日抛型复曲面硅水凝胶隐形眼镜的临床表现
2020年8月18日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是获得眼部临床性能数据，以评估目标人群中 DDT2 复曲面隐形眼镜轴取向的稳定性。
研究概览
详细说明
这是一项单次就诊、非配药研究，受试者将接触测试镜片约 1 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够理解并签署知情同意书；
- 按照协议中的规定，双眼成功佩戴球面或复曲面软性隐形眼镜；
- 愿意在研究期间的任何时候不使用再润湿/润滑滴剂；
- 其他协议规定的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 由研究者确定的任何禁忌佩戴隐形眼镜的眼部疾病；
- 前 12 个月内的眼科手术史，如协议中所述；
- 研究者认为，任何一只眼睛的干眼症当前或病史将排除隐形眼镜佩戴；
- 其他协议指定的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DDT2复曲面
双眼佩戴 Verofilcon A 复曲面隐形眼镜
|
日抛复曲面软性隐形眼镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镜片插入 10 分钟后，轴方向偏离预期轴 ±30° 的镜片百分比
大体时间：第 1 天，镜片插入后 10 分钟
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轴方向（划线标记的方向）将通过裂隙灯检查进行评估，并记录为与预期轴的偏差。
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第 1 天，镜片插入后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月20日
初级完成 (实际的)
2020年8月6日
研究完成 (实际的)
2020年8月6日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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