Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektion og volumetri af lungeknuder på ultralavdosis CT-scanning af brystet med deeplearning billedrekonstruktionsalgoritme (DLIR) (DLIRTHORAX)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
evaluere den diagnostiske ydeevne af ultra-lavdosis CT ved hjælp af deep learning-baseret rekonstruktion til påvisning af pulmonale knuder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Baggrund: Lungekræft er den hyppigste årsag til kræftdødsfald. Patienter med lungeknuder gennemgår ofte multipel computertomografi (CT) undersøgelser til diagnostiske og opfølgningsformål.
  • Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne af ultra-lavdosis CT ved hjælp af dyb læringsbaseret rekonstruktion til påvisning af pulmonale knuder.
  • Abstrakt: På trods af de seneste fremskridt er lungekræft fortsat den mest almindeligt diagnosticerede kræftsygdom og den førende årsag til kræftdødsfald på verdensplan, fordi den ofte diagnosticeres på fremskredne stadier, der ikke kan helbredes kirurgisk. Ikke desto mindre muliggør tidlig påvisning af lungekræft kirurgisk resektion, tilbyder helbredende behandling og den bedste chance for overlevelse. Der er i øjeblikket ikke noget screeningsprogram i Frankrig, men individuel screening kan udføres afhængigt af risikofaktorer. Mange lungeknuder opdages hvert år, hvoraf de fleste er godartede. Udfordringen er at skelne maligne læsioner fra de mange benigne læsioner. Et af de mest effektive kriterier er knudernes fordoblingstid, hvilket fører til flere opfølgende undersøgelser, der kræver ioniserende stråling for at vurdere knudernes størrelse og vækst. Der gøres i øjeblikket en stor indsats af CT-producenter for at reducere strålingen med tilsvarende diagnostisk ydeevne. Patienter, der blev henvist til vores afdeling for en uforstærket lavdosis thorax CT (LD CT) til kontrol eller opfølgning af lungeknuder, og som havde givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå en ekstra ultra-lav dosis erhvervelse (ULDCT , <0,25 mSv, svarende til standard røntgen thorax med to visninger) med dyb læringsbaseret rekonstruktion (DLIR). Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske ydeevne mellem ULD og LD CT protokoller til påvisning af pulmonale knuder. Effekten af ​​dosisreduktion vil blive vurderet i denne sammenhæng. Data fra hver undersøgelse vil blive blindt fortolket ud fra resultaterne af den anden. Der kræves ingen opfølgning af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel,
  • Patient henvist til ikke-forstærket bryst-CT til lungeknudekontrol eller opfølgning,
  • Tilknytning til et socialsikringsprogram,
  • Emnets evne til at forstå og udtrykke modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år,
  • Person under værgemål eller kuratorskab,
  • Gravid kvinde,
  • Eventuelle kontraindikationer til CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ultra-lav dosis CT
Alle undersøgelserne er en del af den rutinemæssige pleje. Tilføjelse af ULD CT-protokollen kræver ikke injektion af kontrastmiddel og forlænger ikke undersøgelsens varighed.
Stråling: ULD CT
Alle undersøgelserne er en del af den rutinemæssige pleje. Tilføjelse af ULD CT-protokollen kræver ikke injektion af kontrastmiddel og forlænger ikke undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Dag 0
Undersøgelsen havde til formål at undersøge den diagnostiske nøjagtighed (sensibilitet og specificitet) af ultralavdosis CT ved hjælp af DLIR-rekonstruktion til påvisning af pulmonale knuder sammenlignet med lavdosis CT-referenceprotokollen.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: Dag 0
  • Signal-til-støj-forholdet eller SNR beregnes på områder af interesse, der er placeret manuelt på billedet (pulmonal parenkym, aksillært fedt og omgivende luft).
  • Dette forhold beregnes af den gennemsnitlige signalstyrke i disse områder, divideret med standardafvigelsen af ​​signalet i udendørs områder såsom den omgivende luft.
  • Billedets kvalitet estimeres ved en score, der spænder fra 0 (dårlig kvalitet) til 3 (fremragende kvalitet), bestemt subjektivt af operatøren.
Dag 0
Volumen af ​​lungeknuder
Tidsramme: Dag 0
Forskel i volumen af ​​lungeknuder mellem billeder taget ved lavdosis CT og ultralav dosis CT.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ULD CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner