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Anstöße zur Verbesserung des Gesundheitsverhaltens, die die Verbreitung von COVID-19 begrenzen

30. September 2020 aktualisiert von: Nicholas D. Young, Medical College of Wisconsin

Einsatz von Verhaltensimpulsen zur Verbesserung präventiver Gesundheitsverhaltensweisen, die die Verbreitung von COVID-19 begrenzen

Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine randomisierte Interventionsstudie, die Behavioral Nudges (BN) bewertet, um das Händewaschverhalten zu verbessern und anschließend die Ausbreitung von COVID-19 bei einer gezielten Hochrisikopatientenpopulation in Wisconsin zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
  • Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Lebensstilaspekte sowie Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
  • In der elektronischen Krankenakte ist mindestens ein Risikofaktor im Zusammenhang mit COVID-19 dokumentiert
  • Gefolgt von (d. h. aktiver Betreuung) durch gezielte MCW-Fachgebiete (Innere Medizin, Gynäkologie, Chirurgie)
  • Zugang zu den notwendigen Ressourcen für die Teilnahme an technologiebasierten Aktivitäten (z. B. Internetzugang + Mobiltelefon oder Computer zum Ausfüllen der Online-Umfrage)
  • Unterhält eine persönliche Adresse, an die Lernmaterialien verschickt werden können und an der der Teilnehmer seinen Vollzeitwohnsitz hat

Ausschlusskriterien:

  • Frühere COVID-19-Diagnose oder positives COVID-19-Testergebnis, dokumentiert in der elektronischen Krankenakte
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Behandlungs- oder Interventionsstudie im Zusammenhang mit COVID-19
  • Zuvor dokumentierte Diagnose einer Zwangsstörung in der elektronischen Krankenakte
  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • Patienten, die zu Beginn der möglichen Aufnahme ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder arbeitsunfähig waren
  • Kein Zugriff auf elektronische Plattformen mit Internet (z. B. Smartphone, Tablet, Computer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trägheit
Die Teilnehmer erhalten lediglich „Standard“-Zugriff (d. h. sind sofort verfügbar) auf Materialien zum Händewaschen (HW) und haben diese anschließend. Diese Bedingung dient funktional als Kontrollvergleich. Wie der Begriff schon sagt, nutzt Trägheit die Minimierung des Aufwands, der notwendig ist (z. B. der Gang zum Lebensmittelgeschäft), um sich im persönlichen Umfeld auf HW-Verhalten einzulassen.
Verhalten: Schubs
Anwendung von Verhaltensänderungsstrategien basierend auf Prinzipien der Verhaltensökonomie, Entscheidungsheuristiken und psychologischen/umweltbezogenen Variablen.
Experimental: Verankerung
Beinhaltet erneut die Bereitstellung des „Standardzugriffs“ auf HW-Materialien wie oben, fügt jedoch einen expliziten schriftlichen Hinweis zum Händewaschen mit einer Häufigkeit von (15) Malen pro Tag hinzu, der direkt auf dem Seifenspender platziert wird. Der Stimulus soll das Denken (und das anschließende Verhalten) der Teilnehmer bewusst auf einen höheren Referenzpunkt ausrichten, der über eine gewünschte Zielrate von 10+ täglichen HWs „überschreitet“.
Verhalten: Schubs
Anwendung von Verhaltensänderungsstrategien basierend auf Prinzipien der Verhaltensökonomie, Entscheidungsheuristiken und psychologischen/umweltbezogenen Variablen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten beim Händewaschen
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Einschreibung
Gemessen anhand einer angepassten Version eines zuvor validierten Fragebogens (Hygieneinventar – 23), der insbesondere (a) 1 Punkt zur ungefähren Häufigkeit des Händewaschens an einem durchschnittlichen Tag mit Antwortoptionen für ganze Zahlen von 0 bis 29 und einer zusätzlichen Option von „ 30 oder mehr“, wobei höhere Zahlen im Allgemeinen als bessere Ergebnisse angesehen werden, (b) 10 Punkte zum Händewaschverhalten in verschiedenen Kontexten mit den Antwortoptionen „1 – Nie“, „2 – Gelegentlich“, „3 – Normalerweise“ und „ 4 – Immer“, wobei höhere Werte als bessere Ergebnisse gelten, und (c) 1 Punkt zur allgemeinen Händehygiene mit antibakteriellem Gel oder Tüchern mit den Antwortoptionen „1 – Nie“, „2 – Gelegentlich“, „3 – Normalerweise“, und „4 – Immer“, wobei höhere Punktzahlen als bessere Ergebnisse gelten.
8 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse – Allgemeine/Innere Medizin
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Einschreibung

Patientenhäufigkeit/-rate für die folgenden Variablen, gemessen über die elektronische Krankenakte:

Notaufnahme (Atemwegserkrankung/Sonstiges) Grund des Notaufnahmebesuchs (sofern nicht respiratorisch) Aufnahme (Atemwegserkrankung) Atemwegserkrankung als Folge von COVID-19 Aufnahme auf die Intensivstation aufgrund einer Atemwegserkrankung Aufnahme auf die Intensivstation aufgrund von COVID-19 Mechanische Atemunterstützung Dauer der mechanischen Unterstützung (Tage) Sterblichkeit ( Atemwegserkrankungen/Sonstiges)
12 Wochen nach der Einschreibung
Klinische Ergebnisse – Geburtshilfe und Gynäkologie
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Einschreibung

Patientenhäufigkeit/-rate für die folgenden Variablen, gemessen über die elektronische Krankenakte:

Atemwegserkrankung zum Zeitpunkt der Entbindung. COVID19-Test vor der Entbindung. Entbindungsplan aufgrund einer Atemwegserkrankung geändert. Fehlgeburt. Frühzeitige Wehen/Präeklampsie. Atemwegserkrankung beim Neugeborenen. COVID19-Test für Neugeborene
12 Wochen nach der Einschreibung
Klinische Ergebnisse – Chirurgie
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Einschreibung

Patientenhäufigkeit/-rate für die folgenden Variablen, gemessen über die elektronische Krankenakte:

Atemwegserkrankung zum Zeitpunkt der Operation. Präoperativer COVID19-Test. Die Operation wurde aufgrund einer Atemwegserkrankung verzögert. Die Operation wurde aufgrund von COVID19-positiv verzögert. Unerwünschtes Ergebnis infolge der Verzögerung der Operation. Postoperative Intubation > 2 Tage. Postoperative ungeplante Reintubation. Postoperative Lungenentzündung. Postoperative Atemwegserkrankung infolge von COVID19
12 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Advancing a Healthier Wisconsin Endowment

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas D Young, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00037864

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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