Música após o AVC para melhorar a reabilitação (MASTER)
10 de março de 2021 atualizado por: Pace University
Foi demonstrado que a música familiar e preferida pelos pacientes aumenta a neuroplasticidade e pode atenuar essas deficiências.
Portanto, este estudo procura explorar o efeito de fornecer a música preferida do paciente a pacientes no período pós-AVC muito precoce (dentro de 24 horas após um evento de AVC da artéria cerebral esquerda [LMCA]) como uma modalidade complementar aos cuidados habituais de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Objetivo I. O principal objetivo do MASTER é identificar se existe uma relação potencial entre uma intervenção da música preferida do participante, quando iniciada nas primeiras 24 horas após um acidente vascular cerebral médio esquerdo, e uma redução nas seguintes deficiências: afasia expressiva, mão direita funcional déficit e depressão pós-AVC. Este objetivo servirá para abordar a primeira hipótese de pesquisa e abordar a relação entre essas deficiências são sequelas bem conhecidas entre os pacientes diagnosticados com a forma mais comum de acidente vascular cerebral, um acidente vascular cerebral LMCA. O participante preferiu música nas primeiras 24 horas após um AVC no LMCA e uma redução em: Afasia expressiva, déficit funcional da mão direita e depressão pós-AVC, pois essas deficiências são sequelas bem conhecidas entre os pacientes com AVC no LMCA.
Objetivo II. O segundo objetivo do MASTER é identificar se existe uma relação entre uma intervenção de livros sonoros, quando iniciada nas primeiras 24 horas após um AVC do TCE, e a redução das seguintes incapacidades: Afasia expressiva, déficit funcional da mão direita e depressão pós-AVC .
Existem evidências suficientes para sugerir que, embora ouvir livros estimule a função cognitiva, o efeito da melodia e do envolvimento do participante na música é muito superior a ouvir apenas palavras, pois a ritmicidade inerente da música favorecida pelo paciente demonstrou fortalecer a conectividade neuronal síncrona, por modulando a dopamina e induzindo alterações neuroanatômicas de grão fino em um cérebro em recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Millie Hepburn, PhD
- Número de telefone: 9147733367
- E-mail: mhepburnsmith@pace.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lori Sutherly, MS
- Número de telefone: 4192960978
- E-mail: lori.j.sutherly@emory.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC do TCE nas 24 horas anteriores
- Não identificado como gravemente doente
- Escala de Coma de Glascow > 8 no momento do consentimento
- Residente em casa com telefone fixo ou celular
- Capaz de falar em inglês ou espanhol antes do evento de AVC
- Presença de afasia expressiva no momento da inscrição.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de AVC diferente de AVC no território LMCA
- Incapaz de fornecer consentimento do paciente ou pessoa legalmente responsável agindo em nome do paciente (procurador de assistência médica, procuração de assistência médica), paciente/representante
- Não fala inglês ou espanhol antes do evento de AVC
- Ter um diagnóstico de câncer em estágio terminal ou outras condições médicas que aumentam drasticamente o risco de mortalidade em um ano
- Qualquer distúrbio de comunicação pré-existente (incluindo demência)
- Pacientes considerados gravemente doentes não serão incluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Música
música fornecida pelo ipod
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música de preferência do paciente fornecida 2 horas por dia
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ACTIVE_COMPARATOR: livros orais
Ouvir livros no ipod
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2 horas diárias ouvindo livros
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PLACEBO_COMPARATOR: Cuidados usuais
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os participantes receberam apenas o dispositivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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afasia expressiva medida pelo uso do WAB-R
Prazo: 6 meses
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A mudança na afasia expressiva será medida pelo uso do WAB-R.
Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R). Este instrumento destina-se a fornecer uma medida padronizada do tipo e gravidade da afasia.
A aplicação do instrumento leva aproximadamente 15 minutos para ser concluída.
O WAB-R identifica e classifica 8 tipos de afasia: Global, Broca, Isolamento, Transcortical Motora, Wernicke, Transcortical Sensorial, Condutiva e Anómica.
O WAB-R avalia as habilidades linguísticas mais frequentemente afetadas pela afasia.
Os participantes serão avaliados na inscrição, na alta do hospital e novamente 1,3,6 meses após o AVC.
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6 meses
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atividade motora mão direita medida usando o registro de atividade motora
Prazo: 6 meses
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A mudança na atividade e função motora da mão direita será avaliada usando o registro de atividade motora.
O Registro de Atividade Motora (MAL) é uma entrevista semiestruturada para pacientes hemiparéticos com AVC para avaliar o uso de seu braço e mão paréticos.
caneta, garfo, pente e copo), bem como o uso do braço durante atividades motoras grossas (por exemplo,
transferir para um carro, firmar-se em pé, puxar uma cadeira para a mesa enquanto está sentado).
Os participantes serão avaliados na inscrição, na alta do hospital e novamente 1,3,6 meses após o AVC.
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6 meses
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Sintomas depressivos medidos usando o PHQ-9
Prazo: 6 meses
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Uma mudança nos sintomas depressivos será avaliada usando o PHQ-9.
O PHQ-9 será usado para triagem de depressão, pois foi identificado como a ferramenta de triagem preferida (padrão-ouro) para depressão entre pacientes pós-AVC em hospitais.
O PHQ-9 leva menos de 5 minutos para ser administrado e demonstrou ter sensibilidade e especificidade superiores.
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6 meses
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Qualidade de vida medida usando a pesquisa de 20 itens (SF-20)
Prazo: 6 meses
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A mudança na qualidade de vida é avaliada neste estudo, uma pesquisa de 20 itens (SF-20) será usada para avaliar a qualidade de vida.
Os participantes serão avaliados na inscrição, na alta do hospital e novamente 1,3,6 meses após o AVC.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Millie Hepburn, PhD, Pace University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flanagan J. (1978). A research approach to improving our quality of life. American Psychologist, 33, 138-147.
- Kertesz, A. (2006). Western Aphasia Battery-Revised. San Antonio, TX: Pearson.
- Amengual JL, Rojo N, Veciana de Las Heras M, Marco-Pallares J, Grau-Sanchez J, Schneider S, Vaquero L, Juncadella M, Montero J, Mohammadi B, Rubio F, Rueda N, Duarte E, Grau C, Altenmuller E, Munte TF, Rodriguez-Fornells A. Sensorimotor plasticity after music-supported therapy in chronic stroke patients revealed by transcranial magnetic stimulation. PLoS One. 2013 Apr 17;8(4):e61883. doi: 10.1371/journal.pone.0061883. Print 2013.
- Carver DJ, Chapman CA, Thomas VS, Stadnyk KJ, Rockwood K. Validity and reliability of the Medical Outcomes Study Short Form-20 questionnaire as a measure of quality of life in elderly people living at home. Age Ageing. 1999 Mar;28(2):169-74. doi: 10.1093/ageing/28.2.169.
- Edmonds LA, Donovan NJ. Item-level psychometrics and predictors of performance for Spanish/English bilingual speakers on an object and action naming battery. J Speech Lang Hear Res. 2012 Apr;55(2):359-81. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0307). Epub 2012 Jan 3.
- Fox K, Stryker M. Integrating Hebbian and homeostatic plasticity: introduction. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2017 Mar 5;372(1715):20160413. doi: 10.1098/rstb.2016.0413.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Kim M, Tomaino CM. Protocol evaluation for effective music therapy for persons with nonfluent aphasia. Top Stroke Rehabil. 2008 Nov-Dec;15(6):555-69. doi: 10.1310/tsr1506-555.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Scholz DS, Rohde S, Nikmaram N, Bruckner HP, Grossbach M, Rollnik JD, Altenmuller EO. Sonification of Arm Movements in Stroke Rehabilitation - A Novel Approach in Neurologic Music Therapy. Front Neurol. 2016 Jun 30;7:106. doi: 10.3389/fneur.2016.00106. eCollection 2016.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- van der Lee JH, Beckerman H, Knol DL, de Vet HC, Bouter LM. Clinimetric properties of the motor activity log for the assessment of arm use in hemiparetic patients. Stroke. 2004 Jun;35(6):1410-4. doi: 10.1161/01.STR.0000126900.24964.7e. Epub 2004 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Desordem depressiva
- Discinesias
- Afasia
- Afasia, Broca
Outros números de identificação do estudo
- MASTER1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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