재활을 강화하기 위한 뇌졸중 후 음악 (MASTER)
2021년 3월 10일 업데이트: Pace University
환자가 친숙하고 선호하는 음악은 신경가소성을 높이고 이러한 장애를 완화할 수 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구는 뇌졸중 후 매우 초기(좌뇌동맥 뇌졸중[LMCA] 사건 후 24시간 이내)에 환자가 선호하는 음악을 환자에게 제공하는 것이 일반적인 뇌졸중 치료에 대한 보완적 양식으로 미치는 효과를 탐색하고자 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
조준 나. MASTER의 주요 목표는 왼쪽 중간 대뇌 동맥 뇌졸중 후 처음 24시간 이내에 시작할 때 참가자가 선호하는 음악의 중재와 다음 장애의 감소 사이에 잠재적인 관계가 있는지 확인하는 것입니다. 표현성 실어증, 오른손 기능 적자 및 뇌졸중 후 우울증. 이 목표는 첫 번째 연구 가설을 해결하고 이러한 장애가 가장 흔한 형태의 뇌졸중인 LMCA 뇌졸중으로 진단된 환자들 사이에서 잘 알려진 후유증 사이의 관계를 해결하는 데 도움이 될 것입니다. 참가자는 LMCA 뇌졸중 후 처음 24시간 이내에 음악을 선호했으며 표현성 실어증, 오른손 기능 결손 및 뇌졸중 후 우울증이 감소했습니다. 이러한 장애는 LMCA 뇌졸중 환자들 사이에서 잘 알려진 후유증이기 때문입니다.
목표 II. MASTER의 두 번째 목표는 LMCA 뇌졸중 후 처음 24시간 이내에 시작될 때 들을 수 있는 책의 개입과 다음 장애의 감소 사이에 관계가 있는지 확인하는 것입니다: 표현성 실어증, 오른손 기능 결손 및 뇌졸중 후 우울증 .
책을 듣는 것이 인지 기능을 자극하지만, 환자가 좋아하는 음악의 고유한 리듬이 동기화된 신경 연결을 강화하는 것으로 나타났기 때문에 멜로디와 음악 참가자 참여의 효과가 단어만 듣는 것보다 훨씬 우수하다는 충분한 증거가 있습니다. 회복 중인 뇌에서 도파민을 조절하고 미세한 신경해부학적 변화를 유도합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Millie Hepburn, PhD
- 전화번호: 9147733367
- 이메일: mhepburnsmith@pace.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lori Sutherly, MS
- 전화번호: 4192960978
- 이메일: lori.j.sutherly@emory.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 24시간 이내에 LMCA 뇌졸중의 임상적 진단
- 중환자로 확인되지 않음
- 동의 시 Glascow Coma Scale > 8
- 유선 또는 휴대폰이 있는 집에 거주하는 사람
- 뇌졸중 이벤트 전에 영어 또는 스페인어로 말할 수 있습니다.
- 등록 당시 표현성 실어증의 존재.
제외 기준:
- LMCA 영역 뇌졸중 이외의 뇌졸중 진단
- 환자 또는 환자를 대신하는 법적 책임이 있는 사람(의료 대리인, 의료 위임장), 환자/대리인의 동의를 받을 수 없음
- 뇌졸중 발생 전에 영어 또는 스페인어를 구사하지 못함
- 말기 암 또는 1년 이내에 사망 위험을 극적으로 증가시키는 기타 의학적 상태 진단을 받은 경우
- 기존 의사소통 장애(치매 포함)
- 위독한 것으로 간주되는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악
아이팟에서 제공하는 음악
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매일 2시간 환자가 선호하는 음악 제공
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ACTIVE_COMPARATOR: 구두 책
아이팟으로 책 듣기
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하루 2시간 책 듣기
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플라시보_COMPARATOR: 평상시 관리
평소 케어
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참가자에게 장치만 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WAB-R을 사용하여 측정한 표현성 실어증
기간: 6 개월
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표현성 실어증의 변화는 WAB-R을 사용하여 측정됩니다.
Western Aphasia Battery-Revised(WAB-R). 이 도구는 실어증 유형 및 심각도를 표준화된 측정 방법으로 제공하기 위한 것입니다.
기기 구현을 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.
THE WAB-R은 8가지 실어증 유형을 식별하고 분류합니다: 전역, 브로카, 고립, 경피질 운동, 베르니케, 경피질 감각, 전도 및 무신경.
WAB-R은 실어증에 더 자주 영향을 받는 언어 능력을 평가합니다.
참가자는 등록, 병원 퇴원 및 뇌졸중 후 1,3,6개월에 다시 평가됩니다.
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6 개월
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모터 활동 로그를 사용하여 측정한 오른손의 모터 활동
기간: 6 개월
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오른손 운동 활동 및 기능의 변화는 운동 활동 로그를 사용하여 평가됩니다.
운동 활동 기록(MAL)은 마비된 팔과 손의 사용을 평가하기 위한 편마비 뇌졸중 환자를 위한 반구조화된 인터뷰입니다.
펜, 포크, 빗, 컵) 및 대근육 활동(예:
자동차로 옮기기, 서 있는 동안 몸을 안정시키기, 앉아 있는 동안 의자를 탁자로 끌어당기기).
참가자는 등록, 병원 퇴원 및 뇌졸중 후 1,3,6개월에 다시 평가됩니다.
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6 개월
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PHQ-9를 사용하여 측정한 우울 증상
기간: 6 개월
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우울 증상의 변화는 PHQ-9를 사용하여 평가됩니다.
PHQ-9는 병원에서 뇌졸중 후 환자가 선호하는 우울증 선별 검사 도구로 확인되었기 때문에 우울증 선별 검사에 사용될 예정입니다.
PHQ-9는 관리하는 데 5분 미만이 소요되며 우수한 민감도와 특이성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
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6 개월
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20개 항목 약식 설문조사(SF-20)를 사용하여 측정한 삶의 질
기간: 6 개월
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삶의 질 변화는 이 연구에서 평가되며, 삶의 질을 평가하기 위해 20개 항목의 짧은 양식 조사(SF-20)가 사용될 것입니다.
참가자는 등록, 병원 퇴원 및 뇌졸중 후 1,3,6개월에 다시 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kertesz, A. (2006). Western Aphasia Battery-Revised. San Antonio, TX: Pearson.
- Amengual JL, Rojo N, Veciana de Las Heras M, Marco-Pallares J, Grau-Sanchez J, Schneider S, Vaquero L, Juncadella M, Montero J, Mohammadi B, Rubio F, Rueda N, Duarte E, Grau C, Altenmuller E, Munte TF, Rodriguez-Fornells A. Sensorimotor plasticity after music-supported therapy in chronic stroke patients revealed by transcranial magnetic stimulation. PLoS One. 2013 Apr 17;8(4):e61883. doi: 10.1371/journal.pone.0061883. Print 2013.
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- Fox K, Stryker M. Integrating Hebbian and homeostatic plasticity: introduction. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2017 Mar 5;372(1715):20160413. doi: 10.1098/rstb.2016.0413.
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- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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