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Empujones para mejorar los comportamientos de salud que limitan la propagación de COVID-19

30 de septiembre de 2020 actualizado por: Nicholas D. Young, Medical College of Wisconsin

Uso de estímulos conductuales para mejorar los comportamientos de salud preventiva que limitan la propagación de COVID-19

Esta investigación es un ensayo de intervención aleatorio que evalúa los empujones de comportamiento (BN) para aumentar el comportamiento de lavado de manos y, posteriormente, reducir la propagación de COVID-19 a una población de pacientes de alto riesgo específica con sede en Wisconsin.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
  • Voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y consideraciones de estilo de vida y disponibilidad durante la duración del estudio.
  • Tiene al menos 1 factor de riesgo asociado a COVID-19 documentado en su historia clínica electrónica
  • Seguido por (es decir, recibir atención activamente) de especialidades específicas de MCW (medicina interna, obstetricia y ginecología, cirugía)
  • Acceso a los recursos necesarios para participar en actividades basadas en tecnología (es decir, acceso a Internet + teléfono móvil o computadora para completar la encuesta en línea)
  • Mantiene una dirección personal donde se pueden enviar los materiales de estudio y donde el participante vive a tiempo completo

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previo de COVID-19 o resultado positivo de la prueba de COVID-19 documentado en su registro médico electrónico
  • Participación actual en otro estudio de tratamiento o intervención asociado con COVID-19
  • Diagnóstico previo de Trastorno Obsesivo-Compulsivo documentado en su historia clínica electrónica
  • hablante no inglés
  • Pacientes hospitalizados o incapacitados al inicio de la inscripción potencial
  • Sin acceso a plataforma electrónica con internet (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta, computadora)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inercia
Los participantes simplemente reciben y posteriormente tienen acceso "predeterminado" (es decir, fácil e inmediatamente disponible) a materiales para lavarse las manos (HW). Esta condición servirá funcionalmente como una comparación de control. Como implica el término, la inercia capitaliza la minimización del esfuerzo necesario (por ejemplo, ir al supermercado) para participar en el comportamiento de HW en el entorno personal de uno.
Conductual: Empujar
Aplicación de estrategias de cambio de comportamiento basadas en principios de economía del comportamiento, heurísticas de toma de decisiones, variables psicológicas/ambientales.
Experimental: Anclaje
Implica una vez más proporcionar "acceso predeterminado" a los materiales HW como se indicó anteriormente, pero agrega una señal escrita explícita para lavarse las manos a una velocidad de (15) veces por día, que se coloca directamente en el dispensador de jabón. El estímulo tiene la intención de impulsar deliberadamente el pensamiento del participante (y el comportamiento posterior) hacia un punto de referencia más alto que "supera" una tasa objetivo deseada de más de 10 HW diarios.
Conductual: Empujar
Aplicación de estrategias de cambio de comportamiento basadas en principios de economía del comportamiento, heurísticas de toma de decisiones, variables psicológicas/ambientales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de lavado de manos
Periodo de tiempo: 8 semanas posteriores a la inscripción
Medido a través de una versión adaptada de un cuestionario previamente validado (Hygiene Inventory - 23), que incluye específicamente (a) 1 ítem sobre la frecuencia aproximada de lavado de manos en un día promedio, con opciones de respuesta de números enteros de 0-29 y una opción adicional de " 30 o más", donde los números más altos generalmente se consideran mejores resultados, (b) 10 elementos sobre el comportamiento de lavado de manos en varios contextos, con opciones de respuesta de "1: nunca", "2: ocasionalmente", "3: generalmente" y " 4 - Siempre" donde las puntuaciones más altas se consideran mejores resultados, y (c) 1 ítem sobre higiene general de manos con gel o toallitas antibacteriales, con opciones de respuesta de "1 - Nunca", "2 - Ocasionalmente", "3 - Habitualmente", y "4 - Siempre", donde las puntuaciones más altas se consideran mejores resultados.
8 semanas posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados clínicos - Medicina general/interna
Periodo de tiempo: 12 semanas posteriores a la inscripción

Frecuencia/tasa de pacientes para las siguientes variables medidas a través de historia clínica electrónica:

Visita a urgencias (enfermedad respiratoria/otro) Motivo de la visita a urgencias (si no es respiratoria) Ingreso (enfermedad respiratoria) Enfermedad respiratoria secundaria a COVID19 Ingreso en UCI por enfermedad respiratoria Ingreso en UCI por COVID19 Soporte respiratorio mecánico Duración del soporte mecánico (días) Mortalidad ( enfermedad respiratoria/otras)
12 semanas posteriores a la inscripción
Resultados clínicos: obstetricia y ginecología
Periodo de tiempo: 12 semanas posteriores a la inscripción

Frecuencia/tasa de pacientes para las siguientes variables medidas a través de historia clínica electrónica:

Enfermedad respiratoria en el momento del parto Prueba de COVID19 previa al parto Alteración del plan de parto debido a enfermedad respiratoria Aborto espontáneo Trabajo de parto/nacimiento prematuro Preeclampsia Enfermedad respiratoria en recién nacido Prueba de COVID19 en recién nacido
12 semanas posteriores a la inscripción
Resultados Clínicos - Cirugía
Periodo de tiempo: 12 semanas posteriores a la inscripción

Frecuencia/tasa de pacientes para las siguientes variables medidas a través de historia clínica electrónica:

Enfermedad respiratoria en el momento de la cirugía Prueba preoperatoria de COVID19 Cirugía retrasada debido a enfermedad respiratoria Cirugía retrasada debido a COVID19 positivo Resultado adverso secundario a retraso en la cirugía Intubación posoperatoria > 2 días Reintubación posoperatoria no planificada Neumonía posoperatoria Enfermedad respiratoria posoperatoria secundaria a COVID19
12 semanas posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

Advancing a Healthier Wisconsin Endowment

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas D Young, PhD, Medical College of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00037864

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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