Detecção e volumetria de nódulos pulmonares em tomografia computadorizada de tórax de dose ultrabaixa com algoritmo de reconstrução de imagem de aprendizagem profunda (DLIR) (DLIRTHORAX)
10 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
avaliar o desempenho diagnóstico da TC de dose ultrabaixa usando reconstrução baseada em aprendizagem profunda na detecção de nódulos pulmonares.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Introdução: O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer. Pacientes com nódulos pulmonares frequentemente são submetidos a múltiplos exames de tomografia computadorizada (TC) para fins de diagnóstico e acompanhamento.
- Objetivo: O principal objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico da TC de dose ultrabaixa usando reconstrução baseada em aprendizado profundo na detecção de nódulos pulmonares.
- Resumo: Apesar dos avanços recentes, o câncer de pulmão continua sendo o câncer mais comumente diagnosticado e a principal causa de morte por câncer em todo o mundo, porque muitas vezes é diagnosticado em estágios avançados que não são curáveis cirurgicamente. No entanto, a detecção precoce do câncer de pulmão permite a ressecção cirúrgica, oferece tratamento curativo e a melhor chance de sobrevivência. Atualmente não há programa de triagem na França, mas a triagem individual pode ser realizada dependendo dos fatores de risco. Muitos nódulos pulmonares são descobertos a cada ano, a maioria dos quais são benignos. O desafio é distinguir as lesões malignas da multidão de lesões benignas. Um dos critérios mais eficazes é o tempo de duplicação dos nódulos, o que leva a vários exames de acompanhamento que requerem radiação ionizante para avaliar o tamanho e o crescimento dos nódulos. Atualmente, grandes esforços estão sendo feitos pelos fabricantes de TC para reduzir a radiação com desempenho diagnóstico equivalente. Os pacientes que foram encaminhados ao nosso departamento para uma TC de tórax de baixa dose sem contraste (LD CT) para verificação ou acompanhamento de nódulos pulmonares e que consentiram em participar do estudo serão submetidos a uma aquisição adicional de ultrabaixa dose (ULDCT , <0,25 mSv, semelhante à radiografia de tórax padrão de duas visualizações) com reconstrução baseada em aprendizagem profunda (DLIR). O principal objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico entre os protocolos ULD e LD CT para a detecção de nódulos pulmonares. O impacto da redução da dose será avaliado neste contexto. Os dados de cada exame serão interpretados cegamente a partir dos resultados do outro. Nenhum acompanhamento será necessário para o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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France
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Amiens, France, França, 80000
- CHU Amiens-Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos,
- Paciente encaminhado para TC de tórax sem contraste para verificação ou acompanhamento de nódulos pulmonares,
- Afiliação a um programa de segurança social,
- Capacidade do sujeito de entender e expressar oposição
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos,
- Pessoa sob tutela ou curatela,
- mulher grávida,
- Quaisquer contra-indicações para TC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: TC de dose ultrabaixa
Todos os exames fazem parte da rotina de atendimento.
A adição do protocolo ULD CT não requer injeção de agente de contraste e não prolonga a duração do exame.
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Todos os exames fazem parte da rotina de atendimento.
A adição do protocolo ULD CT não requer injeção de agente de contraste e não prolonga a duração do exame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de diagnóstico
Prazo: Dia 0
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O estudo teve como objetivo investigar a precisão diagnóstica (sensibilidade e especificidade) da TC de dose ultrabaixa usando a reconstrução DLIR para a detecção de nódulos pulmonares em comparação com o protocolo de referência de TC de dose baixa.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da imagem
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Volume dos nódulos pulmonares
Prazo: Dia 0
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Diferença do volume dos nódulos pulmonares entre as imagens adquiridas na TC de baixa dose e na TC de ultrabaixa dose.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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