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Musique après un AVC pour améliorer la rééducation (MASTER)

10 mars 2021 mis à jour par: Pace University
Il a été démontré que la musique familière et préférée des patients augmente la neuroplasticité et peut atténuer ces handicaps. Par conséquent, cette étude cherche à explorer l'effet de fournir la musique préférée du patient aux patients dans la période post-AVC très précoce (dans les 24 heures suivant un événement d'AVC de l'artère cérébrale gauche [LMCA]) en tant que modalité complémentaire aux soins habituels de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif I. L'objectif principal de MASTER est d'identifier s'il existe une relation potentielle entre une intervention de la musique préférée des participants, lorsqu'elle est initiée dans les 24 premières heures suivant un AVC de l'artère cérébrale moyenne gauche, et une réduction des handicaps suivants : Aphasie expressive, fonction de la main droite déficitaire et dépression post-AVC. Cet objectif servira à aborder la première hypothèse de recherche et à aborder la relation entre Ces handicaps sont des séquelles bien connues chez les patients diagnostiqués avec la forme la plus courante d'AVC, un AVC LMCA. Le participant a préféré la musique dans les 24 premières heures suivant un AVC LMCA et une réduction de : l'aphasie expressive, le déficit fonctionnel de la main droite et la dépression post-AVC, car ces handicaps sont des séquelles bien connues chez les patients victimes d'un AVC LMCA.

Objectif II. Le deuxième objectif de MASTER est d'identifier s'il existe une relation entre une intervention de livres audibles, lorsqu'elle est initiée dans les premières 24 heures suivant un AVC LMCA, et une réduction des handicaps suivants : aphasie expressive, déficit fonctionnel de la main droite et dépression post-AVC. .

Il existe suffisamment de preuves pour suggérer que bien qu'écouter des livres stimule la fonction cognitive, l'effet de la mélodie et de l'engagement des participants dans la musique est de loin supérieur à l'écoute de mots seuls, car il a été démontré que la rythmicité inhérente de la musique préférée des patients renforce la connectivité neuronale synchrone, en moduler la dopamine et induire des changements neuroanatomiques à grain fin dans un cerveau en convalescence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'AVC LMCA dans les 24 heures précédentes
  • Non identifié comme gravement malade
  • Échelle de coma de Glasgow > 8 au moment du consentement
  • Résident d'un logement disposant d'un téléphone fixe ou mobile
  • Capable de parler en anglais ou en espagnol avant l'événement d'AVC
  • Présence d'aphasie expressive au moment de l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'AVC autre que l'AVC du territoire LMCA
  • Incapable de donner le consentement du patient ou de la personne légalement responsable agissant au nom du patient (mandataire de soins de santé, procuration de soins de santé), patient/représentant
  • Ne parle ni anglais ni espagnol avant l'AVC
  • Avoir un diagnostic de cancer en phase terminale ou d'autres conditions médicales qui augmentent considérablement le risque de mortalité dans l'année
  • Tout trouble de communication préexistant (y compris la démence)
  • Les patients jugés gravement malades ne seront pas inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Musique
musique fournie par ipod
Dispositif: IPod avec musique
musique de préférence du patient fournie 2 heures par jour
ACTIVE_COMPARATOR: livres oraux
Écouter des livres sur ipod
Dispositif: ipod avec des livres à écouter
2 heures d'écoute quotidienne de livres
PLACEBO_COMPARATOR: soins habituels
Soins habituels
Dispositif: ipod uniquement avec les soins habituels
participants n'ayant reçu qu'un appareil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aphasie expressive mesurée par l'utilisation du WAB-R
Délai: 6 mois
Le changement dans l'aphasie expressive sera mesuré par l'utilisation du WAB-R. Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R). Cet instrument est destiné à fournir une mesure standardisée du type et de la gravité de l'aphasie. La mise en œuvre de l'instrument prend environ 15 minutes. LE WAB-R identifie et classe 8 types d'aphasie : globale, de Broca, d'isolement, motrice transcorticale, de Wernicke, sensorielle transcorticale, de conduction et anomique. Le WAB-R évalue les compétences linguistiques les plus fréquemment affectées par l'aphasie. Les participants seront évalués à l'inscription, à la sortie de l'hôpital et à nouveau 1,3,6 mois après l'AVC.
6 mois
activité motrice main droite mesurée à l'aide du journal d'activité motrice
Délai: 6 mois
Les modifications de l'activité et de la fonction motrices de la main droite seront évaluées à l'aide du journal d'activité motrice. Le journal d'activité motrice (MAL) est un entretien semi-structuré destiné aux patients hémiparétiques ayant subi un AVC afin d'évaluer l'utilisation de leur bras et de leur main parétiques. Les tâches cibles incluent la manipulation d'objets (par ex. stylo, fourchette, peigne et tasse) ainsi que l'utilisation du bras lors d'activités motrices globales (par ex. se transférer dans une voiture, se stabiliser en position debout, tirer une chaise sur une table en position assise). Les participants seront évalués à l'inscription, à la sortie de l'hôpital et à nouveau 1,3,6 mois après l'AVC.
6 mois
Symptômes dépressifs mesurés à l'aide du PHQ-9
Délai: 6 mois
Un changement dans les symptômes dépressifs sera évalué à l'aide du PHQ-9. Le PHQ-9 sera utilisé pour le dépistage de la dépression, car il a été identifié comme l'outil de dépistage préféré (étalon-or) de la dépression chez les patients post-AVC dans les hôpitaux. Le PHQ-9 prend moins de 5 minutes à administrer et il a été démontré qu'il a une sensibilité et une spécificité supérieures.
6 mois
Qualité de vie mesurée à l'aide du questionnaire court en 20 éléments (SF-20)
Délai: 6 mois
Le changement de qualité de vie est évalué dans cette étude, un questionnaire court de 20 items (SF-20) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Les participants seront évalués à l'inscription, à la sortie de l'hôpital et à nouveau 1,3,6 mois après l'AVC.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pace University

Collaborateurs

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Millie Hepburn, PhD, Pace University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Première publication (RÉEL)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MASTER1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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