Kehotuksia terveyskäyttäytymisen parantamiseksi, mikä rajoittaa COVID-19:n leviämistä
keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nicholas D. Young, Medical College of Wisconsin
Käyttäytymiskäyttäytymiskeinojen käyttäminen COVID-19:n leviämistä rajoittavan ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen parantamiseksi
Tämä tutkimus on satunnaistettu interventiotutkimus, jossa arvioidaan käyttäytymiskäyttäytymistä (BN) käsienpesukäyttäytymisen lisäämiseksi ja sen jälkeen COVID-19:n leviämisen vähentämiseksi kohdennettuun korkean riskin potilaspopulaatioon Wisconsinissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Halukkuus noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä ja elämäntapanäkökohtia sekä saatavuus tutkimuksen ajan
- Hänellä on vähintään yksi COVID-19:ään liittyvä riskitekijä, joka on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseensa
- Seurauksena (eli aktiivisesti hoidon saaminen) kohdistetuilta MCW-erikoisilta (sisätaudit, OBGYN, kirurgia)
- Pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuaksesi teknologiapohjaiseen toimintaan (eli internetyhteys + matkapuhelin tai tietokone online-kyselyn täyttämiseen)
- Ylläpitää henkilökohtaista osoitetta, johon oppimateriaalit voidaan lähettää ja jossa osallistuja asuu kokopäiväisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi COVID-19-diagnoosi tai positiivinen COVID-19-testitulos dokumentoituna heidän sähköiseen sairauskertomukseensa
- Osallistuminen toiseen COVID-19:ään liittyvään hoito- tai interventiotutkimukseen
- Aiempi dokumentoitu pakko-oireinen häiriö -diagnoosi heidän sähköisessä sairauskertomuksessaan
- Ei englanninkielinen
- Sairaalahoidossa olevat tai toimintakyvyttömät potilaat mahdollisen rekisteröinnin alkaessa
- Ei pääsyä sähköiseen alustaan Internetillä (esim. älypuhelin, tabletti, tietokone)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Inertia
Osallistujat yksinkertaisesti saavat ja saavat myöhemmin "oletus" pääsyn (eli helposti ja välittömästi saatavilla) käsienpesuaineisiin (HW).
Tämä ehto toimii toiminnallisesti kontrollivertailuna.
Kuten termi vihjaa, inertia hyödyntää ponnistelujen minimoimista (esim. ruokakauppaan käyntiä) osallistuakseen HW-käyttäytymiseen henkilökohtaisessa ympäristössä.
|
Käyttäytymistalouden periaatteisiin perustuvien käyttäytymismuutosstrategioiden soveltaminen, päätöksentekoheuristiikka, psykologiset/ympäristömuuttujat.
|
|
Kokeellinen: Ankkurointi
Sisältää jälleen kerran "oletuskäytön" HW-materiaaleille kuten yllä, mutta lisää nimenomaisen kirjallisen vihjeen käsien pesusta (15) kertaa päivässä, joka asetetaan suoraan saippua-annostelijalle.
Ärsykkeen tarkoituksena on tietoisesti ohjata osallistujan ajattelua (ja sitä seuraavaa käyttäytymistä) kohti korkeampaa vertailupistettä, joka "ylittää" halutun 10+ päivittäisen HW:n tavoitemäärän.
|
Käyttäytymistalouden periaatteisiin perustuvien käyttäytymismuutosstrategioiden soveltaminen, päätöksentekoheuristiikka, psykologiset/ympäristömuuttujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsienpesukäyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu aiemmin validoidun kyselylomakkeen mukautetulla versiolla (Hygiene Inventory - 23), joka sisältää erityisesti (a) 1 kohdan likimääräisestä käsienpesutiheydestä keskimääräisenä päivänä, vastausvaihtoehdoilla kokonaislukuja 0-29 ja lisävaihtoehdon " 30 tai enemmän", joissa suurempia lukuja pidetään yleensä parempina tuloksina, (b) 10 kohtaa käsienpesukäyttäytymisestä eri yhteyksissä ja vastausvaihtoehdot "1 - Ei koskaan", "2 - Satunnaisesti", "3 - Yleensä" ja " 4 - Aina", jossa korkeampia pisteitä pidetään parempina tuloksina, ja (c) 1 kohta yleisestä käsihygieniasta antibakteerisella geelillä tai pyyhkeillä, vastausvaihtoehdoilla "1 - Ei koskaan", "2 - Joskus", "3 - Yleensä", ja "4 - Aina", joissa korkeampia pisteitä pidetään parempina tuloksina.
|
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset - Yleiset/sisälääketiede
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilastaajuus/taajuus seuraaville muuttujille mitattuna sähköisen sairauskertomuksen kautta: ED-käynti (hengityssairaus/muu) ED-käynnin syy (jos ei-hengityssairaus) Pääsy (hengityssairaus) Hengitystiesairaus COVID19-intensiiviosastolle pääsyn seurauksena hengityssairauden vuoksi Tehohoitoon pääsy COVID19:n vuoksi Mekaaninen hengitystuki Mekaanisen tuen kesto (päiviä) Kuolleisuus ( hengityselinten sairaus/muu) |
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset – synnytys ja gynekologia
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilastaajuus/taajuus seuraaville muuttujille mitattuna sähköisen sairauskertomuksen kautta: Hengityselinsairaus synnytyshetkellä Synnytystä edeltävä COVID19-testaus Toimitussuunnitelmaa muutettu hengityssairauden vuoksi Keskenmeno Ennenaikainen synnytys Preeklampsia Hengityssairaus vastasyntyneellä Vastasyntyneen COVID19-testaus |
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset - Leikkaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilastaajuus/taajuus seuraaville muuttujille mitattuna sähköisen sairauskertomuksen kautta: Hengityssairaus leikkaushetkellä Leikkausta edeltävä COVID19-testaus Leikkaus viivästynyt hengityssairauden vuoksi Leikkaus viivästynyt COVID19-positiivisen vuoksi Leikkauksen viivästymisen aiheuttama haittavaikutus Leikkauksen jälkeinen intubaatio >2 päivää Leikkauksen jälkeinen suunnittelematon reintubaatio Leikkauksen jälkeinen keuhkokuume Leikkauksen jälkeinen COVID19:n aiheuttama sekundaarinen hengitystiesairaus |
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas D Young, PhD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00037864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .