1회용 토릭 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈의 임상적 성능
2020년 8월 18일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 의도된 모집단에서 DDT2 토릭 콘택트 렌즈의 축 방향 안정성을 평가하기 위해 안구 임상 성능 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 피험자가 약 1시간 동안 테스트 렌즈에 노출되는 일회성 비조제 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 프로토콜에 명시된 대로 양쪽 눈에 구형 또는 토릭 소프트 콘택트 렌즈를 성공적으로 착용했습니다.
- 연구 동안 언제든지 재습윤/윤활 방울을 사용하지 않으려는 의지;
- 다른 프로토콜 지정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구자에 의해 결정된 바와 같이 콘택트 렌즈 착용을 금하는 임의의 눈 상태;
- 프로토콜에 명시된 바와 같이 이전 12개월 이내에 안과 수술 이력;
- 연구자의 의견에 따라 콘택트 렌즈 착용을 배제할 양쪽 눈의 안구 건조증의 현재 또는 이력;
- 다른 프로토콜 지정 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DDT2 토릭
베로필콘 A 토릭 콘택트렌즈를 양쪽 눈에 착용
|
1일 1회용 토릭 소프트 콘택트렌즈
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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렌즈 삽입 후 10분 동안 의도한 축에서 ±30° 이내의 축 방향을 가진 렌즈 비율
기간: 1일차, 렌즈 삽입 10분 후
|
축 방향(스크라이브 마크의 방향)은 슬릿 램프 검사로 평가하고 의도한 축으로부터의 편차로 기록합니다.
|
1일차, 렌즈 삽입 10분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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베로필콘 A 토릭 콘택트렌즈에 대한 임상 시험
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