Keuhkokyhmyjen havaitseminen ja tilavuuden mittaaminen erittäin pieniannoksisessa rintakehän CT-skannauksessa Deeplearning Image Reconstruction Algorithm (DLIR) -algoritmilla (DLIRTHORAX)
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
arvioi ultrapienen annoksen TT:n diagnostista suorituskykyä käyttämällä syvään oppimiseen perustuvaa rekonstruktiota keuhkokyhmyjen havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Taustaa: Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy. Potilaille, joilla on keuhkokyhmyjä, tehdään usein useita tietokonetomografiatutkimuksia (CT) diagnostisia ja seurantaa varten.
- Tarkoitus: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ultrapienen annoksen TT:n diagnostista suorituskykyä käyttämällä syvään oppimiseen perustuvaa rekonstruktiota keuhkokyhmyjen havaitsemisessa.
- Tiivistelmä: Viimeaikaisesta edistyksestä huolimatta keuhkosyöpä on edelleen yleisimmin diagnosoitu syöpä ja johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti, koska se diagnosoidaan usein pitkälle edenneissä vaiheissa, joita ei voida parantaa kirurgisesti. Siitä huolimatta keuhkosyövän varhainen havaitseminen mahdollistaa kirurgisen resektion, tarjoaa parantavaa hoitoa ja parhaan selviytymismahdollisuuden. Ranskassa ei tällä hetkellä ole seulontaohjelmaa, mutta yksilöllinen seulonta voidaan tehdä riskitekijöistä riippuen. Vuosittain löydetään monia keuhkojen kyhmyjä, joista useimmat ovat hyvänlaatuisia. Haasteena on erottaa pahanlaatuiset leesiot lukuisista hyvänlaatuisista leesioista. Yksi tehokkaimmista kriteereistä on kyhmyjen kaksinkertaistumisaika, joka johtaa useisiin seurantatutkimuksiin, jotka vaativat ionisoivaa säteilyä kyhmyjen koon ja kasvun arvioimiseksi. TT-valmistajat tekevät parhaillaan suuria ponnisteluja vähentääkseen säteilyä vastaavalla diagnostisella teholla. Potilaille, jotka lähetettiin osastollemme tehostamattomaan pieniannoksiseen rintakehän TT-kuvaukseen (LD CT) keuhkojen kyhmyjen tarkastusta tai seurantaa varten ja jotka olivat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan ylimääräinen ultra-low-annos-tutkimus (ULDCT). , <0,25 mSv, samanlainen kuin tavallinen kahden kuvan rintakehän röntgenkuvaus) syvällä oppimispohjaisella rekonstruktiolla (DLIR). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida diagnostista suorituskykyä ULD- ja LD CT -protokollan välillä keuhkokyhmyjen havaitsemiseksi. Annoksen vähentämisen vaikutusta arvioidaan tässä yhteydessä. Jokaisen tutkimuksen tiedot tulkitaan sokeasti toisen tutkimuksen tuloksista. Tutkimus ei vaadi seurantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Amiens, France, Ranska, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha,
- Potilas lähetellään tehostamattomaan rintakehän TT:hen keuhkojen kyhmyjen tarkastusta tai seurantaa varten,
- kuuluminen sosiaaliturvaohjelmaan,
- Kohteen kyky ymmärtää ja ilmaista vastustavansa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta,
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö,
- Raskaana oleva nainen,
- CT:n mahdolliset vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: erittäin pieni annos CT
Kaikki tutkimukset ovat osa rutiinihoitoa.
ULD CT -protokollan lisääminen ei vaadi varjoaineen injektiota eikä pidennä tutkimuksen kestoa.
|
Kaikki tutkimukset ovat osa rutiinihoitoa.
ULD CT -protokollan lisääminen ei vaadi varjoaineen injektiota eikä pidennä tutkimuksen kestoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ultrapienen annoksen TT:n diagnostista tarkkuutta (herkkyyttä ja spesifisyyttä) käyttämällä DLIR-rekonstruktiota keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseen verrattuna pieniannoksiseen TT-referenssiprotokollaan.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
|
Päivä 0
|
|
Keuhkokyhmyjen tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keuhkokyhmyjen tilavuuden ero pienen annoksen TT:llä ja ultrapienen annoksen TT:lla otettujen kuvien välillä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .