Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynnika predykcyjnego występowania raka endometrium u pacjentek z zespołem Lyncha (PrediLynch)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Badanie czynnika predykcyjnego dotyczącego występowania raka endometrium u pacjentek z zespołem Lyncha: badanie przeprowadzone w Hauts-de-France

Zespół Lyncha zwiększa występowanie raka endometrium u kobiet z powodu awarii systemu naprawy MisMatch. Skumulowane ryzyko zachorowania na raka endometrium przez całe życie wynosi około 40% u kobiet z zespołem Lyncha.

Rak endometrium jest trzecim rakiem kobiecym we Francji. W populacji ogólnej znanych jest wiele czynników ryzyka. Wiele czynników jest związanych z nadmierną ekspozycją na estrogen.

Dane dotyczące wpływu ogólnych czynników ryzyka na kobiety z zespołem Lyncha są ubogie. Ostatnio wydaje się, że badanie kohortowe wykazało znaczne zmniejszenie ryzyka raka endometrium w przypadku wieloródek, stosowania antykoncepcji hormonalnej i późnej menopauzy u kobiet Lynch. Wpływ masy ciała i niektórych parametrów metabolicznych na występowanie raków endometrium pozostaje do dziś słabo poznany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • Hopital Jeanne de Flandres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie uwzględnione kobiety są nosicielkami zespołu Lyncha, już zdiagnozowanego na podstawie analizy genetycznej w Laboratorium Biologii Molekularnej CHU de Lille i których analiza została przekazana podczas konsultacji w Guy Fontaine Genetics Clinic w okresie od 01.01.1998 do 30/ 11/2019 w CHU de Lille lub w zaawansowanych konsultacjach w regionach. Baza danych PROGENY zostanie wykorzystana do wyodrębnienia populacji odpowiadającej badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu Lyncha w Szpitalu Uniwersyteckim
  • Żyje w czasie nauki
  • Wiek powyżej 30 lat przy rozpoznaniu raka endometrium lub zespołu Lyncha

Grupa przypadków:

- Brak raka przed rozpoznaniem raka endometrium

Grupa kontrolna :

  • Nie rozwinął się rak endometrium
  • Bezpłatne kobiety z rakiem w diagnostyce zespołu Lyncha

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Słaba znajomość języka francuskiego
  • Inny nowotwór rozpoznany przed rakiem endometrium
  • Histerektomia przed diagnozą linczu dla wolnych kobiet z rakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przypadków
Kobiety z zespołem Lyncha i rakiem endometrium zostały dopasowane pod względem wieku rozpoznania raka endometrium
Inny: ocena kwestionariusza
Każdy pacjent odpowie na pytania dotyczące jego historii medycznej.
Grupa kontrolna
Kobiety z zespołem Lyncha, bez raka w Lynch Syndrome Diagnostic dopasowane pod względem wieku w Lynch Diagnostic
Inny: ocena kwestionariusza
Każdy pacjent odpowie na pytania dotyczące jego historii medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między rakiem endometrium a czynnikami predykcyjnymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rak endometrium (tak/nie) i zmienna objaśniająca: Cukrzyca przed rozpoznaniem raka endometrium lub zespołu Lyncha; Palenie ; Maksymalna waga; Wiek pierwszej miesiączki; parytet; Wiek przy pierwszym porodzie; Stosowanie środków antykoncepcyjnych.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między rakiem endometrium a czynnikami predykcyjnymi u kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Rak endometrium (tak/nie) i zmienna objaśniająca: wiek menopauzy; Hormonalne leczenie menopauzy
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Solveig MENU-HESPEL, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_07
  • 2020-A00843-36 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj