Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dytt for å forbedre helseatferd som begrenser spredning av covid-19

30. september 2020 oppdatert av: Nicholas D. Young, Medical College of Wisconsin

Bruk av atferdsdytt for å forbedre forebyggende helseatferd som begrenser spredning av covid-19

Denne undersøkelsen er en randomisert intervensjonsstudie som evaluerer atferdsnudges (BN) for å øke håndvaskatferden og deretter redusere spredningen av COVID-19 til en målrettet høyrisikopasientpopulasjon basert i Wisconsin.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  • Vilje til å overholde alle studieprosedyrer og livsstilshensyn og tilgjengelighet i løpet av studiets varighet
  • Har minst 1 risikofaktor knyttet til COVID-19 dokumentert i deres elektroniske journal
  • Etterfulgt av (dvs. mottar aktivt omsorg) fra målrettede MCW-spesialiteter (internmedisin, OBGYN, kirurgi)
  • Tilgang til nødvendige ressurser for å delta i teknologibaserte aktiviteter (dvs. internettilgang + mobiltelefon eller datamaskin for å fullføre online spørreundersøkelse)
  • Opprettholder en personlig adresse hvor studiemateriell kan sendes og hvor deltaker bor på heltid

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere covid-19-diagnose eller positivt covid-19-testresultat dokumentert i deres elektroniske journal
  • Nåværende deltakelse i en annen behandlings- eller intervensjonsstudie assosiert med COVID-19
  • Tidligere dokumentert obsessiv-kompulsiv lidelse diagnose i deres elektroniske journal
  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter innlagt på sykehus eller arbeidsufør ved begynnelsen av potensiell registrering
  • Ingen tilgang til elektronisk plattform med internett (f.eks. smarttelefon, nettbrett, datamaskin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treghet
Deltakerne mottar og har deretter "standard" tilgang (dvs. lett og umiddelbart tilgjengelig) til materialer for håndvask (HW). Denne tilstanden vil funksjonelt fungere som en kontrollsammenligning. Som begrepet antyder, kapitaliserer treghet på å minimere nødvendig innsats (f.eks. gå til matbutikken) for å engasjere seg i HW-atferd i ens personlige miljø.
Atferdsmessig: Nudge
Anvendelse av atferdsendringsstrategier basert på prinsipper for atferdsøkonomi, beslutningsheuristikk, psykologiske/miljøvariabler.
Eksperimentell: Forankring
Innebærer nok en gang å gi "standardtilgang" til HW-materialer som ovenfor, men legger til et eksplisitt skriftlig signal om å vaske hender med en hastighet på (15) ganger per dag, som plasseres direkte på såpedispenseren. Stimuleringen er ment å bevisst prime deltakernes tenkning (og påfølgende atferd) mot et høyere referansepunkt som "overskrider" en ønsket målrate på 10+ daglige HWs.
Atferdsmessig: Nudge
Anvendelse av atferdsendringsstrategier basert på prinsipper for atferdsøkonomi, beslutningsheuristikk, psykologiske/miljøvariabler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndvaskeatferd
Tidsramme: 8 uker etter påmelding
Målt via tilpasset versjon av et tidligere validert spørreskjema (Hygiene Inventory - 23), som spesifikt inkluderer (a) 1 element om omtrentlig håndvaskhyppighet på en gjennomsnittlig dag, med svaralternativer på hele tall fra 0-29 og en ekstra mulighet for " 30 eller mer" der høyere tall generelt anses som bedre resultater, (b) 10 punkter om håndvaskatferd i ulike sammenhenger, med svaralternativer "1 - Aldri", "2 - Av og til", "3 - Vanligvis" og " 4 - Alltid" hvor høyere poengsum anses som bedre resultater, og (c) 1 element om generell håndhygiene ved bruk av antibakteriell gel eller våtservietter, med svaralternativer på "1 - Aldri", "2 - Av og til", "3 - Vanligvis", og "4 - Alltid" hvor høyere poengsum anses som bedre resultater.
8 uker etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater - generell/indremedisin
Tidsramme: 12 uker etter påmelding

Pasientfrekvens/rate for følgende variabler målt via elektronisk journal:

ED-besøk (respiratorisk sykdom/annet) ED-besøksårsak (hvis ikke-respiratorisk) Innleggelse (respiratorisk sykdom) Respirasjonssykdom sekundært til COVID19 ICU-innleggelse på grunn av luftveissykdom ICU-innleggelse på grunn av COVID19 Mekanisk åndedrettsstøtte Varighet av mekanisk støtte (dager) Dødelighet ( luftveissykdom/annet)
12 uker etter påmelding
Kliniske resultater - Obstetrikk og gynekologi
Tidsramme: 12 uker etter påmelding

Pasientfrekvens/rate for følgende variabler målt via elektronisk journal:

Luftveissykdom på tidspunktet for levering Før levering COVID19-testing Leveringsplan endret på grunn av luftveissykdom Abort Prematur fødsel/fødsel Preeklampsi Luftveissykdom hos nyfødt Nyfødt COVID19-testing
12 uker etter påmelding
Kliniske resultater - Kirurgi
Tidsramme: 12 uker etter påmelding

Pasientfrekvens/rate for følgende variabler målt via elektronisk journal:

Respiratorisk sykdom på tidspunktet for kirurgi Preoperativ COVID19-testing Kirurgi forsinket på grunn av respiratorisk sykdom Kirurgi forsinket på grunn av COVID19 positivt Uønsket utfall sekundært til forsinkelse i kirurgi Postoperativ intubasjon >2 dager Postoperativ uplanlagt reintubasjon Postoperativ lungebetennelse til COVID19 Postoperativ lungebetennelse 9
12 uker etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Advancing a Healthier Wisconsin Endowment

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas D Young, PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00037864

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere