린치증후군 환자의 자궁내막암 발생 예측인자 연구 (PrediLynch)
2021년 3월 8일 업데이트: University Hospital, Lille
린치증후군 환자의 자궁내막암 발생 예측인자 연구: Hauts-de-France에서 수행된 연구
린치 증후군은 MisMatch Repair System의 실패로 인해 여성의 자궁내막암 발생을 증가시킵니다. 자궁내막암 발병의 평생 누적 위험은 린치 증후군이 있는 여성의 약 40%입니다.
자궁내막암은 프랑스에서 세 번째 여성 암입니다. 많은 위험 요소가 일반 대중에게 알려져 있습니다. 많은 요인이 에스트로겐에 대한 과다 노출과 관련이 있습니다.
린치 증후군이 있는 여성의 일반적인 위험 요인의 영향에 대한 데이터는 빈약합니다. 최근 한 코호트 연구에서 Lynch 여성의 다산모, 호르몬 피임법 및 후기 폐경으로 인한 자궁내막암 위험이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 체중과 특정 대사 매개변수가 자궁내막암 발생에 미치는 영향은 오늘날까지 잘 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- Hopital Jeanne de Flandres
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 여성은 린치 증후군의 모든 보인자로서 CHU de Lille의 분자생물학 연구소에서 유전자 분석을 통해 이미 진단을 받았고 분석 결과는 1998년 1월 1일부터 1998년 1월 30일까지 기간 동안 Guy Fontaine Genetics Clinic에서 상담하는 동안 전송되었습니다. 2019년 11월 CHU de Lille 또는 해당 지역의 고급 상담에서. PROGENY 데이터베이스는 연구에 해당하는 인구를 추출하는 데 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 대학 병원의 린치 증후군 진단
- 공부시간에 살아있다
- 자궁내막암 또는 린치증후군 진단 시 30세 이상
사례군 :
- 자궁내막암 진단 전 암 없음
대조군 :
- 자궁내막암이 발생하지 않음
- 린치 증후군 진단 시 무료 암 여성
제외 기준:
- 참여 거부
- 프랑스어에 대한 이해 부족
- 자궁내막암 전에 진단된 기타 암
- 무료 암 여성을 위한 린치 진단 전 자궁절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 그룹
자궁내막암 진단 연령과 일치하는 린치 증후군 및 자궁내막암 여성
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각 환자는 자신의 병력에 대한 질문에 답할 것입니다.
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대조군
린치 진단에서 암이 없는 린치 증후군이 있는 여성이 린치 진단에서 연령과 일치했습니다.
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각 환자는 자신의 병력에 대한 질문에 답할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막암과 예측인자의 상관관계
기간: 기준선
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자궁내막암(예/아니오) 및 설명 변수: 자궁내막암 또는 린치 증후군 진단 전 당뇨병; 흡연 ; 최대 중량 ; 초경 연령; 동등 ; 첫 출생 연령 ; 피임법 사용.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 후 여성에서 자궁내막암과 예측인자의 상관관계
기간: 기준선
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자궁내막암(예/아니오) 및 설명 변수: 폐경 연령; 호르몬 폐경기 치료
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Solveig MENU-HESPEL, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_07
- 2020-A00843-36 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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