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Spinte per migliorare i comportamenti sanitari che limitano la diffusione di COVID-19

30 settembre 2020 aggiornato da: Nicholas D. Young, Medical College of Wisconsin

Utilizzo di suggerimenti comportamentali per migliorare i comportamenti sanitari preventivi che limitano la diffusione di COVID-19

Questa indagine è uno studio di intervento randomizzato che valuta i nudge comportamentali (BN) per aumentare il comportamento di lavaggio delle mani e successivamente ridurre la diffusione di COVID-19 a una popolazione di pazienti ad alto rischio mirata con sede nel Wisconsin.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e le considerazioni sullo stile di vita e disponibilità per la durata dello studio
  • Avere almeno 1 fattore di rischio associato a COVID-19 documentato nella propria cartella clinica elettronica
  • Seguito da (vale a dire, ricevere attivamente cure) da specialità MCW mirate (medicina interna, OBGYN, chirurgia)
  • Accesso alle risorse necessarie per partecipare a un'attività basata sulla tecnologia (ad esempio, accesso a Internet + telefono cellulare o computer per completare il sondaggio online)
  • Mantiene un indirizzo personale dove i materiali di studio possono essere spediti e dove il partecipante vive a tempo pieno

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di COVID-19 o risultato positivo del test COVID-19 documentato nella propria cartella clinica elettronica
  • Attuale partecipazione a un altro trattamento o studio di intervento associato a COVID-19
  • Precedenti diagnosi di Disturbo Ossessivo-Compulsivo documentate nella loro cartella clinica elettronica
  • Non parlante inglese
  • Pazienti ricoverati in ospedale o incapaci all'inizio del potenziale arruolamento
  • Nessun accesso alla piattaforma elettronica con Internet (ad es. smartphone, tablet, computer)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Inerzia
I partecipanti ricevono semplicemente e successivamente hanno accesso "predefinito" (cioè prontamente e immediatamente disponibile) ai materiali per il lavaggio delle mani (HW). Questa condizione servirà funzionalmente come confronto di controllo. Come implica il termine, l'inerzia sfrutta la riduzione al minimo dello sforzo necessario (ad esempio, andare a fare la spesa) per assumere un comportamento HW nel proprio ambiente personale.
Comportamentale: Spinta
Applicazione di strategie di cambiamento comportamentale basate su principi di economia comportamentale, euristiche decisionali, variabili psicologiche/ambientali.
Sperimentale: Ancoraggio
Implica ancora una volta la fornitura di "accesso predefinito" ai materiali HW come sopra, ma aggiunge un'indicazione scritta esplicita di lavarsi le mani a una frequenza di (15) volte al giorno, che viene posizionata direttamente sul distributore di sapone. Lo stimolo ha lo scopo di innescare deliberatamente il pensiero dei partecipanti (e il successivo comportamento) verso un punto di riferimento più alto che "superi" un tasso target desiderato di oltre 10 HW giornalieri.
Comportamentale: Spinta
Applicazione di strategie di cambiamento comportamentale basate su principi di economia comportamentale, euristiche decisionali, variabili psicologiche/ambientali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'iscrizione
Misurato tramite una versione adattata di un questionario precedentemente convalidato (Hygiene Inventory - 23), che include specificamente (a) 1 item sulla frequenza approssimativa del lavaggio delle mani in un giorno medio, con opzioni di risposta di numeri interi da 0 a 29 e un'opzione aggiuntiva di " 30 o più" dove i numeri più alti sono generalmente considerati risultati migliori, (b) 10 item sul comportamento di lavaggio delle mani in vari contesti, con opzioni di risposta di "1 - Mai", "2 - Occasionalmente", "3 - Di solito" e " 4 - Sempre" dove i punteggi più alti sono considerati risultati migliori, e (c) 1 item sull'igiene generale delle mani utilizzando gel o salviette antibatteriche, con opzioni di risposta di "1 - Mai", "2 - Occasionalmente", "3 - Di solito", e "4 - Sempre" dove i punteggi più alti sono considerati risultati migliori.
8 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti clinici - Medicina generale/interna
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'iscrizione

Frequenza/frequenza dei pazienti per le seguenti variabili misurate tramite cartella clinica elettronica:

Visita PS (malattia respiratoria/altro) Motivo visita PS (se non respiratoria) Ricovero (malattia respiratoria) Malattia respiratoria secondaria a COVID19 Ricovero in terapia intensiva per malattia respiratoria Ricovero in terapia intensiva per COVID19 Supporto meccanico respiratorio Durata supporto meccanico (giorni) Mortalità ( malattie respiratorie/altro)
12 settimane dopo l'iscrizione
Esiti clinici - Ostetricia e ginecologia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'iscrizione

Frequenza/frequenza dei pazienti per le seguenti variabili misurate tramite cartella clinica elettronica:

Malattia respiratoria al momento del parto Test pre-parto COVID19 Piano di parto alterato a causa di malattia respiratoria Aborto spontaneo Parto/parto pretermine Preeclampsia Malattia respiratoria nel neonato Test COVID19 neonatale
12 settimane dopo l'iscrizione
Risultati clinici - Chirurgia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'iscrizione

Frequenza/frequenza dei pazienti per le seguenti variabili misurate tramite cartella clinica elettronica:

Malattia respiratoria al momento dell'intervento Test COVID19 preoperatorio Intervento ritardato a causa di malattia respiratoria Intervento ritardato a causa di COVID19 positivo Esito avverso secondario al ritardo dell'intervento chirurgico Intubazione postoperatoria >2 giorni Reintubazione non pianificata postoperatoria Polmonite postoperatoria Malattia respiratoria postoperatoria secondaria a COVID19
12 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Advancing a Healthier Wisconsin Endowment

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas D Young, PhD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00037864

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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