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COVID-19 확산을 제한하는 건강 행동 개선을 위한 넛지

2020년 9월 30일 업데이트: Nicholas D. Young, Medical College of Wisconsin

COVID-19 확산을 제한하는 예방적 건강 행동 개선을 위한 행동 넛지 사용

이 조사는 행동 넛지(BN)를 평가하여 손 씻기 행동을 증가시키고 결과적으로 위스콘신에 기반을 둔 고위험 대상 환자 모집단으로 COVID-19 확산을 줄이는 무작위 개입 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 라이프 스타일 고려 사항 및 가용성을 준수하려는 의지
  • 전자 의료 기록에 기록된 COVID-19와 관련된 위험 요소가 1개 이상 있습니다.
  • 대상 MCW 전문 분야(내과, OBGYN, 외과)에서 후속(즉, 적극적으로 치료를 받음)
  • 기술 기반 활동에 참여하는 데 필요한 리소스에 대한 액세스(예: 인터넷 액세스 + 온라인 설문 조사를 완료하기 위한 휴대폰 또는 컴퓨터)
  • 학습 자료를 배송할 수 있고 참가자가 풀타임으로 거주하는 개인 주소를 유지합니다.

제외 기준:

  • 전자 의료 기록에 기록된 이전 COVID-19 진단 또는 양성 COVID-19 검사 결과
  • COVID-19와 관련된 다른 치료 또는 개입 연구에 현재 참여
  • 전자 의료 기록에 이전에 문서화된 강박 장애 진단
  • 비영어권 사용자
  • 잠재적인 등록 시작 시점에 입원했거나 무력화된 환자
  • 인터넷이 있는 전자 플랫폼(예: 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터)에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 관성
참가자는 손씻기(HW) 자료에 대한 "기본" 액세스 권한(즉, 즉시 즉시 사용 가능)을 받기만 하면 됩니다. 이 조건은 기능적으로 제어 비교 역할을 합니다. 용어에서 알 수 있듯이 관성은 개인 환경에서 HW 행동에 참여하는 데 필요한 노력(예: 식료품점에 가는 것)을 최소화하는 것을 활용합니다.
행동 경제학, 의사 결정 휴리스틱, 심리적/환경적 변수의 원칙에 기반한 행동 변화 전략의 적용.
실험적: 앵커링
위와 같이 HW 자료에 대한 "기본 액세스"를 다시 한 번 제공하지만 비누 디스펜서에 직접 배치되어 하루에 15회 비율로 손을 씻도록 명시적인 서면 단서를 추가합니다. 자극은 10개 이상의 일일 HW의 원하는 목표 속도를 "오버슈팅"하는 더 높은 기준점을 향해 의도적으로 참여자의 사고(및 후속 동작)를 프라이밍하기 위한 것입니다.
행동 경제학, 의사 결정 휴리스틱, 심리적/환경적 변수의 원칙에 기반한 행동 변화 전략의 적용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 씻기 행동
기간: 등록 후 8주
이전에 검증된 설문지(Hygiene Inventory - 23)의 수정된 버전을 통해 측정되었으며, 여기에는 구체적으로 (a) 0-29의 정수 응답 옵션과 " 30 이상"(더 높은 숫자가 일반적으로 더 나은 결과로 간주됨), (b) 다양한 상황에서 손 씻기 행동에 관한 10개 항목, 응답 옵션은 "1 - 전혀", "2 - 가끔", "3 - 보통" 및 " 4 - 높은 점수가 더 나은 결과로 간주되는 경우 항상", 및 (c) 항균 젤 또는 물티슈를 사용하는 일반적인 손 위생에 관한 1개 항목, 응답 옵션은 "1 - 전혀", "2 - 가끔", "3 - 보통", 점수가 높을수록 더 좋은 결과로 간주되는 "4 - 항상".
등록 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과 - 일반/내과
기간: 등록 후 12주

전자 의료 기록을 통해 측정된 다음 변수에 대한 환자 빈도/비율:

응급실 방문(호흡기 질환/기타) 응급실 방문 사유(비호흡기인 경우) 입원(호흡기 질환) COVID19에 따른 호흡기 질환 호흡기 질환으로 인한 ICU 입원 COVID19로 인한 ICU 입원 기계적 호흡 지원 기계적 지원 기간(일) 사망률( 호흡기 질환/기타)

등록 후 12주
임상 결과 - 산부인과
기간: 등록 후 12주

전자 의료 기록을 통해 측정된 다음 변수에 대한 환자 빈도/비율:

분만 시 호흡기 질환 분만 전 COVID19 검사 호흡기 질환으로 인해 변경된 분만 계획 유산 조산/출산 자간전증 신생아의 호흡기 질환 신생아 COVID19 검사

등록 후 12주
임상 결과 - 수술
기간: 등록 후 12주

전자 의료 기록을 통해 측정된 다음 변수에 대한 환자 빈도/비율:

수술 시 호흡기 질환 수술 전 COVID19 검사 호흡기 질환으로 인해 수술 지연 COVID19 양성으로 인해 수술 지연 수술 지연으로 인한 부작용 수술 후 삽관 >2일 수술 후 계획되지 않은 재삽관 수술 후 폐렴 COVID19에 이차적인 수술 후 호흡기 질환

등록 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas D Young, PhD, Medical College of Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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