Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktorová studie výskytu rakoviny endometria u pacientek s Lynchovým syndromem (PrediLynch)

8. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Lille

Studie prediktivního faktoru výskytu rakoviny endometria u pacientek s Lynchovým syndromem: Studie prováděná v Hauts-de-France

Lynchův syndrom zvyšuje výskyt rakoviny endometria u žen v důsledku selhání systému MisMatch Repair System. Celoživotní kumulativní riziko rozvoje karcinomu endometria je přibližně 40 % u žen s Lynchovým syndromem.

Rakovina endometria je třetí rakovinou žen ve Francii. V běžné populaci je známo mnoho rizikových faktorů. Mnoho faktorů souvisí s nadměrnou expozicí estrogenu.

Údaje o vlivu obecných rizikových faktorů u žen s Lynchovým syndromem jsou nedostatečné. Nedávno se zdá, že kohortová studie prokázala významný pokles rizika rakoviny endometria s multiparitou, užíváním hormonální antikoncepce a pozdní menopauzy u Lynchových žen. Vliv hmotnosti a některých metabolických parametrů na výskyt karcinomu endometria je dodnes málo znám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59000
        • Hopital Jeanne de Flandres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuty ženy jsou všechny přenašečky Lynchova syndromu, který byl již diagnostikován genetickou analýzou v Laboratoři molekulární biologie CHU de Lille a jehož analýza byla předána během konzultace na Genetické klinice Guy Fontaine v období od 1. 1. 1998 do 30. 11/2019 na CHU de Lille nebo při pokročilých konzultacích v regionech. K extrakci populace odpovídající studii bude použita databáze PROGENY

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika Lynchova syndromu ve Fakultní nemocnici
  • Naživu v době studia
  • Věk nad 30 let s diagnózou rakoviny endometria nebo Lynchova syndromu

Skupina případů:

- Žádná rakovina před diagnózou rakoviny endometria

Kontrolní skupina :

  • Nevyvinul se žádný karcinom endometria
  • Zdarma ženy s rakovinou při diagnostice Lynchova syndromu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Špatné porozumění francouzskému jazyku
  • Jiná rakovina diagnostikovaná před rakovinou endometria
  • Hysterektomie před lynchovou diagnózou pro bezplatné ženy s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případová skupina
Ženy s Lynchovým syndromem a rakovinou endometria odpovídaly věku diagnózy rakoviny endometria
Jiný: dotazníkové hodnocení
Každý pacient bude odpovídat na otázky týkající se jeho anamnézy.
kontrolní skupina
Ženy s Lynchovým syndromem, bez rakoviny na diagnostice Lynchova syndromu odpovídaly jejich věku na Lynchově diagnostice
Jiný: dotazníkové hodnocení
Každý pacient bude odpovídat na otázky týkající se jeho anamnézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi karcinomem endometria a prediktivními faktory
Časové okno: Základní linie
Karcinom endometria (ano/ne) a vysvětlující proměnná: Diabetes před diagnózou karcinomu endometria nebo Lynchova syndromu; kouření ; Maximální hmotnost; Věk při menarché; parita ; Věk při prvním porodu; Užívání antikoncepce.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi karcinomem endometria a prediktivními faktory u postmenopauzálních žen
Časové okno: Základní linie
Karcinom endometria (ano/ne) a vysvětlující proměnná: věk menopauzy; Hormonální léčba menopauzy
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Solveig MENU-HESPEL, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_07
  • 2020-A00843-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lynchův syndrom

Klinické studie na dotazníkové hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit