Os efeitos do polimento a ar subgengival, como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico nos parâmetros periodontais e na satisfação do paciente em pacientes com periodontite
Os efeitos do polimento a ar subgengival, como adjuvante do tratamento periodontal não cirúrgico nos parâmetros periodontais e na satisfação do paciente em pacientes com periodontite: um estudo controlado randomizado
A doença periodontal é uma doença crônica grave e global. A prevalência de doenças periodontais nos Emirados Árabes Unidos não é clara, mas dados da Dubai Health Authority mostraram que um em cada cinco pacientes recebeu tratamento periodontal nos últimos anos.
Vários estudos relataram os benefícios adicionais fornecidos pelo uso de dispositivos de polimento a ar em combinação com o desbridamento ultrassônico no tratamento de doenças gengivais.
O objetivo do estudo é comparar o efeito da remoção do depósito bacteriano (biofilme) da bolsa dentária profunda usando polimento a ar combinado e desbridamento convencional da bolsa versus desbridamento convencional da bolsa apenas nos parâmetros do tecido de suporte dentário em pacientes com doença gengival avançada (periodontite).
Metodologia: Um total de 22 pacientes com doença gengival avançada serão alocados aleatoriamente em dois grupos: um grupo controle, que receberá desbridamento convencional da bolsa e um grupo teste, que receberá desbridamento ultrassônico com polimento a ar (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon , Suíça). Medições de gengiva serão registradas por um examinador mascarado calibrado em seis pontos para cada dente e a experiência pós-operatória e a satisfação dos pacientes serão avaliadas por meio de formulários especiais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
- Número de telefone: +97143838905
- E-mail: momen.atieh@mbru.ac.ae
Locais de estudo
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Dubai, Emirados Árabes Unidos, 505097
- Recrutamento
- Dubai Dental Hospital
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Contato:
- Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais.
- Diagnosticado com periodontite generalizada instável, estágio III-IV e grau B ou C.
- Boa adesão e comprometimento em comparecer às consultas de revisão de acompanhamento.
- Ausência de doença sistêmica que possa afetar o resultado do tratamento.
- Disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Recebeu tratamento periodontal nos últimos 12 meses.
- Recebeu anti-inflamatório sistêmico ou antibiótico nos últimos 6 meses ou durante o período do estudo.
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o crescimento gengival.
- Bronquite crônica.
- Asma.
- Participantes que necessitam de antibiótico profilático.
- Participantes grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Polimento a ar com desbridamento ultrassônico
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Uso de aparelho de polimento a ar e ultrassônico (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Suíça) para remover placa e cálculo da superfície das raízes dos dentes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Raspagem convencional e alisamento radicular.
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Uso de instrumentos de raspagem para remover a placa e o cálculo da superfície das raízes dos dentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de placa bucal completa (FMPS)
Prazo: Alteração da FMPS basal em seis meses
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O escore de placa é calculado expressando em porcentagem o número de superfícies que abrigam placa em relação ao número total de superfícies dentárias.
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Alteração da FMPS basal em seis meses
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Pontuação de sangramento total da boca (FMBS)
Prazo: Mudança da linha de base FMBS em seis meses
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O escore de sangramento é calculado expressando em porcentagem o número de locais que sangram durante a sondagem em relação ao número total de locais dentários.
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Mudança da linha de base FMBS em seis meses
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Profundidade de bolsão de sondagem (PPDs)
Prazo: Mudança de PPDs de linha de base em seis meses
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PPD é a profundidade da margem gengival livre até a base do sulco e é medida em milímetros em vários locais ao redor de toda a circunferência do dente.
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Mudança de PPDs de linha de base em seis meses
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Níveis de apego clínico (CALs)
Prazo: Mudança de CALs de linha de base em seis meses
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O CAL é calculado a partir de um ponto de referência fixo (junção amelocementária ou CEJ) e é calculado calculando a distância do CEJ à base do bolsão em milímetros.
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Mudança de CALs de linha de base em seis meses
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Número de locais com PPDs ≥ 6 mm
Prazo: Alteração do número inicial de locais com PPDs ≥ 6 mm em seis meses
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Número de locais com PPDs ≥ 6 mm.
PPD é a profundidade da margem gengival livre até a base do sulco e é medida em milímetros em vários locais ao redor de toda a circunferência do dente.
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Alteração do número inicial de locais com PPDs ≥ 6 mm em seis meses
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Porcentagens de locais com PPDs ≥ 6 mm
Prazo: Alteração das porcentagens basais de locais com PPDs ≥ 6 mm em seis meses
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Porcentagens de locais com PPDs ≥ 6 mm.
PPD é a profundidade da margem gengival livre até a base do sulco e é medida em milímetros em vários locais ao redor de toda a circunferência do dente.
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Alteração das porcentagens basais de locais com PPDs ≥ 6 mm em seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Mudança da dor basal em sete dias
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Os resultados relacionados ao paciente (dor) serão medidos usando a escala visual analógica Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 10 Pontuação mais alta indica pior resultado
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Mudança da dor basal em sete dias
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Inchaço pós-operatório
Prazo: Mudança do inchaço inicial em sete dias
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Os resultados relacionados ao paciente (inchaço) serão medidos usando a escala visual analógica Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 10 Pontuação mais alta indica pior resultado
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Mudança do inchaço inicial em sete dias
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Sangramento pós-operatório
Prazo: Alteração do sangramento basal em sete dias
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Os resultados relacionados ao paciente (sangramento) serão medidos usando a escala visual analógica Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 10 Pontuação mais alta indica pior resultado
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Alteração do sangramento basal em sete dias
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Hematomas pós-operatórios
Prazo: Mudança de hematomas de linha de base em sete dias
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Os resultados relacionados ao paciente (hematomas) serão medidos usando a escala visual analógica Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 10 Pontuação mais alta indica pior resultado
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Mudança de hematomas de linha de base em sete dias
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Sensibilidade radicular pós-operatória
Prazo: Mudança da sensibilidade da raiz da linha de base em sete dias
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Os resultados relacionados ao paciente (sensibilidade da raiz) serão medidos usando a escala visual analógica Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 10 Pontuação mais alta indica pior resultado
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Mudança da sensibilidade da raiz da linha de base em sete dias
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Medidas de qualidade de vida
Prazo: Alteração do escore GOHAI basal aos seis meses
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A qualidade de vida do paciente será avaliada por meio do índice geral de avaliação da saúde bucal (GOHAI). O GOHAI possui 12 itens formulados de forma negativa e positiva avaliando três dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde bucal (função física, dor ou desconforto e função psicossocial). A pontuação variou de 0 a 60. As pontuações são mantidas para os três itens "capaz de engolir confortavelmente", capaz de comer sem desconforto", "satisfeito com a aparência dos dentes", e invertidas para os nove itens restantes, de modo que uma pontuação mais alta foi associada a uma avaliação oral mais positiva saúde. |
Alteração do escore GOHAI basal aos seis meses
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Tempo operacional
Prazo: Linha de base
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Tempo necessário para completar o tratamento
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBRU/IRB/2020/005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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