Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ piaskowania poddziąsłowego jako uzupełnienia niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na parametry przyzębia i zadowolenie pacjentów z zapaleniem przyzębia

11 września 2021 zaktualizowane przez: Associate Professor Momen Atieh, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Wpływ polerowania powietrza poddziąsłowego jako uzupełnienia niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na parametry przyzębia i zadowolenie pacjentów z zapaleniem przyzębia: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Choroba przyzębia jest poważną i globalną chorobą przewlekłą. Częstość występowania chorób przyzębia w Zjednoczonych Emiratach Arabskich nie jest jasna, ale dane z Dubai Health Authority wykazały, że jeden na pięciu pacjentów otrzymał leczenie periodontologiczne w ostatnich latach.

W kilku badaniach odnotowano dodatkowe korzyści wynikające z zastosowania urządzeń do polerowania pneumatycznego w połączeniu z oczyszczaniem ultradźwiękowym w leczeniu chorób dziąseł, ich stosowanie może zmniejszyć ból i dyskomfort pooperacyjny, zapewniając jednocześnie poprawę stanu dziąseł.

Celem pracy jest porównanie wpływu usuwania osadu bakteryjnego (biofilmu) z głębokiej kieszonki zęba za pomocą polerowania pneumatycznego i konwencjonalnego oczyszczania kieszonki z samym konwencjonalnym oczyszczaniem kieszonki na parametry tkanki podtrzymującej ząb u pacjentów z zaawansowaną chorobą dziąseł (zapalenie przyzębia).

Metodologia: Łącznie 22 pacjentów z zaawansowaną chorobą dziąseł zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup: grupy kontrolnej, która otrzyma konwencjonalne oczyszczenie kieszonek oraz grupy testowej, która zostanie oczyszczona ultradźwiękami z polerowaniem powietrzem (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon , Szwajcaria). Pomiary dziąseł będą rejestrowane przez zamaskowanego, skalibrowanego egzaminatora w sześciu punktach dla każdego zęba, a wrażenia pooperacyjne i zadowolenie pacjentów będą oceniane za pomocą specjalnych formularzy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 505097
        • Rekrutacyjny
        • Dubai Dental Hospital
        • Kontakt:
          • Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Z rozpoznaniem niestabilnego uogólnionego zapalenia przyzębia w stopniu III-IV i stopniu B lub C.
  • Dobra zgodność i zaangażowanie w uczestnictwo w spotkaniach kontrolnych.
  • Brak choroby ogólnoustrojowej, która może mieć wpływ na wynik leczenia.
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Otrzymał ogólnoustrojowy lek przeciwzapalny lub antybiotyk w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w okresie badania.
  • Stosowanie leków wpływających na wzrost dziąseł.
  • Przewlekłe zapalenie oskrzeli.
  • Astma.
  • Uczestnicy wymagający profilaktycznego antybiotyku.
  • Uczestników w ciąży lub karmiących piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Polerowanie powietrzem z oczyszczaniem ultradźwiękowym
Procedura: Polerowanie powietrzem z oczyszczaniem ultradźwiękowym
Zastosowanie urządzenia do polerowania powietrzem i ultradźwięków (Airflow Prophylaxis Master, EMS, Nyon, Szwajcaria) do usuwania płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni korzeni zębów.
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalne skalowanie i root planing.
Procedura: Konwencjonalne skalowanie i root planing
Wykorzystanie skalerów do usuwania płytki nazębnej i kamienia nazębnego z powierzchni korzeni zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej FMPS po sześciu miesiącach
Wynik płytki nazębnej oblicza się, wyrażając w procentach liczbę powierzchni zawierających płytkę nazębną w stosunku do całkowitej liczby powierzchni zębów.
Zmiana od wartości wyjściowej FMPS po sześciu miesiącach
Skala krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej FMBS po sześciu miesiącach
Wskaźnik krwawienia oblicza się, wyrażając w procentach liczbę miejsc, które krwawią podczas sondowania, w stosunku do całkowitej liczby miejsc w zębach.
Zmiana od wartości wyjściowej FMBS po sześciu miesiącach
Sondowanie głębokości kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych PPD po sześciu miesiącach
PPD to głębokość od wolnego brzegu dziąsła do podstawy bruzdy i jest mierzona w milimetrach w kilku miejscach na całym obwodzie zęba.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych PPD po sześciu miesiącach
Kliniczne poziomy przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych licencji CAL po sześciu miesiącach
CAL jest obliczany na podstawie stałego punktu odniesienia (połączenia cementowo-szkliwnego lub CEJ) i jest obliczany poprzez obliczenie odległości od CEJ do podstawy kieszeni w milimetrach.
Zmiana w stosunku do podstawowych licencji CAL po sześciu miesiącach
Liczba miejsc z PPD ≥ 6 mm
Ramy czasowe: Zmiana liczby miejsc z PPD ≥ 6 mm w ciągu sześciu miesięcy w porównaniu z wartością wyjściową
Liczba miejsc z PPD ≥ 6 mm. PPD to głębokość od wolnego brzegu dziąsła do podstawy bruzdy i jest mierzona w milimetrach w kilku miejscach na całym obwodzie zęba.
Zmiana liczby miejsc z PPD ≥ 6 mm w ciągu sześciu miesięcy w porównaniu z wartością wyjściową
Procent miejsc z PPD ≥ 6 mm
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych odsetka miejsc z PPD ≥ 6 mm po sześciu miesiącach
Procent miejsc z PPD ≥ 6 mm. PPD to głębokość od wolnego brzegu dziąsła do podstawy bruzdy i jest mierzona w milimetrach w kilku miejscach na całym obwodzie zęba.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych odsetka miejsc z PPD ≥ 6 mm po sześciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po siedmiu dniach
Wyniki związane z pacjentem (ból) będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 10 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Zmiana od bólu wyjściowego po siedmiu dniach
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego obrzęku po siedmiu dniach
Wyniki związane z pacjentem (obrzęk) będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 10 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Zmiana od początkowego obrzęku po siedmiu dniach
Krwawienie pooperacyjne
Ramy czasowe: Zmiana od krwawienia wyjściowego po siedmiu dniach
Wyniki związane z pacjentem (krwawienie) będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 10 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Zmiana od krwawienia wyjściowego po siedmiu dniach
Siniaki pooperacyjne
Ramy czasowe: Zmiana siniaków od linii podstawowej po siedmiu dniach
Wyniki związane z pacjentem (siniaki) będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 10 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Zmiana siniaków od linii podstawowej po siedmiu dniach
Pooperacyjna wrażliwość korzeni
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej czułości korzenia po siedmiu dniach
Wyniki związane z pacjentem (czułość korzeni) zostaną zmierzone za pomocą wizualnej skali analogowej Minimalny wynik 0 Maksymalny wynik 10 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Zmiana od podstawowej czułości korzenia po siedmiu dniach
Miary jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku GOHAI po sześciu miesiącach

Jakość życia pacjenta będzie oceniana za pomocą ogólnego wskaźnika oceny stanu zdrowia jamy ustnej (GOHAI). Skala GOHAI zawiera 12 negatywnych i pozytywnych sformułowań oceniających trzy wymiary jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (funkcje fizyczne, ból lub dyskomfort oraz funkcje psychospołeczne).

Wynik wahał się od 0 do 60. Wyniki są utrzymywane dla trzech pozycji „zdolność do komfortowego połykania”, zdolność do jedzenia bez dyskomfortu”, „zadowolony z wyglądu zębów” i odwrócone dla pozostałych dziewięciu pozycji, tak że wyższy wynik był związany z bardziej pozytywną oceną ustną zdrowie.
Zmiana od wyjściowego wyniku GOHAI po sześciu miesiącach
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas potrzebny do zakończenia leczenia
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

21 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

21 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBRU/IRB/2020/005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalne skalowanie i root planing

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj