Subgingivaalisen ilmakiillotuksen vaikutukset ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä parodontiittiparametreihin ja potilastyytyväisyyteen parodontiittipotilailla
Subgingivaalisen ilmakiillotuksen vaikutukset ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä parodontiittiparametreihin ja potilastyytyväisyyteen parodontiittipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Parodontiitti on vakava ja globaali krooninen sairaus. Parodontaalisairauksien esiintyvyys Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa ei ole selvä, mutta Dubain terveysviranomaisen tiedot osoittivat, että joka viides potilas on saanut parodontaalihoitoa viime vuosina.
Useat tutkimukset raportoivat lisäetuja, joita ilmakiillotuslaitteiden käyttö yhdessä ultraäänipuhdistuksen kanssa tarjoaa iensairauksien hoidossa. Niiden käyttö voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja epämukavuutta ja parantaa ienten tilaa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata bakteerikertymän (biofilmin) poistamisen syvästä hammastaskusta käyttämällä yhdistettyä ilmakiillotusta ja tavanomaista taskupuhdistusta verrattuna tavanomaiseen taskupuhdistukseen yksinään hampaita tukeviin kudosparametreihin potilailla, joilla on pitkälle edennyt ientulehdus (parodontiitti).
Metodologia: Yhteensä 22 potilasta, joilla on pitkälle edennyt iensairaus, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista taskupuhdistusta ja testiryhmään, joka saa ultraäänipuhdistuksen ilmakiillotuksella (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon , Sveitsi). Naamioitunut kalibroitu tutkija tallentaa ikenimittaukset kuudessa pisteessä jokaisesta hampaasta ja potilaan leikkauksen jälkeistä kokemusta ja tyytyväisyyttä arvioidaan erityisillä lomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
- Puhelinnumero: +97143838905
- Sähköposti: momen.atieh@mbru.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 505097
- Rekrytointi
- Dubai Dental Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Diagnosoitu epästabiili yleistynyt parodontiitti, vaihe III-IV ja aste B tai C.
- Hyvä noudattaminen ja sitoutuminen osallistumaan seurantatarkastustapaamisiin.
- Systeemisen sairauden puuttuminen, joka voi vaikuttaa hoidon tulokseen.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sai parodontaalihoidon viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Sai systeemistä tulehduskipulääkettä tai antibioottia viimeisen 6 kuukauden aikana tai tutkimusjakson aikana.
- Ienien kasvuun vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
- Krooninen keuhkoputkentulehdus.
- Astma.
- Osallistujat, jotka tarvitsevat profylaktista antibioottia.
- Raskaana olevat tai imettävät osallistujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ilmakiillotus ultraäänipuhdistuksella
|
Ilmakiillotus- ja ultraäänilaitteen käyttö (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Sveitsi) plakin ja hammaskiven poistamiseen hampaiden juurien pinnalta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen skaalaus ja juurihöyläys.
|
Hiimainstrumenttien käyttö plakin ja hammaskiven poistamiseen hampaiden juurien pinnalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi suuplakkipisteet (FMPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FMPS:stä kuuden kuukauden kohdalla
|
Plakkipistemäärä lasketaan ilmaisemalla plakkia sisältävien pintojen lukumäärä prosentteina suhteessa hampaiden pintojen kokonaismäärään.
|
Muutos lähtötason FMPS:stä kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Täysi suuverenvuotopisteet (FMBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason FMBS:stä kuuden kuukauden kohdalla
|
Verenvuotopisteet lasketaan ilmaisemalla prosenttiosuutena niiden kohtien lukumäärä, jotka vuotavat koettaessa, suhteessa hammaskohtien kokonaismäärään.
|
Muutos lähtötason FMBS:stä kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Taskun syvyyksien mittaus (PPD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PPD:stä kuuden kuukauden kohdalla
|
PPD on syvyys vapaasta ienreunasta uurteen tyveen ja se mitataan millimetreinä useista kohdista hampaan koko ympärysmitan ympäriltä.
|
Muutos lähtötason PPD:stä kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Kliiniset kiinnittymistasot (CAL)
Aikaikkuna: Muutos perustason CAL-käyttöoikeuksista kuuden kuukauden kohdalla
|
CAL lasketaan kiinteästä vertailupisteestä (sementoemaaliliitos tai CEJ), ja se lasketaan laskemalla etäisyys CEJ:stä taskun pohjaan millimetreinä.
|
Muutos perustason CAL-käyttöoikeuksista kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Kohteiden lukumäärä, joiden PPD:t ovat ≥ 6 mm
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta niiden paikkojen lukumäärästä, joiden PPD:t ovat ≥ 6 mm kuuden kuukauden kuluttua
|
Kohteiden lukumäärä, joiden PPD:t ovat ≥ 6 mm.
PPD on syvyys vapaasta ienreunasta uurteen tyveen ja se mitataan millimetreinä useista kohdista hampaan koko ympärysmitan ympäriltä.
|
Muutos lähtötilanteesta niiden paikkojen lukumäärästä, joiden PPD:t ovat ≥ 6 mm kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Niiden paikkojen prosenttiosuudet, joiden PPD:t ovat ≥ 6 mm
Aikaikkuna: Muutos lähtötason prosenttiosuuksista paikoissa, joiden PPD:t ovat ≥ 6 mm kuuden kuukauden kohdalla
|
Niiden paikkojen prosenttiosuudet, joiden PPD:t ovat ≥ 6 mm.
PPD on syvyys vapaasta ienreunasta uurteen tyveen ja se mitataan millimetreinä useista kohdista hampaan koko ympärysmitan ympäriltä.
|
Muutos lähtötason prosenttiosuuksista paikoissa, joiden PPD:t ovat ≥ 6 mm kuuden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seitsemän päivän kohdalla
|
Potilaaseen liittyvät tulokset (kipu) mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla Minimipistemäärä 0 Maksimipistemäärä 10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteesta seitsemän päivän kohdalla
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seitsemän päivän kohdalla
|
Potilaaseen liittyvät tulokset (turvotus) mitataan visuaalisella analogisella asteikolla Minimipistemäärä 0 Maksimipistemäärä 10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteesta seitsemän päivän kohdalla
|
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seitsemän päivän kohdalla
|
Potilaaseen liittyvät tulokset (verenvuoto) mitataan visuaalisella analogisella asteikolla Minimipistemäärä 0 Maksimipistemäärä 10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteesta seitsemän päivän kohdalla
|
|
Leikkauksen jälkeinen mustelma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta seitsemän päivän kohdalla
|
Potilaaseen liittyvät tulokset (mustelmat) mitataan visuaalisella analogisella asteikolla Minimipistemäärä 0 Maksimipistemäärä 10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteesta seitsemän päivän kohdalla
|
|
Leikkauksen jälkeinen juuriherkkyys
Aikaikkuna: Muutos perustason juuren herkkyydestä seitsemän päivän kohdalla
|
Potilaaseen liittyvät tulokset (juuren herkkyys) mitataan visuaalisella analogisella asteikolla Minimipistemäärä 0 Maksimipistemäärä 10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Muutos perustason juuren herkkyydestä seitsemän päivän kohdalla
|
|
Elämänlaatumittaukset
Aikaikkuna: Muutos GOHAI-pistemäärän perustasosta kuuden kuukauden päivinä
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan yleisen suun terveyden arviointiindeksin (GOHAI) avulla. GOHAI:ssa on 12 negatiivisesti ja positiivisesti muotoiltua kohtaa, jotka arvioivat suun terveyteen liittyvän elämänlaadun kolmea ulottuvuutta (fyysinen toiminta, kipu tai epämukavuus ja psykososiaalinen toiminta). Pisteet vaihtelivat 0-60. Pistemäärät säilyvät kolmen kohdan osalta "kykee nielemään mukavasti", pystyy syömään ilman epämukavuutta", "tyytyväisiä hampaiden ulkonäköön" ja käänteisesti loput yhdeksän asiaa, joten korkeampi pistemäärä yhdistettiin positiivisempaan suulliseen. terveys. |
Muutos GOHAI-pistemäärän perustasosta kuuden kuukauden päivinä
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoidon suorittamiseen tarvittava aika
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBRU/IRB/2020/005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .