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Étude des facteurs prédictifs de la survenue du cancer de l'endomètre chez les patientes atteintes du syndrome de Lynch (PrediLynch)

8 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Lille

Etude factorielle prédictive de la survenue d'un cancer de l'endomètre chez les patientes atteintes du syndrome de Lynch : étude menée dans les Hauts-de-France

Le syndrome de Lynch augmente l'incidence du cancer de l'endomètre chez les femmes en raison d'une défaillance du système de réparation MisMatch. Le risque cumulatif à vie de développer un cancer de l'endomètre est d'environ 40 % chez les femmes atteintes du syndrome de Lynch.

Le cancer de l'endomètre est le troisième cancer féminin en France. De nombreux facteurs de risque sont connus dans la population générale. De nombreux facteurs sont liés à une surexposition aux œstrogènes.

Les données sur l'influence des facteurs de risque généraux chez les femmes atteintes du syndrome de Lynch sont médiocres. Récemment, une étude de cohorte semble avoir montré une diminution significative du risque de cancer de l'endomètre avec la multiparité, l'utilisation de la contraception hormonale et la ménopause tardive chez les femmes Lynch. L'impact du poids et de certains paramètres métaboliques sur la survenue des cancers de l'endomètre reste à ce jour mal connu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59000
        • Hopital Jeanne de Flandres

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes incluses sont toutes porteuses du syndrome de Lynch, déjà diagnostiqué par analyse génétique au Laboratoire de Biologie Moléculaire du CHU de Lille et dont l'analyse a été transmise lors d'une consultation à la Clinique de Génétique Guy Fontaine durant la période du 01/01/1998 au 30/ 11/2019 au CHU de Lille ou en consultations avancées en régions. La base de données PROGENY sera utilisée pour extraire la population correspondant à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome de Lynch à l'hôpital universitaire
  • Vivant à l'heure des études
  • Âge supérieur à 30 ans au moment du diagnostic du cancer de l'endomètre ou du syndrome de Lynch

Groupe de cas :

- Pas de cancer avant le diagnostic de cancer de l'endomètre

Groupe de contrôle :

  • Aucun cancer de l'endomètre développé
  • Libérez les femmes cancéreuses au diagnostic du syndrome de Lynch

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer
  • Mauvaise compréhension de la langue française
  • Autre cancer diagnostiqué avant le cancer de l'endomètre
  • Hystérectomie avant le diagnostic de lynch pour les femmes cancéreuses libres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de cas
Femmes atteintes du syndrome de Lynch et d'un cancer de l'endomètre appariées selon l'âge du diagnostic de cancer de l'endomètre
Autre: évaluation par questionnaire
Chaque patient devra répondre à des questions sur ses antécédents médicaux.
groupe de contrôle
Femmes atteintes du syndrome de Lynch, sans cancer au diagnostic du syndrome de Lynch correspondant à leur âge au diagnostic de Lynch
Autre: évaluation par questionnaire
Chaque patient devra répondre à des questions sur ses antécédents médicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre cancer de l'endomètre et facteurs prédictifs
Délai: Ligne de base
Cancer de l'endomètre (oui/non) et variable explicative : diabète avant le diagnostic de cancer de l'endomètre ou de syndrome de Lynch ; Fumer ; Poids maximal ; Âge à la ménarche ; Parité ; Age à la première naissance ; Usage contraceptif.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre cancer de l'endomètre et facteurs prédictifs chez la femme ménopausée
Délai: Ligne de base
Cancer de l'endomètre (oui/non) et variable explicative : âge de la ménopause ; Traitement hormonal de la ménopause
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Solveig MENU-HESPEL, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020_07
  • 2020-A00843-36 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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