딥러닝 이미지 재구성 알고리즘(DLIR)을 사용한 초저선량 흉부 CT 스캔에서 폐 결절의 검출 및 용적 측정 (DLIRTHORAX)
2026년 6월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
폐 결절 검출에서 딥 러닝 기반 재구성을 사용하여 초저선량 CT의 진단 성능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 배경: 폐암은 암 사망의 주요 원인입니다. 폐 결절이 있는 환자는 종종 진단 및 추적 목적으로 여러 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사를 받습니다.
- 목적: 본 연구의 주요 목적은 폐결절 검출에 있어 딥러닝 기반 재구성을 이용한 초저선량 CT의 진단 성능을 평가하는 것이다.
- 개요: 최근의 발전에도 불구하고 폐암은 수술로 치료할 수 없는 진행된 단계에서 진단되는 경우가 많기 때문에 전 세계적으로 가장 일반적으로 진단되는 암이자 암 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 그럼에도 불구하고 폐암의 조기 발견은 외과적 절제가 가능하고 완치적 치료와 최상의 생존 가능성을 제공합니다. 현재 프랑스에는 선별검사 프로그램이 없으나 위험요인에 따라 개별 선별검사를 시행할 수 있다. 매년 많은 폐 결절이 발견되며 대부분 양성입니다. 문제는 다수의 양성 병변과 악성 병변을 구별하는 것입니다. 가장 효과적인 기준 중 하나는 결절의 크기와 성장을 평가하기 위해 이온화 방사선이 필요한 여러 후속 검사로 이어지는 결절의 배가 시간입니다. 동등한 진단 성능으로 방사선을 줄이기 위해 현재 CT 제조업체에서 많은 노력을 기울이고 있습니다. 폐 결절 검진 또는 추적을 위해 조영되지 않은 저선량 흉부 CT(LD CT)를 위해 우리 부서에 의뢰되고 연구 참여에 동의한 환자는 추가 초저선량 획득(ULDCT)을 받게 됩니다. , <0,25 mSv, 딥 러닝 기반 재구성(DLIR)을 사용한 표준 투뷰 흉부 X-레이와 유사). 본 연구의 주요 목적은 폐 결절 검출을 위한 ULD와 LD CT 프로토콜 간의 진단 성능을 평가하는 것입니다. 이러한 맥락에서 선량 감소의 영향을 평가할 것입니다. 각 검사의 데이터는 다른 검사의 결과에서 맹목적으로 해석됩니다. 연구에 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
France
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Amiens, France, 프랑스, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 폐 결절 검진 또는 후속 조치를 위해 조영되지 않은 흉부 CT로 의뢰된 환자,
- 사회 보장 프로그램 가입,
- 상대방을 이해하고 표현하는 피험자의 능력
제외 기준:
- 연령 <18세,
- 후견인 또는 관리인,
- 임산부,
- CT에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초저선량 CT
모든 검사는 일상적인 치료의 일부입니다.
ULD CT 프로토콜을 추가하면 조영제 주입이 필요하지 않으며 검사 기간이 연장되지 않습니다.
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모든 검사는 일상적인 치료의 일부입니다.
ULD CT 프로토콜을 추가하면 조영제 주입이 필요하지 않으며 검사 기간이 연장되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 0일
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폐결절 검출을 위한 DLIR 재구성을 이용한 초저선량 CT의 진단 정확도(감수성 및 특이도)를 저선량 CT 참조 프로토콜과 비교하여 조사하고자 하였다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 0일
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0일
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폐결절 부피
기간: 0일
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저선량 CT와 초저선량 CT에서 획득한 영상의 폐 결절 용적 차이.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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