비수술적 치주치료의 보조요법으로 치은연하 공기연마가 치주염 환자의 치주변수 및 환자만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
치주염 환자의 치주 매개변수 및 환자 만족도에 대한 비수술적 치주 치료의 보조제로서 치은연하 에어 폴리싱의 효과: 무작위 대조 시험
치주질환은 중대하고 세계적인 만성질환이다. 아랍 에미레이트에서 치주 질환의 유병률은 명확하지 않지만 Dubai Health Authority의 데이터에 따르면 환자 5명 중 1명은 최근 몇 년 동안 치주 치료를 받은 것으로 나타났습니다.
여러 연구에서 잇몸 질환 치료에 공기 연마 장치를 초음파 괴사조직 제거와 함께 사용함으로써 제공되는 추가 이점이 보고되었으며, 이를 사용하면 잇몸 상태를 개선하는 동시에 수술 후 통증과 불편함을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 진행된 잇몸 질환(치주염) 환자의 치아 지지 조직 매개변수에 대한 공기 연마와 기존의 포켓 조직 제거를 결합한 것과 기존의 포켓 조직 제거를 단독으로 사용하여 깊은 치아 주머니에서 세균 침전물(생물막)을 제거하는 효과를 비교하는 것입니다.
방법론: 총 22명의 진행성 잇몸 질환 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 대조군은 기존의 주머니 조직 제거술을, 테스트 그룹은 에어 폴리싱(Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon) 초음파 조직 제거술을 시행합니다. , 스위스). 잇몸 측정은 각 치아에 대해 6개 지점에서 마스킹된 보정 검사관에 의해 기록되며 환자의 수술 후 경험과 만족도는 특수한 양식을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
- 전화번호: +97143838905
- 이메일: momen.atieh@mbru.ac.ae
연구 장소
-
-
-
Dubai, 아랍 에미리트, 505097
- 모병
- Dubai Dental Hospital
-
연락하다:
- Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 불안정한 전신 치주염, III-IV 기 및 등급 B 또는 C로 진단되었습니다.
- 준수 및 후속 검토 약속에 대한 약속 준수.
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 부재.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 치주 치료를 받았습니다.
- 지난 6개월 또는 연구 기간 동안 전신 항염증제 또는 항생제를 투여받았음.
- 잇몸 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
- 만성 기관지염.
- 천식.
- 예방적 항생제가 필요한 참가자.
- 임신 또는 모유 수유 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 괴사 조직 제거를 이용한 에어 폴리싱
|
공기 연마 및 초음파 장치(Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Switzerland)를 사용하여 치근 표면의 치석과 치석을 제거합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 스케일링 및 루트 플래닝.
|
스케일링 기구를 사용하여 치근 표면에서 치석과 치석을 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 구강 플라크 점수(FMPS)
기간: 6개월 후 베이스라인 FMPS에서 변경
|
플라크 점수는 전체 치아 표면 수와 관련된 플라크가 있는 표면의 수를 백분율로 표현하여 계산됩니다.
|
6개월 후 베이스라인 FMPS에서 변경
|
|
전체 구강 출혈 점수(FMBS)
기간: 6개월 후 베이스라인 FMBS에서 변경
|
출혈 점수는 총 치아 부위 수와 관련하여 프로빙 시 출혈 부위 수를 백분율로 표시하여 계산됩니다.
|
6개월 후 베이스라인 FMBS에서 변경
|
|
프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 6개월 후 기준 PPD에서 변경
|
PPD는 자유 치은 변연에서 고랑의 바닥까지의 깊이이며 치아 전체 둘레의 여러 위치에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
6개월 후 기준 PPD에서 변경
|
|
임상 애착 수준(CAL)
기간: 6개월 후 기준 CAL에서 변경
|
CAL은 고정 기준점(cementoenamel junction 또는 CEJ)에서 계산되며 CEJ에서 포켓 베이스까지의 거리를 밀리미터 단위로 계산하여 계산됩니다.
|
6개월 후 기준 CAL에서 변경
|
|
PPD가 6mm 이상인 부위의 수
기간: 6개월에 PPD가 ≥ 6mm인 부위의 기준선 수에서 변경
|
PPD가 6mm 이상인 부위의 수.
PPD는 자유 치은 변연에서 고랑의 바닥까지의 깊이이며 치아 전체 둘레의 여러 위치에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
6개월에 PPD가 ≥ 6mm인 부위의 기준선 수에서 변경
|
|
PPD가 6mm 이상인 부위의 백분율
기간: 6개월에 PPD가 6mm 이상인 부위의 기준선 비율에서 변경
|
PPD가 6mm 이상인 부위의 백분율.
PPD는 자유 치은 변연에서 고랑의 바닥까지의 깊이이며 치아 전체 둘레의 여러 위치에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
6개월에 PPD가 6mm 이상인 부위의 기준선 비율에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 7일째 기준선 통증에서 변화
|
환자 관련 결과(통증)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
7일째 기준선 통증에서 변화
|
|
수술 후 붓기
기간: 7일째 기준선 부기에서 변화
|
환자 관련 결과(부종)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
7일째 기준선 부기에서 변화
|
|
수술 후 출혈
기간: 7일째 기준 출혈에서 변화
|
환자 관련 결과(출혈)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 결과가 나쁨
|
7일째 기준 출혈에서 변화
|
|
수술 후 타박상
기간: 7일째 베이스라인 타박상에서 변화
|
환자 관련 결과(타박상)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
7일째 베이스라인 타박상에서 변화
|
|
수술 후 치근 민감도
기간: 7일에 베이스라인 루트 민감도에서 변경
|
환자 관련 결과(뿌리 민감도)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
7일에 베이스라인 루트 민감도에서 변경
|
|
삶의 질 측정
기간: 기준선 GOHAI 점수에서 6개월 후의 변화
|
환자의 삶의 질은 일반 구강 건강 평가 지수(GOHAI)를 사용하여 평가됩니다. GOHAI는 구강 건강과 관련된 삶의 질(신체 기능, 통증 또는 불편함, 심리사회적 기능)의 세 가지 차원을 평가하는 12개의 부정적 및 긍정적 단어 항목으로 구성되어 있습니다. 점수의 범위는 0에서 60까지였습니다. "편안하게 삼킬 수 있다", 불편함 없이 먹을 수 있다", "치아 모양이 만족스럽다" 3개 항목은 점수를 유지하고 나머지 9개 항목은 점수를 반대로 하여 점수가 높을수록 구강 상태가 더 긍정적인 것으로 나타났다. 건강. |
기준선 GOHAI 점수에서 6개월 후의 변화
|
|
운영 시간
기간: 기준선
|
치료를 완료하는 데 필요한 시간
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .