Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv faktorundersøgelse af forekomsten af ​​endometriecancer hos patienter med Lynch-syndrom (PrediLynch)

8. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille

Prædiktiv faktorundersøgelse af forekomsten af ​​endometriecancer hos patienter med Lynch-syndrom: undersøgelse udført i Hauts-de-France

Lynch-syndrom øger forekomsten af ​​endometriekræft hos kvinder på grund af fejl i MisMatch Repair System. Livstid Kumulativ risiko for at udvikle endometriecancer er cirka 40% hos kvinder med Lynch Syndrom.

Endometriecancer er den tredje kvindekræft i Frankrig. Mange risikofaktorer er kendt i den almindelige befolkning. Mange faktorer er relateret til overeksponering for østrogen.

Data om indflydelse af generelle risikofaktorer hos kvinder med Lynch-syndrom er ringe. For nylig synes et kohortestudie at have vist et signifikant fald i risikoen for endometriecancer med multiparitet, brugen af ​​hormonel prævention og sen overgangsalder hos Lynch-kvinder. Indvirkningen af ​​vægt og visse metaboliske parametre på forekomsten af ​​endometriecancer er stadig dårligt kendt den dag i dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Hopital Jeanne de Flandres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder inkluderet er alle bærere af Lynch syndrom, der allerede er diagnosticeret ved genetisk analyse i Molecular Biology Laboratory ved CHU de Lille, og hvis analyse blev overført under en konsultation på Guy Fontaine Genetics Clinic i perioden fra 01/01/1998 til 30/ 11/2019 på CHU de Lille eller i avancerede konsultationer i regionerne. Databasen PROGENY vil blive brugt til at udtrække population svarende til undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lynch syndrom diagnose på universitetshospitalet
  • I live ved studietiden
  • Alder over 30 ved endometriecancer eller Lynch Syndrom Diagnose

Sagsgruppe:

- Ingen kræft før endometriecancer diagnose

Kontrolgruppe :

  • Ingen endometriecancer udviklede sig
  • Gratis kræftkvinder ved Lynch Syndrom diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage
  • Dårlig forståelse af det franske sprog
  • Anden cancer diagnosticeret før endometriecancer
  • Hysterektomi før lynchdiagnose for gratis kræftkvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
casegruppe
Kvinder med Lynch-syndrom og endometriecancer matchede på alder af endometriecancerdiagnose
Andet: spørgeskemavurdering
Hver patient vil svare på spørgsmål om deres sygehistorie.
kontrolgruppe
Kvinder med Lynch Syndrom, uden kræft ved Lynch Syndrome Diagnostic matchede deres alder ved Lynch Diagnostic
Andet: spørgeskemavurdering
Hver patient vil svare på spørgsmål om deres sygehistorie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem endometriecancer og forudsigelige faktorer
Tidsramme: Baseline
Endometriecancer (ja/nej) og forklarende variabel: Diabetes før endometriecancer eller Lynch syndrom diagnose; Rygning ; Maksimal vægt ; Alder ved menarche; Paritet ; Alder ved første fødsel; Brug af prævention.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem endometriecancer og forudsigelige faktorer hos postmenopausale kvinder
Tidsramme: Baseline
Endometriecancer (ja/nej) og forklarende variabel: overgangsalder; Hormonel overgangsalder behandling
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Solveig MENU-HESPEL, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_07
  • 2020-A00843-36 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lynch syndrom

Kliniske forsøg med spørgeskemavurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner