Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Factor Study av förekomsten av endometriecancer hos patienter med Lynch Syndrome (PrediLynch)

8 mars 2021 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Predictive Factor Study av förekomsten av endometriecancer hos patienter med Lynch Syndrome: Studie genomförd i Hauts-de-France

Lynchsyndrom ökar förekomsten av endometriecancer hos kvinnor på grund av fel i MisMatch Repair System. Livstid Kumulativ risk för att utveckla endometriecancer är ungefär 40 % hos kvinnor med Lynch Syndrome.

Endometriecancer är den tredje cancerformen för kvinnor i Frankrike. Många riskfaktorer är kända i den allmänna befolkningen. Många faktorer är relaterade till överexponering för östrogen.

Data om påverkan av allmänna riskfaktorer hos kvinnor med Lynch-syndrom är dåliga. Nyligen tycks en kohortstudie ha visat en signifikant minskning av risken för endometriecancer med multiparitet, användning av hormonell preventivmedel och sen klimakteriet hos Lynch-kvinnor. Inverkan av vikt och vissa metabola parametrar på förekomsten av endometriecancer är fortfarande dåligt känd till denna dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Hopital Jeanne de Flandres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som ingår är alla bärare av Lynch syndrom, som redan diagnostiserats genom genetisk analys i Molecular Biology Laboratory vid CHU de Lille och vars analys överfördes under en konsultation på Guy Fontaine Genetics Clinic under perioden 01/01/1998 till 30/ 11/2019 på CHU de Lille eller vid avancerade konsultationer i regionerna. Databasen PROGENY kommer att användas för att extrahera populationer som motsvarar studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lynch syndrom diagnos vid universitetssjukhuset
  • Vid liv vid studietiden
  • Ålder över 30 vid endometriecancer eller diagnos av Lynchsyndrom

Fallgrupp:

- Ingen cancer före endometriecancerdiagnos

Kontrollgrupp :

  • Ingen endometriecancer utvecklades
  • Gratis cancerkvinnor vid diagnosen Lynch syndrom

Exklusions kriterier:

  • Att vägra delta
  • Dålig förståelse av det franska språket
  • Annan cancer diagnostiserad före endometriecancer
  • Hysterektomi före lynchdiagnos för fria cancerkvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fallgrupp
Kvinnor med Lynch syndrom och endometriecancer matchade på ålder av endometriecancer diagnos
Övrig: enkätbedömning
Varje patient kommer att svara på frågor om sin sjukdomshistoria.
kontrollgrupp
Kvinnor med Lynch Syndrome, utan cancer vid Lynch Syndrome Diagnostic matchade deras ålder vid Lynch Diagnostic
Övrig: enkätbedömning
Varje patient kommer att svara på frågor om sin sjukdomshistoria.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan endometriecancer och prediktiva faktorer
Tidsram: Baslinje
Endometriecancer (ja/nej) och förklarande variabel: Diabetes före endometriecancer eller Lynch syndrom diagnos; Rökning ; Maximal vikt ; Ålder vid menarche; Paritet ; Ålder vid första födseln; Användning av preventivmedel.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan endometriecancer och prediktiva faktorer hos postmenopausala kvinnor
Tidsram: Baslinje
Endometriecancer (ja/nej) och förklarande variabel: klimakteriets ålder; Hormonell menopausbehandling
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Solveig MENU-HESPEL, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_07
  • 2020-A00843-36 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lynch syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera