- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04379375
Nudges for at forbedre sundhedsadfærd, der begrænser spredningen af COVID-19
Brug af adfærdsnudges til at forbedre forebyggende sundhedsadfærd, der begrænser spredningen af COVID-19
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
- Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og livsstilsovervejelser og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
- Har mindst 1 risikofaktor forbundet med COVID-19 dokumenteret i deres elektroniske journal
- Efterfulgt af (dvs. aktivt at modtage pleje) fra målrettede MCW-specialiteter (intern medicin, OBGYN, kirurgi)
- Adgang til nødvendige ressourcer for at deltage i teknologibaserede aktiviteter (dvs. internetadgang + mobiltelefon eller computer for at udfylde onlineundersøgelse)
- Vedligeholder en personlig adresse, hvor studiematerialer kan sendes, og hvor deltageren bor på fuld tid
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere COVID-19-diagnose eller positivt COVID-19-testresultat dokumenteret i deres elektroniske journal
- Aktuel deltagelse i en anden behandlings- eller interventionsundersøgelse forbundet med COVID-19
- Tidligere dokumenteret obsessiv-kompulsiv lidelse diagnose i deres elektroniske journal
- Ikke-engelsk taler
- Patienter indlagt eller uarbejdsdygtige ved begyndelsen af potentiel indskrivning
- Ingen adgang til elektronisk platform med internet (f.eks. smartphone, tablet, computer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træghed
Deltagerne modtager simpelthen og har efterfølgende "standard" adgang (dvs. let og umiddelbart tilgængelig) til materialer til håndvask (HW).
Denne tilstand vil funktionelt fungere som en kontrolsammenligning.
Som udtrykket antyder, udnytter inerti at minimere den nødvendige indsats (f.eks. gå til købmanden) for at engagere sig i HW-adfærd i ens personlige miljø.
|
Anvendelse af adfærdsændringsstrategier baseret på principper for adfærdsøkonomi, beslutningsheuristik, psykologiske/miljømæssige variabler.
|
|
Eksperimentel: Forankring
Indebærer endnu en gang at give "standardadgang" til HW-materialer som ovenfor, men tilføjer en eksplicit skriftlig cue til at vaske hænder med en hastighed på (15) gange om dagen, som placeres direkte på sæbedispenseren.
Stimuluset er beregnet til bevidst at prime deltagernes tænkning (og efterfølgende adfærd) mod et højere referencepunkt, der "overskrider" en ønsket målrate på 10+ daglige HWs.
|
Anvendelse af adfærdsændringsstrategier baseret på principper for adfærdsøkonomi, beslutningsheuristik, psykologiske/miljømæssige variabler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndvaskadfærd
Tidsramme: 8 uger efter tilmelding
|
Målt via tilpasset version af et tidligere valideret spørgeskema (Hygiene Inventory - 23), som specifikt omfatter (a) 1 punkt om omtrentlig håndvaskhyppighed på en gennemsnitlig dag, med svarmuligheder på hele tal fra 0-29 og en ekstra mulighed for " 30 eller mere", hvor højere tal generelt anses for at være bedre resultater, (b) 10 punkter om håndvaskadfærd i forskellige sammenhænge med svarmuligheder på "1 - Aldrig", "2 - Lejlighedsvis", "3 - Normalt" og " 4 - Altid", hvor højere score anses for at være bedre resultater, og (c) 1 emne om generel håndhygiejne ved hjælp af antibakteriel gel eller servietter, med svarmuligheder på "1 - Aldrig", "2 - Lejlighedsvis", "3 - Normalt", og "4 - Altid", hvor højere score anses for at være bedre resultater.
|
8 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater - generel/intern medicin
Tidsramme: 12 uger efter tilmelding
|
Patientfrekvens/frekvens for følgende variable målt via elektronisk journal: ED-besøg (respiratorisk sygdom/andet) ED-besøgsårsag (hvis ikke-respiratorisk) Indlæggelse (respiratorisk sygdom) Respiratorisk sygdom sekundær til COVID19 ICU-indlæggelse på grund af respiratorisk sygdom ICU-indlæggelse på grund af COVID19 Mekanisk respiratorisk støtte Varighed af mekanisk støtte (dage) Dødelighed ( luftvejssygdom/andet) |
12 uger efter tilmelding
|
|
Kliniske resultater - Obstetrik og gynækologi
Tidsramme: 12 uger efter tilmelding
|
Patientfrekvens/frekvens for følgende variable målt via elektronisk journal: Åndedrætssygdom på leveringstidspunktet Før levering COVID19-test Leveringsplanen ændret på grund af luftvejssygdom Abort Præmatur fødsel/fødsel Præeklampsi Luftvejssygdom hos nyfødt Nyfødt COVID19-test |
12 uger efter tilmelding
|
|
Kliniske resultater - Kirurgi
Tidsramme: 12 uger efter tilmelding
|
Patientfrekvens/frekvens for følgende variable målt via elektronisk journal: Respiratorisk sygdom på tidspunktet for operationen Præ-operativ COVID19-testning Operation forsinket på grund af respiratorisk sygdom Operation forsinket på grund af COVID19-positiv Uønsket udfald sekundært til forsinkelse i operationen Postoperativ intubation >2 dage Postoperativ uplanlagt reintubation Postoperativ lungebetændelse til COVID19, anden respiratorisk sygdom 1. |
12 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas D Young, PhD, Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00037864
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien