Los efectos del pulido con aire subgingival, como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico, sobre los parámetros periodontales y la satisfacción del paciente en pacientes con periodontitis
Los efectos del pulido con aire subgingival, como complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico sobre los parámetros periodontales y la satisfacción del paciente en pacientes con periodontitis: un ensayo controlado aleatorio
La enfermedad periodontal es una enfermedad crónica grave y global. La prevalencia de las enfermedades periodontales en los Emiratos Árabes Unidos no está clara, pero los datos de la Autoridad de Salud de Dubai mostraron que uno de cada cinco pacientes ha recibido tratamiento periodontal en los últimos años.
Varios estudios informaron los beneficios adicionales proporcionados por el uso de dispositivos de pulido por aire en combinación con el desbridamiento ultrasónico en el tratamiento de la enfermedad de las encías. Su uso puede reducir el dolor y la incomodidad posoperatorios al tiempo que mejora el estado de las encías.
El objetivo del estudio es comparar el efecto de eliminar el depósito bacteriano (biopelícula) de la bolsa profunda del diente mediante el uso combinado de pulido con aire y desbridamiento de la bolsa convencional frente al desbridamiento de la bolsa convencional solo en los parámetros del tejido de soporte del diente en pacientes con enfermedad de las encías avanzada (periodontitis).
Metodología: Un total de 22 pacientes con enfermedad de las encías avanzada se asignarán aleatoriamente a dos grupos: un grupo de control, que recibirá desbridamiento de bolsillo convencional y un grupo de prueba que recibirá desbridamiento ultrasónico con pulido por aire (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon , Suiza). Las medidas de las encías serán registradas por un examinador calibrado enmascarado en seis puntos para cada diente y la experiencia postoperatoria y la satisfacción de los pacientes se evaluarán mediante formularios especiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
- Número de teléfono: +97143838905
- Correo electrónico: momen.atieh@mbru.ac.ae
Ubicaciones de estudio
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Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 505097
- Reclutamiento
- Dubai Dental Hospital
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Contacto:
- Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Diagnosticado con periodontitis generalizada inestable, estadio III-IV y grado B o C.
- Buen cumplimiento y compromiso de asistir a las citas de revisión de seguimiento.
- Ausencia de enfermedad sistémica que pueda afectar el resultado del tratamiento.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Recibió tratamiento periodontal en los últimos 12 meses.
- Recibió antiinflamatorio o antibiótico sistémico en los últimos 6 meses o durante el período de estudio.
- Uso de medicamentos conocidos por afectar el crecimiento gingival.
- Bronquitis crónica.
- Asma.
- Participantes que requieren antibiótico profiláctico.
- Participantes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pulido por aire con desbridamiento ultrasónico
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Uso de un dispositivo ultrasónico y de pulido por aire (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Suiza) para eliminar la placa y el cálculo de la superficie de las raíces de los dientes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Raspado y alisado radicular convencional.
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Uso de instrumentos de detartraje para eliminar la placa y el cálculo de la superficie de las raíces de los dientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de placa en toda la boca (FMPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FMPS inicial a los seis meses
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La puntuación de placa se calcula expresando en porcentaje el número de superficies que albergan placa en relación con el número total de superficies dentales.
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Cambio desde el FMPS inicial a los seis meses
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Puntaje de sangrado de boca completa (FMBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el FMBS inicial a los seis meses
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La puntuación de sangrado se calcula expresando en porcentaje el número de sitios que sangran al sondaje en relación con el número total de sitios de dientes.
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Cambio desde el FMBS inicial a los seis meses
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Profundidades de sondaje de cavidades (PPD)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las PPD basales a los seis meses
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PPD es la profundidad desde el margen gingival libre hasta la base del surco y se mide en milímetros en varios lugares alrededor de toda la circunferencia del diente.
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Cambio con respecto a las PPD basales a los seis meses
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Niveles de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Cambio de las CAL iniciales a los seis meses
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CAL se calcula a partir de un punto de referencia fijo (unión cemento-esmalte o CEJ), y se calcula calculando la distancia desde el CEJ hasta la base de la bolsa en milímetros.
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Cambio de las CAL iniciales a los seis meses
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Número de sitios con PPD ≥ 6 mm
Periodo de tiempo: Cambio desde el número inicial de sitios con PPD ≥ 6 mm a los seis meses
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Número de sitios con PPD ≥ 6 mm.
PPD es la profundidad desde el margen gingival libre hasta la base del surco y se mide en milímetros en varios lugares alrededor de toda la circunferencia del diente.
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Cambio desde el número inicial de sitios con PPD ≥ 6 mm a los seis meses
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Porcentajes de sitios con PPD ≥ 6 mm
Periodo de tiempo: Cambio de los porcentajes iniciales de sitios con PPD ≥ 6 mm a los seis meses
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Porcentajes de sitios con PPD ≥ 6 mm.
PPD es la profundidad desde el margen gingival libre hasta la base del surco y se mide en milímetros en varios lugares alrededor de toda la circunferencia del diente.
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Cambio de los porcentajes iniciales de sitios con PPD ≥ 6 mm a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a los siete días
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Los resultados relacionados con el paciente (dolor) se medirán mediante una escala analógica visual Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 10 Una puntuación más alta indica un peor resultado
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Cambio desde el dolor inicial a los siete días
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Hinchazón posoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la hinchazón inicial a los siete días
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Los resultados relacionados con el paciente (hinchazón) se medirán mediante una escala analógica visual Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 10 Una puntuación más alta indica un peor resultado
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Cambio desde la hinchazón inicial a los siete días
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Sangrado postoperatorio
Periodo de tiempo: Cambio desde el sangrado inicial a los siete días
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Los resultados relacionados con el paciente (sangrado) se medirán mediante una escala analógica visual Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 10 Una puntuación más alta indica un peor resultado
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Cambio desde el sangrado inicial a los siete días
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Hematomas postoperatorios
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los hematomas iniciales a los siete días
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Los resultados relacionados con el paciente (hematomas) se medirán mediante una escala analógica visual Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 10 Una puntuación más alta indica un peor resultado
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Cambio con respecto a los hematomas iniciales a los siete días
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Sensibilidad radicular postoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio desde la sensibilidad de la raíz de referencia a los siete días
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Los resultados relacionados con el paciente (sensibilidad de la raíz) se medirán mediante una escala analógica visual Puntuación mínima 0 Puntuación máxima 10 Una puntuación más alta indica un peor resultado
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Cambio desde la sensibilidad de la raíz de referencia a los siete días
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Medidas de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación GOHAI inicial a los seis meses
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La calidad de vida del paciente se evaluará mediante el índice general de evaluación de la salud bucal (GOHAI). El GOHAI tiene 12 ítems redactados negativa y positivamente que evalúan tres dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud oral (función física, dolor o malestar y función psicosocial). La puntuación osciló entre 0 y 60. Las puntuaciones se mantienen para los tres ítems "capaz de tragar con comodidad", capaz de comer sin molestias", "satisfecho con el aspecto de los dientes" y se invierten para los nueve ítems restantes, de modo que una puntuación más alta se asoció con una respuesta oral más positiva. salud. |
Cambio desde la puntuación GOHAI inicial a los seis meses
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Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo necesario para completar el tratamiento
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBRU/IRB/2020/005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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