Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky ke zlepšení zdravotního chování, které omezuje šíření COVID-19

30. září 2020 aktualizováno: Nicholas D. Young, Medical College of Wisconsin

Používání behaviorálních pošťuchování ke zlepšení preventivního zdravotního chování, které omezuje šíření COVID-19

Toto šetření je randomizovaná intervenční studie, která hodnotí behaviorální pošťuchování (BN) s cílem zvýšit chování při mytí rukou a následně snížit šíření COVID-19 na cílovou vysoce rizikovou populaci pacientů se sídlem ve Wisconsinu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a životní styl a dostupnost po dobu trvání studie
  • Má ve svém elektronickém zdravotním záznamu zdokumentován alespoň 1 rizikový faktor spojený s COVID-19
  • Následuje (tj. aktivně přijímající péči) od cílených specializací MCW (interní lékařství, porodnice, chirurgie)
  • Přístup k nezbytným zdrojům pro účast na aktivitách založených na technologiích (tj. přístup k internetu + mobilní telefon nebo počítač pro vyplnění online průzkumu)
  • Udržuje osobní adresu, kam mohou být zasílány studijní materiály a kde účastník žije na plný úvazek

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza COVID-19 nebo pozitivní výsledek testu na COVID-19 zdokumentovaný v jejich elektronickém zdravotním záznamu
  • Současná účast na jiné léčebné nebo intervenční studii související s COVID-19
  • Předchozí zdokumentovaná diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy v jejich elektronickém lékařském záznamu
  • Neanglický mluvčí
  • Pacienti hospitalizovaní nebo neschopní na začátku potenciálního zařazení
  • Žádný přístup k elektronické platformě s internetem (např. smartphone, tablet, počítač)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Setrvačnost
Účastníci jednoduše obdrží a následně mají „výchozí“ přístup (tj. okamžitě a okamžitě dostupný) k materiálům na mytí rukou (HW). Tato podmínka bude funkčně sloužit jako kontrolní srovnání. Jak tento termín napovídá, setrvačnost těží z minimalizace úsilí nutného (např. chození do obchodu s potravinami) k zapojení do HW chování ve svém osobním prostředí.
Behaviorální: Šťouchnutí
Aplikace strategií změny chování na základě principů behaviorální ekonomie, heuristiky rozhodování, psychologických/environmentálních proměnných.
Experimentální: Kotvení
Zahrnuje opět poskytování „výchozího přístupu“ k HW materiálům, jak je uvedeno výše, ale přidává explicitní písemnou nápovědu k mytí rukou rychlostí (15)krát denně, která je umístěna přímo na dávkovači mýdla. Stimul je určen k tomu, aby záměrně přivedl účastníky k myšlení (a následnému chování) směrem k vyššímu referenčnímu bodu, který „přestřelí“ požadovanou cílovou míru 10+ denních HW.
Behaviorální: Šťouchnutí
Aplikace strategií změny chování na základě principů behaviorální ekonomie, heuristiky rozhodování, psychologických/environmentálních proměnných.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při mytí rukou
Časové okno: 8 týdnů po zápisu
Měřeno prostřednictvím upravené verze dříve ověřeného dotazníku (Hygienický inventář - 23), který konkrétně obsahuje (a) 1 položku o přibližné frekvenci mytí rukou v průměrném dni, s možnostmi odpovědi celých čísel od 0 do 29 a další možností „ 30 nebo více“, kde vyšší čísla jsou obecně považována za lepší výsledky, (b) 10 položek o chování při mytí rukou v různých kontextech s možnostmi odezvy „1 – nikdy“, „2 – příležitostně“, „3 – obvykle“ a „ 4 – Vždy“, kde se vyšší skóre považuje za lepší výsledky, a (c) 1 položka o obecné hygieně rukou pomocí antibakteriálního gelu nebo ubrousků s možnostmi odpovědi „1 – Nikdy“, „2 – Občas“, „3 – Obvykle“, a „4 – vždy“, kde vyšší skóre je považováno za lepší výsledky.
8 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky – všeobecné/interní lékařství
Časové okno: 12 týdnů po zápisu

Frekvence/frekvence pacienta pro následující proměnné měřené prostřednictvím elektronického lékařského záznamu:

Návštěva ED (respirační onemocnění/jiné) Důvod návštěvy ED (pokud nerespirační) Přijetí (respirační onemocnění) Respirační onemocnění sekundární k přijetí na JIP COVID19 z důvodu respiračního onemocnění Přijetí na JIP z důvodu COVID19 Mechanická podpora dýchání Délka mechanické podpory (dny) Úmrtnost ( respirační onemocnění / jiné)
12 týdnů po zápisu
Klinické výsledky - Porodnictví a gynekologie
Časové okno: 12 týdnů po zápisu

Frekvence/frekvence pacienta pro následující proměnné měřené prostřednictvím elektronického lékařského záznamu:

Respirační onemocnění v době porodu Předporodní testování na COVID19 Plán porodu změněn kvůli respiračnímu onemocnění Potrat Předčasný porod/porod Preeklampsie Respirační onemocnění u novorozenců Testování na COVID19 novorozence
12 týdnů po zápisu
Klinické výsledky - Chirurgie
Časové okno: 12 týdnů po zápisu

Frekvence/frekvence pacienta pro následující proměnné měřené prostřednictvím elektronického lékařského záznamu:

Respirační onemocnění v době operace Předoperační testování na COVID19 Operace zpožděna kvůli respiračnímu onemocnění Operace zpožděna z důvodu pozitivního COVID19 Nepříznivý výsledek v důsledku zpoždění operace Pooperační intubace >2 dny Pooperační neplánovaná reintubace Pooperační pneumonie Pooperační respirační onemocnění sekundární k COVID19
12 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Advancing a Healthier Wisconsin Endowment

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas D Young, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00037864

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit