Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del fattore predittivo dell'insorgenza del cancro dell'endometrio in pazienti con sindrome di Lynch (PrediLynch)

8 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Lille

Studio sui fattori predittivi dell'insorgenza del cancro dell'endometrio in pazienti con sindrome di Lynch: studio condotto negli Hauts-de-France

La sindrome di Lynch aumenta l'incidenza del cancro dell'endometrio nelle donne a causa del fallimento del sistema di riparazione MisMatch. Il rischio cumulativo per tutta la vita di sviluppare il cancro dell'endometrio è di circa il 40% nelle donne con sindrome di Lynch.

Il cancro dell'endometrio è il terzo cancro femminile in Francia. Molti fattori di rischio sono noti nella popolazione generale. Molti fattori sono legati alla sovraesposizione agli estrogeni.

I dati sull'influenza dei fattori di rischio generali nelle donne con sindrome di Lynch sono scarsi. Recentemente, uno studio di coorte sembra aver mostrato una significativa diminuzione del rischio di cancro dell'endometrio con la multiparità, l'uso della contraccezione ormonale e la menopausa tardiva nelle donne Lynch. L'impatto del peso e di alcuni parametri metabolici sull'insorgenza di tumori dell'endometrio rimane poco conosciuto fino ad oggi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
        • Hopital Jeanne de Flandres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne incluse sono tutte portatrici della sindrome di Lynch, già diagnosticata mediante analisi genetica nel Laboratorio di Biologia Molecolare del CHU de Lille e la cui analisi è stata trasmessa durante un consulto presso la Clinica Genetica Guy Fontaine nel periodo dal 01/01/1998 al 30/ 11/2019 presso il CHU de Lille o in consultazioni avanzate nelle regioni. Il database PROGENY sarà utilizzato per estrarre la popolazione corrispondente allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome di Lynch presso l'ospedale universitario
  • Vivo al momento dello studio
  • Età superiore a 30 anni alla diagnosi di cancro dell'endometrio o sindrome di Lynch

Gruppo caso:

- Nessun cancro prima della diagnosi del cancro dell'endometrio

Gruppo di controllo :

  • Nessun cancro dell'endometrio sviluppato
  • Donne oncologiche libere alla diagnosi della Sindrome di Lynch

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare
  • Scarsa comprensione della lingua francese
  • Altro cancro diagnosticato prima del cancro dell'endometrio
  • Isterectomia prima della diagnosi di linciaggio per donne con cancro libero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di casi
Donne con sindrome di Lynch e cancro dell'endometrio appaiate in base all'età della diagnosi di cancro dell'endometrio
Altro: valutazione del questionario
Ogni paziente dovrà rispondere a domande sulla propria storia medica.
gruppo di controllo
Donne con sindrome di Lynch, senza cancro presso Lynch Syndrome Diagnostic abbinate in base alla loro età presso Lynch Diagnostic
Altro: valutazione del questionario
Ogni paziente dovrà rispondere a domande sulla propria storia medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra cancro dell'endometrio e fattori predittivi
Lasso di tempo: Linea di base
Cancro dell'endometrio (sì/no) e variabile esplicativa: Diabete prima della diagnosi del cancro dell'endometrio o della sindrome di Lynch; Fumare ; Peso massimo; Età al menarca; Parità ; Età alla prima nascita ; Uso contraccettivo.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra cancro dell'endometrio e fattori predittivi nella donna in post menopausa
Lasso di tempo: Linea di base
Cancro dell'endometrio (sì/no) e variabile esplicativa: età della menopausa; Trattamento ormonale della menopausa
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Solveig MENU-HESPEL, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_07
  • 2020-A00843-36 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Lynch

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi