분 간격으로 3시간씩 6개의 주제별 모임으로 구성되었습니다. 각 회의에는 핵심 주제가 있었고 교육 세션과 주제 및 간병인 모두에 대한 개별 교육이 포함된 실습 세션으로 나누어졌습니다. 모든 강의는 각 토론 분야의 특정 전문 지식을 가진 운동 장애 전문가가 진행했으며 각 강의 내용(슬라이드, 전단지, 설문지)은 청중에 맞게 조정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병(영국 뇌은행 기준에 따름)
- 20~80세
- 설문지를 완성할 수 있는 것
- 심각한 인지 장애가 없는 자(간단한 정신 상태 검사 ≥24)
- 안정적인 간병인이 있는
제외 기준:
- 비정형 파킨슨증
- 삶의 질을 크게 방해하는 심각한 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램 + 전통 의료
교육 프로그램은 매시간 15분 간격으로 3시간씩 6개의 주제별 모임으로 구성되었습니다.
각 회의에는 핵심 주제가 있었고 교육 세션과 주제 및 간병인 모두에 대한 개별 교육이 포함된 실습 세션으로 나누어졌습니다.
모든 강의는 각 토론 분야의 특정 전문 지식을 가진 운동 장애 전문가가 진행했으며 각 강의 내용(슬라이드, 전단지, 설문지)은 청중에 맞게 조정되었습니다.
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교육 프로그램은 매시간 15분 간격으로 3시간씩 6개의 주제별 모임으로 구성되었습니다.
각 회의에는 핵심 주제가 있었고 교육 세션과 주제 및 간병인 모두에 대한 개별 교육이 포함된 실습 세션으로 나누어졌습니다.
모든 강의는 각 토론 분야의 특정 전문 지식을 가진 운동 장애 전문가가 진행했으며 각 강의 내용(슬라이드, 전단지, 설문지)은 청중에 맞게 조정되었습니다.
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간섭 없음: 전통적인 의료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OFF 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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일차 결과는 Hauser 다이어리로 평가한 평균 일일 OFF 시간에서 기준선에서 연구 종료까지의 변화였습니다. 대조군과 비교하여 치료받은 환자의 최소 50%(OR ≥1.5)에서 ON에 소요된 평균 시간의 예상 증가. |
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: fabrizio stocchi, md phd, IRCCS San Raffaele
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MisterParkinson
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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