Nudges para melhorar os comportamentos de saúde que limitam a propagação do COVID-19
30 de setembro de 2020 atualizado por: Nicholas D. Young, Medical College of Wisconsin
Usando nudges comportamentais para melhorar os comportamentos preventivos de saúde que limitam a disseminação do COVID-19
Esta investigação é um estudo de intervenção randomizado que avalia nudges comportamentais (BN) para aumentar o comportamento de lavar as mãos e, subsequentemente, reduzir a disseminação do COVID-19 para uma população-alvo de pacientes de alto risco com sede em Wisconsin.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade de cumprir todos os procedimentos do estudo e considerações de estilo de vida e disponibilidade durante o estudo
- Tem pelo menos 1 fator de risco associado ao COVID-19 documentado em seu prontuário eletrônico
- Seguido por (ou seja, recebendo cuidados ativamente) de especialidades MCW direcionadas (Medicina Interna, OBGYN, Cirurgia)
- Acesso aos recursos necessários para participar de atividades baseadas em tecnologia (ou seja, acesso à internet + telefone celular ou computador para responder a pesquisa online)
- Mantém um endereço pessoal para onde os materiais de estudo podem ser enviados e onde o participante mora em tempo integral
Critério de exclusão:
- Diagnóstico anterior de COVID-19 ou resultado positivo de teste de COVID-19 documentado em seu prontuário eletrônico
- Participação atual em outro estudo de tratamento ou intervenção associado ao COVID-19
- Diagnóstico prévio documentado de Transtorno Obsessivo-Compulsivo em seu prontuário eletrônico
- Não falante de inglês
- Pacientes hospitalizados ou incapacitados no início da inscrição potencial
- Sem acesso a plataforma eletrônica com internet (ex: smartphone, tablet, computador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Inércia
Os participantes simplesmente recebem e subsequentemente têm acesso "padrão" (ou seja, prontamente e imediatamente disponível) aos materiais de lavagem das mãos (HW).
Essa condição servirá funcionalmente como uma comparação de controle.
Como o termo indica, a inércia capitaliza a minimização do esforço necessário (por exemplo, ir ao supermercado) para se engajar no comportamento HW em seu ambiente pessoal.
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Aplicação de estratégias de mudança de comportamento baseadas em princípios de economia comportamental, heurísticas de tomada de decisão, variáveis psicológicas/ambientais.
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Experimental: Ancoragem
Envolve mais uma vez o fornecimento de "acesso padrão" aos materiais HW como acima, mas adiciona uma dica explícita por escrito para lavar as mãos a uma taxa de (15) vezes por dia, que é colocada diretamente no dispensador de sabão.
O estímulo destina-se a estimular deliberadamente o pensamento do participante (e o comportamento subsequente) em direção a um ponto de referência mais alto que "ultrapassa" uma taxa alvo desejada de 10+ HWs diários.
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Aplicação de estratégias de mudança de comportamento baseadas em princípios de economia comportamental, heurísticas de tomada de decisão, variáveis psicológicas/ambientais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de lavar as mãos
Prazo: 8 semanas após a inscrição
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Medido por meio de uma versão adaptada de um questionário previamente validado (Hygiene Inventory - 23), que inclui especificamente (a) 1 item sobre a frequência aproximada de lavagem das mãos em um dia médio, com opções de resposta de números inteiros de 0 a 29 e uma opção adicional de " 30 ou mais" onde números mais altos são geralmente considerados melhores resultados, (b) 10 itens sobre o comportamento de lavar as mãos em vários contextos, com opções de resposta de "1 - Nunca", "2 - Ocasionalmente", "3 - Geralmente" e " 4 - Sempre" onde escores mais altos são considerados melhores resultados, e (c) 1 item sobre higiene geral das mãos com gel antibacteriano ou toalhetes, com opções de resposta de "1 - Nunca", "2 - Ocasionalmente", "3 - Geralmente", e "4 - Sempre", onde pontuações mais altas são consideradas melhores resultados.
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8 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados Clínicos - Medicina Geral/Interna
Prazo: 12 semanas após a inscrição
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Frequência/taxa do paciente para as seguintes variáveis medidas por meio de prontuário eletrônico: Consulta de emergência (doença respiratória/outra) Motivo da visita de emergência (se não for respiratória) Admissão (doença respiratória) Doença respiratória secundária a COVID19 Admissão na UTI devido a doença respiratória Admissão na UTI devido a COVID19 Suporte respiratório mecânico Duração do suporte mecânico (dias) Mortalidade ( doença respiratória/outra) |
12 semanas após a inscrição
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Resultados Clínicos - Obstetrícia e Ginecologia
Prazo: 12 semanas após a inscrição
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Frequência/taxa do paciente para as seguintes variáveis medidas por meio de prontuário eletrônico: Doença respiratória no momento do parto Teste pré-parto de COVID19 Plano de parto alterado devido a doença respiratória Aborto Trabalho de parto/parto prematuro Pré-eclâmpsia Doença respiratória em recém-nascido Teste de COVID19 em recém-nascido |
12 semanas após a inscrição
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Resultados Clínicos - Cirurgia
Prazo: 12 semanas após a inscrição
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Frequência/taxa do paciente para as seguintes variáveis medidas por meio de prontuário eletrônico: Doença respiratória no momento da cirurgia Teste de COVID19 pré-operatório Cirurgia adiada devido a doença respiratória Cirurgia adiada devido a COVID19 positivo Resultado adverso secundário ao atraso na cirurgia Intubação pós-operatória >2 dias Reintubação pós-operatória não planejada Pneumonia pós-operatória Doença respiratória pós-operatória secundária a COVID19 |
12 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas D Young, PhD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00037864
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .