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Musik nach Schlaganfall zur Verbesserung der Rehabilitation (MASTER)

10. März 2021 aktualisiert von: Pace University
Es hat sich gezeigt, dass Musik, die vertraut ist und von Patienten bevorzugt wird, die Neuroplastizität erhöht und diese Behinderungen lindern kann. Daher versucht diese Studie, die Wirkung der Bereitstellung von Patienten bevorzugter Musik für Patienten in der sehr frühen Phase nach einem Schlaganfall (innerhalb von 24 Stunden nach einem Schlaganfallereignis der linken zerebralen Arterie [LMCA]) als ergänzende Modalität zur üblichen Schlaganfallversorgung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel I. Das primäre Ziel von MASTER ist es, festzustellen, ob ein potenzieller Zusammenhang besteht zwischen einer Intervention mit der von den Teilnehmern bevorzugten Musik, wenn sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach einem Schlaganfall in der linken mittleren Hirnarterie eingeleitet wird, und einer Verringerung der folgenden Behinderungen: Expressive Aphasie, rechte Hand funktionsfähig Defizit und Depression nach Schlaganfall. Dieses Ziel wird dazu dienen, die erste Forschungshypothese anzugehen und die Beziehung zwischen diesen Behinderungen sind wohlbekannte Folgen bei Patienten, bei denen die häufigste Form von Schlaganfall, ein LMCA-Schlaganfall, diagnostiziert wurde. Der Teilnehmer bevorzugte Musik innerhalb der ersten 24 Stunden nach einem LMCA-Schlaganfall und eine Verringerung von: Expressiver Aphasie, funktioneller Beeinträchtigung der rechten Hand und Depression nach einem Schlaganfall, da diese Behinderungen bekannte Folgen bei LMCA-Schlaganfallpatienten sind.

Ziel II. Das zweite Ziel von MASTER ist es, festzustellen, ob ein Zusammenhang besteht zwischen einer Intervention durch Hörbücher, wenn sie innerhalb der ersten 24 Stunden nach einem LMCA-Schlaganfall begonnen wird, und einer Verringerung der folgenden Behinderungen: expressive Aphasie, funktionelles Defizit der rechten Hand und Depression nach einem Schlaganfall .

Es gibt genügend Beweise dafür, dass, obwohl das Hören von Büchern die kognitive Funktion stimuliert, die Wirkung der Melodie und der Beteiligung der Teilnehmer an der Musik dem Hören von Wörtern allein weit überlegen ist, da gezeigt wurde, dass die inhärente Rhythmik der von Patienten bevorzugten Musik die synchrone neuronale Konnektivität stärkt Modulation von Dopamin und Induktion feinkörniger neuroanatomischer Veränderungen in einem sich erholenden Gehirn.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines LMCA-Schlaganfalls innerhalb der letzten 24 Stunden
  • Nicht als kritisch krank identifiziert
  • Glasgow Coma Scale > 8 zum Zeitpunkt der Zustimmung
  • Bewohner eines Hauses mit Festnetz- oder Handyanschluss
  • Kann vor einem Schlaganfallereignis Englisch oder Spanisch sprechen
  • Vorhandensein einer expressiven Aphasie zum Zeitpunkt der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Schlaganfalldiagnose als Schlaganfall im LMCA-Gebiet
  • Unfähig, die Zustimmung des Patienten oder der rechtlich verantwortlichen Person, die im Namen des Patienten handelt (Gesundheitsvollmacht, Gesundheitsvollmacht), Patient/Vertreter, zu erteilen
  • Spricht vor einem Schlaganfall kein Englisch oder Spanisch
  • Eine Diagnose von Krebs im Endstadium oder anderen Erkrankungen haben, die das Sterblichkeitsrisiko innerhalb eines Jahres dramatisch erhöhen
  • Jede vorbestehende Kommunikationsstörung (einschließlich Demenz)
  • Patienten, die als kritisch krank eingestuft werden, werden nicht aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musik
Musik vom iPod geliefert
Gerät: IPod mit Musik
Musik nach Wunsch des Patienten für 2 Stunden täglich
ACTIVE_COMPARATOR: Mündliche Bücher
Hören von Büchern auf dem iPod
Gerät: iPod mit Büchern zum Anhören
2 Stunden täglich Bücher hören
PLACEBO_COMPARATOR: übliche Pflege
Übliche Pflege
Gerät: iPod nur mit üblicher Sorgfalt
Teilnehmer erhalten nur das Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
expressive Aphasie, gemessen mit dem WAB-R
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung der expressiven Aphasie wird mit dem WAB-R gemessen. Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R). Dieses Instrument soll ein standardisiertes Maß für Art und Schweregrad der Aphasie liefern. Die Implementierung des Instruments dauert etwa 15 Minuten. THE WAB-R identifiziert und klassifiziert 8 Aphasietypen: Global, Broca, Isolation, Transkortikalmotorisch, Wernicke, transkortikal sensorisch, Leitung und anomisch. Der WAB-R erfasst sprachliche Fähigkeiten, die häufiger von Aphasie betroffen sind. Die Teilnehmer werden bei der Einschreibung, der Entlassung aus dem Krankenhaus und erneut 1, 3, 6 Monate nach dem Schlaganfall beurteilt.
6 Monate
motorische Aktivität der rechten Hand, gemessen mit dem Motor Activity Log
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung der motorischen Aktivität und Funktion der rechten Hand wird anhand des Motoraktivitätsprotokolls beurteilt. Das Motor Activity Log (MAL) ist ein halbstrukturiertes Interview für hemiparetische Schlaganfallpatienten, um den Gebrauch ihres paretischen Arms und ihrer Hand zu beurteilen. Zielaufgaben sind die Manipulation von Objekten (z. Stift, Gabel, Kamm und Tasse) sowie die Verwendung des Arms bei grobmotorischen Aktivitäten (z. in ein Auto umsteigen, sich im Stehen abstützen, im Sitzen einen Stuhl an einen Tisch ziehen). Die Teilnehmer werden bei der Einschreibung, der Entlassung aus dem Krankenhaus und erneut 1, 3, 6 Monate nach dem Schlaganfall beurteilt.
6 Monate
Depressive Symptome, gemessen mit dem PHQ-9
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Veränderung der depressiven Symptome wird mit dem PHQ-9 beurteilt. Der PHQ-9 wird für das Screening auf Depressionen verwendet, da er als bevorzugtes (Goldstandard) Screening-Tool für Depressionen bei Patienten nach einem Schlaganfall in Krankenhäusern identifiziert wurde. Die Verabreichung des PHQ-9 dauert weniger als 5 Minuten und es hat sich gezeigt, dass es eine überlegene Sensitivität und Spezifität aufweist.
6 Monate
Lebensqualität gemessen mit der 20-Punkte-Kurzformumfrage (SF-20)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Veränderung der Lebensqualität wird in dieser Studie bewertet, eine 20-Punkte-Kurzformumfrage (SF-20) wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet. Die Teilnehmer werden bei der Einschreibung, der Entlassung aus dem Krankenhaus und erneut 1, 3, 6 Monate nach dem Schlaganfall beurteilt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pace University

Mitarbeiter

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Millie Hepburn, PhD, Pace University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MASTER1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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