Rilevazione e volumetria dei noduli polmonari su scansione TC del torace a dose ultra bassa con algoritmo di ricostruzione delle immagini in deep learning (DLIR) (DLIRTHORAX)
10 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
valutare le prestazioni diagnostiche della TC a bassissima dose utilizzando la ricostruzione basata sull'apprendimento profondo nella rilevazione dei noduli polmonari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Sfondo: Il cancro ai polmoni è la principale causa di decessi per cancro. I pazienti con noduli polmonari spesso vengono sottoposti a più esami di tomografia computerizzata (TC) per scopi diagnostici e di follow-up.
- Scopo: L'obiettivo principale di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche della TC a bassissima dose utilizzando la ricostruzione basata sull'apprendimento profondo nella rilevazione dei noduli polmonari.
- Abstract: Nonostante i recenti progressi, il cancro del polmone rimane il cancro più comunemente diagnosticato e la principale causa di morte per cancro in tutto il mondo perché è spesso diagnosticato in stadi avanzati che non sono curabili chirurgicamente. Tuttavia, la diagnosi precoce del cancro del polmone consente la resezione chirurgica, offre un trattamento curativo e le migliori possibilità di sopravvivenza. Attualmente non esiste un programma di screening in Francia, ma lo screening individuale può essere effettuato a seconda dei fattori di rischio. Ogni anno vengono scoperti molti noduli polmonari, la maggior parte dei quali benigni. La sfida è distinguere le lesioni maligne dalla moltitudine di lesioni benigne. Uno dei criteri più efficaci è il tempo di raddoppio dei noduli che porta a più esami di follow-up che richiedono radiazioni ionizzanti per valutare la dimensione e la crescita dei noduli. Grandi sforzi sono attualmente in corso da parte dei produttori di CT per ridurre le radiazioni con prestazioni diagnostiche equivalenti. I pazienti che sono stati indirizzati al nostro dipartimento per una TC del torace a basso dosaggio senza mezzo di contrasto (LD CT) per il controllo o il follow-up dei noduli polmonari e hanno acconsentito a partecipare allo studio, saranno sottoposti a un'ulteriore acquisizione a dose ultra bassa (ULDCT , <0,25 mSv, simile alla radiografia del torace standard a due viste) con ricostruzione basata sull'apprendimento profondo (DLIR). L'obiettivo principale di questo studio è valutare le prestazioni diagnostiche tra i protocolli ULD e LD CT per il rilevamento dei noduli polmonari. L'impatto della riduzione della dose sarà valutato in questo contesto. I dati di ogni esame saranno interpretati alla cieca dai risultati dell'altro. Non sarà richiesto alcun follow-up per lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
France
-
Amiens, France, Francia, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni,
- Paziente inviato per TC toracica non potenziata per il controllo o il follow-up del nodulo polmonare,
- Affiliazione a un programma di previdenza sociale,
- Capacità del soggetto di comprendere ed esprimere opposizione
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni,
- Persona sotto tutela o curatela,
- Gestante,
- Eventuali controindicazioni alla TC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: TC a bassissima dose
Tutti gli esami fanno parte delle cure di routine.
L'aggiunta del protocollo ULD CT non richiede l'iniezione di mezzo di contrasto e non prolunga la durata dell'esame.
|
Tutti gli esami fanno parte delle cure di routine.
L'aggiunta del protocollo ULD CT non richiede l'iniezione di mezzo di contrasto e non prolunga la durata dell'esame.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Lo studio mirava a indagare l'accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) della TC a bassissima dose utilizzando la ricostruzione DLIR per la rilevazione di noduli polmonari rispetto al protocollo di riferimento della TC a bassa dose.
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Giorno 0
|
|
Giorno 0
|
|
Volume dei noduli polmonari
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Differenza del volume dei noduli polmonari tra le immagini acquisite alla TC a basso dosaggio e alla TC a bassissimo dosaggio.
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2020_843_0052
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .